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がん患者向けの画像レビューにおける仮想現実

2021年11月1日 更新者：University of Colorado, Denver

がん患者の画像診断レビューにおける仮想現実の使用

がん患者とその介護者は、がんの部位や程度を理解することが難しい場合があります。 理解力が低いと、患者や介護者に悪影響を及ぼし、不安の増大、コンプライアンスの低下、医師の信頼の低下、共有される医療上の意思決定能力の制限につながる可能性があります。 ほとんどの患者は十分な情報を得ることを望んでおり、がん患者の 3 分の 1 以上が、治療によって経験した副作用についてもっとよく知らされていればよかったと考えています。 この研究の目的は、調査と定性的面接ベースのアプローチの混合方法を使用して、患者とその介護者に対する標準的な 2D 画像レビューと比較して、3D 仮想現実を使用した画像診断レビューの影響を評価することです。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、仮想現実を使用して、ライブ ボリューム レンダリングで患者の診断画像を 3D で表示します。 この研究では、このアプローチにより患者と介護者の病気に対する理解が向上するかどうかを調査します。 対象となる患者は、CT、MRI、PET-CT などの画像診断を利用できる必要があります。 放射線腫瘍学の診察に先立って、患者は画像診断を検討した過去の経験についてのアンケートに回答します。 診察中、患者と介護者にはコンピュータ画面上の 2D で医療画像が表示され、その後仮想現実を使用して 3D で表示されます。 診察後、患者と介護者は、認識された理解、患者の好み、満足度の領域で、仮想現実と標準的な画像レビューを比較する 2 回目の調査に回答します。 次に、患者と介護者は定性的な面接を受け、標準的な画像検査と比較して仮想現実の体験を調査します。 仮想現実と標準的な画像レビューを比較するアンケートの質問は統計的に評価されます。 記録されたインタビュー セッションは、回答者の回答をテーマ別に分類することにより、混合手法アプローチを使用して定性的に分析されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 同意書に署名し、日付を記入する意思があること。
  • すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意欲。
  • 18歳以上の男性または女性の患者。
  • 利用可能な画像診断（MRI、CT、PET）
  • 放射線治療を検討するための放射線腫瘍科の診察。
  • 英語を話す。

除外基準:

  • 仮想現実、アンケート、インタビューを完了できない。
  • 英語以外を話す人
  • VR でコンテンツを視聴する能力に影響を与える視覚障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：画像レビュー用の仮想現実
各参加者（患者と介護者）は、コンピュータ画面上で標準的な 2D 画像検査を受け、その後、放射線腫瘍学の診察中に仮想現実での 3D 画像検査を受けます。
他の：アンケートとインタビュー
患者および介護者は、従来の方法および仮想現実を使用した画像診断の視聴経験について、アンケートおよびインタビューを通じて情報を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーチャルリアリティを活用した画像検査を無事完了
時間枠：相談中 1日訪問
仮想現実を使用して画像検査を完了できる患者の割合
相談中 1日訪問

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足度と好み
時間枠：相談中 1日訪問
焦点を絞った調査を使用して、画像診断レビューに関する患者と介護者の満足度と好みを評価します。
相談中 1日訪問
仮想現実を用いた画像レビューに関する定性的フィードバック
時間枠：相談中 1日訪問
定性的インタビューを通じて、仮想現実を使用した画像検査に関する患者と介護者のフィードバックを収集します。
相談中 1日訪問
ベースラインの人口統計と画像レビューの経験
時間枠：相談中 1日訪問
画像診断レビューによるベースラインの人口統計、学歴、以前の経験を把握します。
相談中 1日訪問
介入時間間隔
時間枠：相談中 1日訪問
診察時間に対する仮想現実および標準的なアプローチを使用した画像診断のレビューに費やした時間を測定します。
相談中 1日訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Colorado, Denver

協力者

Colorado State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月1日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-0560.cc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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