Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality i billeddannelse gennemgang for kræftpatienter

1. november 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Brugen af ​​Virtual Reality til billeddiagnostisk gennemgang med kræftpatienter

Patienter med kræft og deres pårørende kan have svært ved at forstå stedet og omfanget af deres sygdom. Dårlig forståelse kan have en negativ indvirkning på patienter og pårørende, hvilket fører til øget angst, reduceret compliance, nedsat tillid til lægen og begrænset fælles medicinsk beslutningstagningsevne. De fleste patienter ønsker at blive grundigt informeret, og over en tredjedel af kræftpatienterne ønsker, at de var blevet bedre informeret om bivirkninger, som de oplevede på grund af deres behandling. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​diagnostisk billeddannelsesgennemgang ved brug af 3D virtual reality sammenlignet med standard 2D billeddannelsesgennemgang for patienter og deres pårørende(r) ved brug af en blandet metode til undersøgelse og kvalitative interviewbaserede tilgange.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge virtual reality til at vise patientens diagnostiske billeddannelse i 3D med levende volumetrisk gengivelse. Denne undersøgelse vil undersøge, om denne tilgang forbedrer patientens og pårørendes forståelse af deres sygdom. Kvalificerede patienter bør have tilgængelig billeddiagnostik bestående af CT, MR og/eller PET-CT. Forud for deres konsultation inden for strålingsonkologi vil patienter udfylde en undersøgelse om deres tidligere erfaring med at gennemgå deres diagnostiske billeddannelse. Under konsultationen vil patienter og pårørende blive vist deres medicinske billeddannelse i 2D på en computerskærm, derefter i 3D med virtual reality. Efter konsultationen vil patienten og plejepersonalet gennemføre en 2. undersøgelse, der sammenligner virtual reality med standard billedgennemgang med domæner af opfattet forståelse, patientpræference og tilfredshed. Derefter vil patienten og plejepersonalet gennemgå et kvalitativt interview, hvor de udforsker deres oplevelse med virtual reality sammenlignet med standard billedgennemgang. Undersøgelsesspørgsmålene, der sammenligner virtual reality med standardbilledgennemgang, vil blive statistisk evalueret. Den optagede interviewsession vil blive kvalitativt analyseret med en mixed method tilgang ved tematisk kategorisering af respondenternes svar.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vilje til at underskrive og datere samtykkeerklæringen.
  • Vilje til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
  • Mandlig eller kvindelig patient 18 år eller ældre.
  • Tilgængelig billeddiagnostik (MRI, CT og/eller PET)
  • Konsultation i stråleonkologi til overvejelse af strålebehandling.
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gennemføre virtual reality, undersøgelse og interview.
  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter med synsfejl, der påvirker deres evne til at se indhold i VR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality til billedgennemgang
Hver deltager (patient og pårørende(r)) vil gennemgå standard 2D-billeddannelsesgennemgang på en computerskærm, efterfulgt af 3D-billeddannelsesgennemgang i virtual reality under deres strålingsonkologiske konsultation
Patienter og plejere vil give information via undersøgelser og interviews vedrørende deres oplevelse af at se diagnostisk billedbehandling ved hjælp af konventionelle metoder og ved brug af Virtual Reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld afslutning af billedgennemgang ved hjælp af Virtual Reality
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
Den procentdel af patienter, der er i stand til at gennemføre gennemgangen af ​​deres billedbehandling ved hjælp af virtual reality
Under konsultationen 1 dags besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed og præference
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
Evaluer patienters og pårørendes tilfredshed og præferencer vedrørende diagnostisk billeddiagnostik ved hjælp af en fokuseret undersøgelse
Under konsultationen 1 dags besøg
Kvalitativ feedback vedrørende billedgennemgang ved brug af virtual reality
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
Indsaml patienters og pårørendes feedback vedrørende billedgennemgang ved brug af virtual reality gennem kvalitative interviews.
Under konsultationen 1 dags besøg
Grundlæggende demografi og billedgennemgang
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
Indfang baseline demografi, uddannelse og tidligere erfaring med diagnostisk billeddannelsesgennemgang.
Under konsultationen 1 dags besøg
Intervention tidsinterval
Tidsramme: Under konsultationen 1 dags besøg
Mål den tid, der bruges på at gennemgå diagnostisk billeddannelse med virtual reality og standardtilgange i forhold til konsultationstiden
Under konsultationen 1 dags besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0560.cc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Undersøgelse og interview

Abonner