Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság képalkotó vizsgálatban rákos betegek számára

2021. november 1. frissítette: University of Colorado, Denver

A virtuális valóság használata daganatos betegek diagnosztikai képalkotási vizsgálatához

A rákos betegek és gondozóik nehezen tudják megérteni betegségük helyét és mértékét. A rossz megértés negatív hatással lehet a betegekre és a gondozókra, ami fokozott szorongáshoz, csökkent együttműködéshez, az orvosba vetett bizalom csökkenéséhez és a közös orvosi döntéshozatali képességek korlátozottságához vezethet. A legtöbb beteg alapos tájékoztatást szeretne kapni, és a rákos betegek több mint harmada szeretné, ha jobban tájékozódtak volna a kezelésük során tapasztalt mellékhatásokról. E tanulmány célja, hogy értékelje a 3D virtuális valóságot használó diagnosztikai képalkotó felülvizsgálat hatását a betegek és gondozóik esetében a standard 2D képalkotó felülvizsgálathoz képest, vegyes módszerekkel, felmérésen és kvalitatív interjún alapuló megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány a virtuális valóságot használja a páciens diagnosztikai képeinek 3D-s megjelenítésére élő térfogati rendereléssel. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ez a megközelítés javítja-e a betegek és a gondozók megértését betegségükről. A jogosult betegeknek rendelkezniük kell CT-ből, MRI-ből és/vagy PET-CT-ből álló diagnosztikai képalkotással. A sugáronkológiai konzultáció előtt a páciensek kitöltenek egy kérdőívet a diagnosztikai képalkotásuk felülvizsgálatával kapcsolatos korábbi tapasztalataikról. A konzultáció során a páciensek és a gondozók orvosi képalkotásukat 2D-ben mutatják meg számítógép képernyőjén, majd 3D-ben virtuális valósággal. A konzultációt követően a páciens és a gondozó(k) kitöltenek egy második felmérést, amelyben a virtuális valóságot összehasonlítják a szabványos képalkotó vizsgálatokkal, az észlelt megértés, a beteg preferencia és az elégedettség területeivel. Ezután a páciens és a gondozó(k) kvalitatív interjún vesznek részt, amelyben feltárják a virtuális valósággal kapcsolatos tapasztalataikat a szokásos képalkotó felülvizsgálattal összehasonlítva. A virtuális valóságot a szabványos képalkotó áttekintéssel összehasonlító felmérési kérdéseket statisztikailag értékeljük. A felvett interjút kvalitatívan elemezzük, vegyes módszerekkel, tematikus kategorizálással a válaszadók válaszait.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hajlandóság a hozzájárulási űrlap aláírására és dátumozására.
  • Hajlandóság az összes vizsgálati eljárás betartására, és a tanulmány időtartama alatt rendelkezésre állásra.
  • 18 éves vagy idősebb férfi vagy nőbeteg.
  • Elérhető diagnosztikai képalkotás (MRI, CT és/vagy PET)
  • Sugár-onkológiai konzultáció a sugárterápia mérlegeléséhez.
  • Angol nyelvű.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség teljesíteni a virtuális valóságot, felmérést és interjút.
  • Nem angolul beszélő
  • Olyan vizuális hibákkal küzdő betegek, akik befolyásolják a VR-tartalom megtekintésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság képalkotási áttekintéshez
Minden résztvevő (beteg és gondozó(k)) szabványos 2D képalkotó felülvizsgálaton esik át számítógép képernyőjén, majd 3D képalkotáson a virtuális valóságban a sugáronkológiai konzultáció során.
A betegek és a gondozók felméréseken és interjúkon keresztül nyújtanak tájékoztatást a diagnosztikai képalkotás hagyományos módszerekkel és a virtuális valóság használatával szerzett tapasztalatairól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A virtuális valóságot használó képalkotó felülvizsgálat sikeres befejezése
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
Azon betegek százalékos aránya, akik képesek a képalkotásuk felülvizsgálatát a virtuális valóság segítségével elvégezni
A konzultáció során 1 napos látogatás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség és preferencia
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
Fókuszált felmérés segítségével értékelje a betegek és gondozók elégedettségét és preferenciáit a diagnosztikai képalkotó felülvizsgálattal kapcsolatban
A konzultáció során 1 napos látogatás
Minőségi visszajelzés a virtuális valóságot használó képalkotó felülvizsgálatról
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
Kvalitatív interjúk segítségével gyűjtse össze a betegek és gondozók visszajelzéseit a virtuális valóság segítségével végzett képalkotó felülvizsgálatokról.
A konzultáció során 1 napos látogatás
Alapvető demográfiai és képalkotói áttekintési tapasztalat
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
Rögzítse az alap demográfiai adatokat, az oktatást és a diagnosztikai képalkotási áttekintéssel kapcsolatos korábbi tapasztalatokat.
A konzultáció során 1 napos látogatás
Beavatkozási időintervallum
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
Mérje meg a diagnosztikai képalkotások virtuális valósággal és standard megközelítésekkel való áttekintésére fordított időt a konzultációs időhöz képest
A konzultáció során 1 napos látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0560.cc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés és interjú

3
Iratkozz fel