- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04469478
Virtual Reality i billeddannelse gennemgang for kræftpatienter
1. november 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver
Brugen af Virtual Reality til billeddiagnostisk gennemgang med kræftpatienter
Patienter med kræft og deres pårørende kan have svært ved at forstå stedet og omfanget af deres sygdom.
Dårlig forståelse kan have en negativ indvirkning på patienter og pårørende, hvilket fører til øget angst, reduceret compliance, nedsat tillid til lægen og begrænset fælles medicinsk beslutningstagningsevne.
De fleste patienter ønsker at blive grundigt informeret, og over en tredjedel af kræftpatienterne ønsker, at de var blevet bedre informeret om bivirkninger, som de oplevede på grund af deres behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af diagnostisk billeddannelsesgennemgang ved brug af 3D virtual reality sammenlignet med standard 2D billeddannelsesgennemgang for patienter og deres pårørende(r) ved brug af en blandet metode til undersøgelse og kvalitative interviewbaserede tilgange.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge virtual reality til at vise patientens diagnostiske billeddannelse i 3D med levende volumetrisk gengivelse.
Denne undersøgelse vil undersøge, om denne tilgang forbedrer patientens og pårørendes forståelse af deres sygdom.
Kvalificerede patienter bør have tilgængelig billeddiagnostik bestående af CT, MR og/eller PET-CT.
Forud for deres konsultation inden for strålingsonkologi vil patienter udfylde en undersøgelse om deres tidligere erfaring med at gennemgå deres diagnostiske billeddannelse.
Under konsultationen vil patienter og pårørende blive vist deres medicinske billeddannelse i 2D på en computerskærm, derefter i 3D med virtual reality.
Efter konsultationen vil patienten og plejepersonalet gennemføre en 2. undersøgelse, der sammenligner virtual reality med standard billedgennemgang med domæner af opfattet forståelse, patientpræference og tilfredshed.
Derefter vil patienten og plejepersonalet gennemgå et kvalitativt interview, hvor de udforsker deres oplevelse med virtual reality sammenlignet med standard billedgennemgang.
Undersøgelsesspørgsmålene, der sammenligner virtual reality med standardbilledgennemgang, vil blive statistisk evalueret.
Den optagede interviewsession vil blive kvalitativt analyseret med en mixed method tilgang ved tematisk kategorisering af respondenternes svar.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vilje til at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
- Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
- Mandlig eller kvindelig patient 18 år eller ældre.
- Tilgængelig billeddiagnostik (MRI, CT og/eller PET)
- Konsultation i stråleonkologi til overvejelse af strålebehandling.
- Engelsktalende.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre virtual reality, undersøgelse og interview.
- Ikke-engelsktalende
- Patienter med synsfejl, der påvirker deres evne til at se indhold i VR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality til billedgennemgang
Hver deltager (patient og pårørende(r)) vil gennemgå standard 2D-billeddannelsesgennemgang på en computerskærm, efterfulgt af 3D-billeddannelsesgennemgang i virtual reality under deres strålingsonkologiske konsultation
|
Patienter og plejere vil give information via undersøgelser og interviews vedrørende deres oplevelse af at se diagnostisk billedbehandling ved hjælp af konventionelle metoder og ved brug af Virtual Reality
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld afslutning af billedgennemgang ved hjælp af Virtual Reality
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
|
Den procentdel af patienter, der er i stand til at gennemføre gennemgangen af deres billedbehandling ved hjælp af virtual reality
|
Under konsultationen 1 dags besøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed og præference
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
|
Evaluer patienters og pårørendes tilfredshed og præferencer vedrørende diagnostisk billeddiagnostik ved hjælp af en fokuseret undersøgelse
|
Under konsultationen 1 dags besøg
|
|
Kvalitativ feedback vedrørende billedgennemgang ved brug af virtual reality
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
|
Indsaml patienters og pårørendes feedback vedrørende billedgennemgang ved brug af virtual reality gennem kvalitative interviews.
|
Under konsultationen 1 dags besøg
|
|
Grundlæggende demografi og billedgennemgang
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
|
Indfang baseline demografi, uddannelse og tidligere erfaring med diagnostisk billeddannelsesgennemgang.
|
Under konsultationen 1 dags besøg
|
|
Intervention tidsinterval
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
|
Mål den tid, der bruges på at gennemgå diagnostisk billeddannelse med virtual reality og standardtilgange i forhold til konsultationstiden
|
Under konsultationen 1 dags besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Friedman AJ, Cosby R, Boyko S, Hatton-Bauer J, Turnbull G. Effective teaching strategies and methods of delivery for patient education: a systematic review and practice guideline recommendations. J Cancer Educ. 2011 Mar;26(1):12-21. doi: 10.1007/s13187-010-0183-x.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
- Hess CB, Chen AM. Measuring psychosocial functioning in the radiation oncology clinic: a systematic review. Psychooncology. 2014 Aug;23(8):841-54. doi: 10.1002/pon.3521. Epub 2014 May 21.
- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0560.cc
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustIkke rekrutterer endnuVirtual reality | Uddannelse, Medicin | Virtual Reality Simulering
-
Stanford UniversityRekrutteringVirtual reality | Augmented RealityForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetVirtual reality | Pædiatrisk forbrænding | Fordybende Virtual Reality | Passiv Virtual RealityEgypten
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Charles River AnalyticsNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); The New England...Afsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse og interview
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetDiabetes | Selvkontrol | Diabetes nød | VeteranForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareAfsluttet
-
Lia BallyETH ZurichAktiv, ikke rekrutterendeFedme | MadpræferencerSchweiz
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun