Radiomiikan käytön arviointi 18F-FDOPA PET -tutkimuksissa glioomien karakterisointia varten (RADDOPAG)
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Glioomien arviointi kuvantamisessa on todellinen haaste nykyään, alkuperäisen diagnoosin yhteydessä, näiden leesioiden terapeuttisen suunnittelun tai seurantahoidon kannalta.
Ei-invasiivisia kuvantamistyökaluja tarvitaan kiireellisesti gliooman arvioimiseksi koko sen hoidon ajan.
Tällä hetkellä varmuuden diagnoosi saadaan vain anatomopatologisella analyysillä ja näytteenotolla invasiivisen toimenpiteen (leikkauksen tai biopsian) aikana.
Magneettiresonanssikuvaus perfuusion, diffuusiokuvauksen tai spektroskopian kautta kehittyy glioomiin.
Se vie kuitenkin edelleen aikaa, eikä sitä ole aina saatavilla.
Samaan aikaan aminohappojen positroniemissiotomografia (PET) on mielenkiintoinen vaihtoehto näille aivokasvaimille.
Aminohappo PET:llä on se etu, että se on spesifisempi kuin magneettikuvauksessa havaitut poikkeavuudet, ja aminohapporadiomerkkiaineet ylittävät veri-aivoesteen, vaikka eivät rikkoutuisikaan, toisin kuin gadolinium magneettikuvauksessa.
Näistä radiomerkkiaineista 18F-FDOPA voi muun muassa auttaa glioomien non-invasiivisessa vaiheessa alustavan diagnoosin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yleinen väestö, jolle tehtiin PET/CT-skannaus 18F-FDOPA:lla gliooman varalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on suorittanut PET/CT-tutkimuksen 18F-FDOPAssa glioomaansa CHRU de Brabois'n isotooppilääketieteen osastolla, josta raakatiedot ovat saatavilla;
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä eikä vastustanut näiden tietojen käyttöä;
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- - Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka vastusti tietojen käyttöä
- Aikuinen henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva).
- Täysi-ikäinen henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta ja joka ei ole oikeudellisen suojatoimenpiteen kohteena.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radioavasta analyysistä saatujen parametrien diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus) glioomien molekyyliominaisuuksien ennustamiseksi alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioidaan radiomiikan käytön tehokkuutta glioomissa alkuperäisen diagnoosin yhteydessä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radioavasta analyysistä saatujen parametrien diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus) gliooman uusiutumisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Radiomiikan käytön tehokkuuden arviointi gliooman uusiutumisen etsinnässä
|
1 vuosi
|
|
Radioavasta analyysistä saatujen parametrien diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus) glioomahoitojen vasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioidaan radiomiikan käytön tehokkuutta glioomasairauksien hoitojen seurannassa
|
1 vuosi
|
|
Eri rekonstruktioparametreilla saatujen dynaamisten parametrien (aika huippuun, kaltevuus, käyrän alla oleva pinta-ala) vertailu dynaamisiin parametreihin, jotka on saatu digitaalisella haamulla kirjallisuustiedoista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Dynaamisen analyysin optimointi PET/CT-tutkimuksen tulkintaa varten 18F-FDOPA:ssa
|
6 kuukautta
|
|
Eri rekonstruktioparametreilla saatujen dynaamisten parametrien (aika huippuun, kaltevuus, käyrän alla oleva pinta-ala) vertailu dynaamisiin parametreihin, jotka on saatu digitaalisella haamulla kirjallisuustiedoista
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Radiomiikan, staattisten ja dynaamisten parametrien diagnostisen suorituskyvyn vertailu.
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020PI063
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .