- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04469478
Virtuális valóság képalkotó vizsgálatban rákos betegek számára
2021. november 1. frissítette: University of Colorado, Denver
A virtuális valóság használata daganatos betegek diagnosztikai képalkotási vizsgálatához
A rákos betegek és gondozóik nehezen tudják megérteni betegségük helyét és mértékét.
A rossz megértés negatív hatással lehet a betegekre és a gondozókra, ami fokozott szorongáshoz, csökkent együttműködéshez, az orvosba vetett bizalom csökkenéséhez és a közös orvosi döntéshozatali képességek korlátozottságához vezethet.
A legtöbb beteg alapos tájékoztatást szeretne kapni, és a rákos betegek több mint harmada szeretné, ha jobban tájékozódtak volna a kezelésük során tapasztalt mellékhatásokról.
E tanulmány célja, hogy értékelje a 3D virtuális valóságot használó diagnosztikai képalkotó felülvizsgálat hatását a betegek és gondozóik esetében a standard 2D képalkotó felülvizsgálathoz képest, vegyes módszerekkel, felmérésen és kvalitatív interjún alapuló megközelítéssel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a virtuális valóságot használja a páciens diagnosztikai képeinek 3D-s megjelenítésére élő térfogati rendereléssel.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ez a megközelítés javítja-e a betegek és a gondozók megértését betegségükről.
A jogosult betegeknek rendelkezniük kell CT-ből, MRI-ből és/vagy PET-CT-ből álló diagnosztikai képalkotással.
A sugáronkológiai konzultáció előtt a páciensek kitöltenek egy kérdőívet a diagnosztikai képalkotásuk felülvizsgálatával kapcsolatos korábbi tapasztalataikról.
A konzultáció során a páciensek és a gondozók orvosi képalkotásukat 2D-ben mutatják meg számítógép képernyőjén, majd 3D-ben virtuális valósággal.
A konzultációt követően a páciens és a gondozó(k) kitöltenek egy második felmérést, amelyben a virtuális valóságot összehasonlítják a szabványos képalkotó vizsgálatokkal, az észlelt megértés, a beteg preferencia és az elégedettség területeivel.
Ezután a páciens és a gondozó(k) kvalitatív interjún vesznek részt, amelyben feltárják a virtuális valósággal kapcsolatos tapasztalataikat a szokásos képalkotó felülvizsgálattal összehasonlítva.
A virtuális valóságot a szabványos képalkotó áttekintéssel összehasonlító felmérési kérdéseket statisztikailag értékeljük.
A felvett interjút kvalitatívan elemezzük, vegyes módszerekkel, tematikus kategorizálással a válaszadók válaszait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandóság a hozzájárulási űrlap aláírására és dátumozására.
- Hajlandóság az összes vizsgálati eljárás betartására, és a tanulmány időtartama alatt rendelkezésre állásra.
- 18 éves vagy idősebb férfi vagy nőbeteg.
- Elérhető diagnosztikai képalkotás (MRI, CT és/vagy PET)
- Sugár-onkológiai konzultáció a sugárterápia mérlegeléséhez.
- Angol nyelvű.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség teljesíteni a virtuális valóságot, felmérést és interjút.
- Nem angolul beszélő
- Olyan vizuális hibákkal küzdő betegek, akik befolyásolják a VR-tartalom megtekintésének képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Virtuális valóság képalkotási áttekintéshez
Minden résztvevő (beteg és gondozó(k)) szabványos 2D képalkotó felülvizsgálaton esik át számítógép képernyőjén, majd 3D képalkotáson a virtuális valóságban a sugáronkológiai konzultáció során.
|
A betegek és a gondozók felméréseken és interjúkon keresztül nyújtanak tájékoztatást a diagnosztikai képalkotás hagyományos módszerekkel és a virtuális valóság használatával szerzett tapasztalatairól.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A virtuális valóságot használó képalkotó felülvizsgálat sikeres befejezése
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Azon betegek százalékos aránya, akik képesek a képalkotásuk felülvizsgálatát a virtuális valóság segítségével elvégezni
|
A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Elégedettség és preferencia
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Fókuszált felmérés segítségével értékelje a betegek és gondozók elégedettségét és preferenciáit a diagnosztikai képalkotó felülvizsgálattal kapcsolatban
|
A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Minőségi visszajelzés a virtuális valóságot használó képalkotó felülvizsgálatról
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Kvalitatív interjúk segítségével gyűjtse össze a betegek és gondozók visszajelzéseit a virtuális valóság segítségével végzett képalkotó felülvizsgálatokról.
|
A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Alapvető demográfiai és képalkotói áttekintési tapasztalat
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Rögzítse az alap demográfiai adatokat, az oktatást és a diagnosztikai képalkotási áttekintéssel kapcsolatos korábbi tapasztalatokat.
|
A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Beavatkozási időintervallum
Időkeret: A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Mérje meg a diagnosztikai képalkotások virtuális valósággal és standard megközelítésekkel való áttekintésére fordított időt a konzultációs időhöz képest
|
A konzultáció során 1 napos látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Friedman AJ, Cosby R, Boyko S, Hatton-Bauer J, Turnbull G. Effective teaching strategies and methods of delivery for patient education: a systematic review and practice guideline recommendations. J Cancer Educ. 2011 Mar;26(1):12-21. doi: 10.1007/s13187-010-0183-x.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
- Hess CB, Chen AM. Measuring psychosocial functioning in the radiation oncology clinic: a systematic review. Psychooncology. 2014 Aug;23(8):841-54. doi: 10.1002/pon.3521. Epub 2014 May 21.
- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 1.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-0560.cc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Felmérés és interjú
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
Ruhr University of BochumBefejezvePszichológiai betegségNémetország
-
George Washington UniversityBefejezve
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország