Évaluation de l'utilisation de la radiomique dans les examens TEP 18F-FDOPA pour la caractérisation des gliomes (RADDOPAG)
23 août 2022 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
L'évaluation des gliomes en imagerie représente aujourd'hui un véritable enjeu, au diagnostic initial, pour la planification thérapeutique ou le traitement de suivi de ces lésions.
Il existe un besoin urgent d'outils d'imagerie non invasifs pour évaluer un gliome tout au long de sa prise en charge.
A l'heure actuelle, le diagnostic de certitude n'est obtenu que par une analyse anatomo-pathologique avec prélèvement lors d'un geste invasif (chirurgie ou biopsie).
L'imagerie par résonance magnétique, par perfusion, diffusion ou spectroscopie se développe dans les gliomes.
Cependant, il reste chronophage et n'est pas toujours disponible.
Parallèlement, la tomographie par émission de positrons (TEP) aux acides aminés est une alternative intéressante pour ces tumeurs cérébrales.
La TEP aux acides aminés a l'avantage d'être plus spécifique que les anomalies détectées en IRM et les radiotraceurs d'acides aminés traversent la barrière hémato-encéphalique, même si elle n'est pas rompue, contrairement au Gadolinium en IRM.
Parmi ces radiotraceurs, le 18F-FDOPA peut, entre autres, aider à la stadification non invasive des gliomes au diagnostic initial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- CHRU of Nancy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
population commune ayant subi un PET/CT scan à 18F-FDOPA pour son gliome
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant réalisé un examen TEP/TDM au 18F-FDOPA pour son gliome dans le service de médecine nucléaire du CHRU de Brabois dont les données brutes sont disponibles ;
- Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ne s'étant pas opposée à l'utilisation de ces données ;
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- - Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et qui s'est opposée à l'utilisation des données
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).
- Personne majeure incapable de donner son consentement et qui ne fait pas l'objet d'une mesure de protection légale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique (sensibilité, spécificité, précision) des paramètres extraits de l'analyse radiomique pour prédire les caractéristiques moléculaires des gliomes au diagnostic initial.
Délai: 1 an
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Évaluation des performances de l'utilisation de la radiomique dans les gliomes au diagnostic initial
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance diagnostique (sensibilité, spécificité, précision) des paramètres extraits de l'analyse radiomique pour prédire la récidive du gliome
Délai: 1 an
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Évaluation de la performance de l'utilisation de la radiomique dans la recherche de récidive de gliome
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1 an
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Performance diagnostique (sensibilité, spécificité, précision) des paramètres extraits de l'analyse radiomique pour prédire la réponse aux traitements des gliomes.
Délai: 1 an
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Évaluer la performance de l'utilisation de la radiomique dans le suivi des traitements des maladies du gliome
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1 an
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Comparaison des paramètres dynamiques (temps de pic, pente, aire sous courbe) obtenus avec différents paramètres de reconstruction versus paramètres dynamiques obtenus sur fantôme numérique à partir de données de la littérature
Délai: 6 mois
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Optimisation de l'analyse dynamique pour l'interprétation de l'examen TEP/TDM au 18F-FDOPA
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6 mois
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Comparaison des paramètres dynamiques (temps de pic, pente, aire sous courbe) obtenus avec différents paramètres de reconstruction versus paramètres dynamiques obtenus sur fantôme numérique à partir de données de la littérature
Délai: 1 ans
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Comparaison des performances diagnostiques des paramètres radiomiques, statiques et dynamiques.
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1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2020
Première publication (Réel)
14 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020PI063
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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