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- 임상시험 NCT04469478
암 환자를 위한 영상 검토에서의 가상 현실
2021년 11월 1일 업데이트: University of Colorado, Denver
암 환자의 진단 영상 검토를 위한 가상 현실의 사용
암 환자와 간병인은 질병의 부위와 정도를 이해하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
이해력이 부족하면 환자와 간병인에게 부정적인 영향을 미쳐 불안이 증가하고, 순응도가 떨어지고, 의사의 신뢰가 떨어지고, 공유된 의료 의사 결정 능력이 제한될 수 있습니다.
대부분의 환자는 철저한 정보를 원하며 암 환자의 3분의 1 이상이 치료로 인해 경험한 부작용에 대해 더 잘 알고 싶었습니다.
이 연구의 목적은 설문조사와 질적 인터뷰 기반 접근법의 혼합 방법을 사용하여 환자와 간병인을 위한 표준 2D 영상 검토와 비교하여 3D 가상 현실을 사용한 진단 영상 검토의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가상 현실을 사용하여 실시간 체적 렌더링을 통해 환자의 진단 영상을 3D로 표시합니다.
이 연구는 이 접근법이 환자와 간병인의 질병에 대한 이해를 향상시키는지 탐색할 것입니다.
적격 환자는 CT, MRI 및/또는 PET-CT로 구성된 진단 영상을 사용할 수 있어야 합니다.
방사선 종양학 상담 전에 환자는 진단 영상을 검토한 이전 경험에 대한 설문 조사를 완료합니다.
상담하는 동안 환자와 간병인은 컴퓨터 화면에서 2D로 의료 영상을 본 다음 가상 현실을 통해 3D로 볼 수 있습니다.
상담 후 환자와 간병인은 인식된 이해, 환자 선호도 및 만족도 영역을 사용하여 가상 현실을 표준 이미징 검토와 비교하는 2차 설문 조사를 완료합니다.
그런 다음 환자와 간병인은 표준 영상 검토와 비교하여 가상 현실에 대한 경험을 탐구하는 질적 인터뷰를 받게 됩니다.
가상 현실과 표준 이미징 검토를 비교하는 설문 조사 질문은 통계적으로 평가됩니다.
녹음된 인터뷰 세션은 응답자의 답변을 주제별로 분류하여 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 질적으로 분석됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 의사가 있습니다.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있는 의지.
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자.
- 사용 가능한 진단 영상(MRI, CT 및/또는 PET)
- 방사선 요법을 고려하기 위한 방사선 종양학 상담.
- 영어로 말하기.
제외 기준:
- 가상 현실, 설문 조사 및 인터뷰를 완료할 수 없습니다.
- 비영어권
- VR에서 콘텐츠를 보는 능력에 영향을 미치는 시각적 결함이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영상 검토를 위한 가상 현실
각 참가자(환자 및 간병인)는 컴퓨터 화면에서 표준 2D 영상 검토를 받은 후 방사선 종양학 상담 중에 가상 현실에서 3D 영상 검토를 받습니다.
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환자와 간병인은 기존의 방법을 사용하여 진단 영상을 보고 가상 현실을 사용한 경험에 대한 설문 조사 및 인터뷰를 통해 정보를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실을 활용한 이미징 검토의 성공적인 완료
기간: 상담시 1일 방문
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가상 현실을 사용하여 영상 검토를 완료할 수 있는 환자의 비율
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상담시 1일 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 및 선호도
기간: 상담시 1일 방문
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집중 설문조사를 통해 진단 영상 검토에 대한 환자와 간병인의 만족도와 선호도를 평가합니다.
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상담시 1일 방문
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가상현실을 활용한 영상검토에 대한 정성적 피드백
기간: 상담시 1일 방문
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질적 인터뷰를 통해 가상현실을 활용한 영상검토에 대한 환자와 보호자의 피드백을 수집한다.
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상담시 1일 방문
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기본 인구 통계 및 이미징 검토 경험
기간: 상담시 1일 방문
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진단 영상 검토를 통해 기본 인구 통계, 교육 및 이전 경험을 캡처합니다.
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상담시 1일 방문
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개입 시간 간격
기간: 상담시 1일 방문
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상담 시간과 관련하여 가상 현실 및 표준 접근 방식으로 진단 영상을 검토하는 데 소요된 시간 측정
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상담시 1일 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
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- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-0560.cc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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