Evaluatie van het gebruik van radiomics in 18F-FDOPA PET-onderzoeken voor de karakterisering van gliomen (RADDOPAG)
23 augustus 2022 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
De evaluatie van gliomen in beeldvorming vormt vandaag een echte uitdaging, bij de initiële diagnose, voor therapeutische planning of vervolgbehandeling van deze laesies.
Er is een dringende behoefte aan niet-invasieve beeldvormingsinstrumenten om een glioom tijdens de gehele behandeling te evalueren.
De diagnose met zekerheid wordt momenteel enkel verkregen via een anatomisch-pathologische analyse met staalname tijdens een invasieve ingreep (chirurgie of biopsie).
Magnetische resonantiebeeldvorming, door middel van perfusie, diffusiebeeldvorming of spectroscopie, ontwikkelt zich in gliomen.
Het blijft echter tijdrovend en is niet altijd beschikbaar.
Tegelijkertijd is positronemissietomografie (PET) met aminozuren een interessant alternatief voor deze hersentumoren.
Aminozuur-PET heeft het voordeel dat het specifieker is dan de afwijkingen die worden gedetecteerd in MRI en de aminozuur-radiotracers passeren de bloed-hersenbarrière, zelfs als ze niet gebroken zijn, in tegenstelling tot Gadolinium in MRI.
Van deze radiotracers kan 18F-FDOPA onder andere helpen bij de niet-invasieve stadiëring van gliomen bij de eerste diagnose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gewone populatie die een PET/CT-scan onderging bij 18F-FDOPA voor zijn glioom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een PET/CT-onderzoek heeft uitgevoerd bij 18F-FDOPA voor zijn glioom op de afdeling nucleaire geneeskunde van de CHRU de Brabois waarvan de ruwe gegevens beschikbaar zijn;
- Persoon die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van deze gegevens;
- Patiënten aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- - Persoon die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van de gegevens
- Meerderjarige persoon onderworpen aan een rechtsbeschermingsmaatregel (voogdij, curatele, vrijwaring van de rechtsgang).
- Meerderjarig persoon die geen toestemming kan geven en niet onderworpen is aan een rechtsbeschermingsmaatregel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties (gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid) van parameters die zijn geëxtraheerd uit radiomische analyse om de moleculaire kenmerken van gliomen bij de eerste diagnose te voorspellen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de prestaties van het gebruik van radiomics bij gliomen bij de eerste diagnose
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties (gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid) van parameters die zijn geëxtraheerd uit radiomische analyse om herhaling van glioom te voorspellen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beoordeling van de prestaties van het gebruik van radiomics bij het zoeken naar herhaling van glioom
|
1 jaar
|
|
Diagnostische prestaties (gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid) van parameters die zijn geëxtraheerd uit radiomische analyse om de respons op glioombehandelingen te voorspellen.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de prestaties van het gebruik van radiomics bij de follow-up van behandelingen voor glioomziekte
|
1 jaar
|
|
Vergelijking van dynamische parameters (tijd tot piek, helling, gebied onder curve) verkregen met verschillende reconstructieparameters versus dynamische parameters verkregen op digitaal fantoom uit literatuurgegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Optimalisatie van dynamische analyse voor de interpretatie van het PET/CT-onderzoek bij 18F-FDOPA
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van dynamische parameters (tijd tot piek, helling, gebied onder curve) verkregen met verschillende reconstructieparameters versus dynamische parameters verkregen op digitaal fantoom uit literatuurgegevens
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van diagnostische prestaties van radiomics, statische en dynamische parameters.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020PI063
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .