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Realidade virtual na revisão de imagem para pacientes com câncer

1 de novembro de 2021 atualizado por: University of Colorado, Denver

O uso da realidade virtual para revisão de diagnóstico por imagem com pacientes com câncer

Pacientes com câncer e seus cuidadores podem ter dificuldade em entender o local e a extensão de sua doença. A má compreensão pode impactar negativamente os pacientes e cuidadores, levando ao aumento da ansiedade, redução da adesão, diminuição da confiança do médico e capacidade limitada de tomada de decisão médica compartilhada. A maioria dos pacientes deseja ser totalmente informada, com mais de um terço dos pacientes com câncer desejando ter sido mais bem informados sobre os efeitos colaterais que experimentaram devido ao tratamento. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da revisão de imagens diagnósticas usando realidade virtual 3D em comparação com a revisão de imagens 2D padrão para pacientes e seus cuidadores usando uma abordagem de métodos mistos de pesquisa e abordagens baseadas em entrevistas qualitativas.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo usará realidade virtual para exibir imagens de diagnóstico do paciente em 3D com renderização volumétrica ao vivo. Este estudo irá explorar se esta abordagem melhora a compreensão do paciente e do cuidador sobre sua doença. Os pacientes elegíveis devem ter imagens diagnósticas disponíveis consistindo de TC, RM e/ou PET-TC. Antes de sua consulta em oncologia de radiação, os pacientes preencherão uma pesquisa sobre sua experiência anterior na revisão de seus diagnósticos por imagem. Durante a consulta, os pacientes e cuidadores verão suas imagens médicas em 2D na tela do computador e depois em 3D com realidade virtual. Após a consulta, o paciente e o(s) cuidador(es) preencherão uma segunda pesquisa comparando a realidade virtual com a revisão de imagem padrão com domínios de compreensão percebida, preferência do paciente e satisfação. Em seguida, o paciente e o(s) cuidador(es) passarão por uma entrevista qualitativa explorando sua experiência com a realidade virtual em comparação com a revisão de imagem padrão. As perguntas da pesquisa que comparam a realidade virtual com a revisão de imagem padrão serão avaliadas estatisticamente. A sessão de entrevista gravada será analisada qualitativamente usando uma abordagem de métodos mistos, categorizando tematicamente as respostas dos entrevistados.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposição para assinar e datar o formulário de consentimento.
  • Disposição para cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.
  • Paciente do sexo masculino ou feminino com 18 anos ou mais.
  • Diagnóstico por imagem disponível (ressonância magnética, tomografia computadorizada e/ou PET)
  • Consulta em oncologia de radiação para consideração de terapia de radiação.
  • Inglês falando.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de completar realidade virtual, pesquisa e entrevista.
  • não fala inglês
  • Pacientes com defeitos visuais que afetam sua capacidade de visualizar o conteúdo em RV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual para revisão de imagens
Cada participante (paciente e cuidador(es)) passará por uma revisão de imagens 2D padrão em uma tela de computador, seguida por uma revisão de imagens 3D em realidade virtual durante sua consulta de oncologia por radiação
Outro: Pesquisa e entrevista
Pacientes e cuidadores fornecerão informações por meio de pesquisas e entrevistas sobre sua experiência de visualização de imagens de diagnóstico usando métodos convencionais e usando Realidade Virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão bem-sucedida da revisão de imagem usando realidade virtual
Prazo: Durante a consulta Visita de 1 dia
A porcentagem de pacientes capazes de concluir a revisão de suas imagens usando realidade virtual
Durante a consulta Visita de 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação e preferência
Prazo: Durante a consulta Visita de 1 dia
Avalie a satisfação e as preferências dos pacientes e cuidadores em relação à revisão de diagnóstico por imagem usando uma pesquisa focada
Durante a consulta Visita de 1 dia
Feedback qualitativo sobre revisão de imagem usando realidade virtual
Prazo: Durante a consulta Visita de 1 dia
Colete feedback de pacientes e cuidadores em relação à revisão de imagem usando realidade virtual por meio de entrevistas qualitativas.
Durante a consulta Visita de 1 dia
Dados demográficos de linha de base e experiência de revisão de imagem
Prazo: Durante a consulta Visita de 1 dia
Capture dados demográficos de linha de base, educação e experiência anterior com revisão de diagnóstico por imagem.
Durante a consulta Visita de 1 dia
Intervalo de tempo de intervenção
Prazo: Durante a consulta Visita de 1 dia
Medir o tempo gasto na revisão de diagnóstico por imagem com realidade virtual e abordagens padrão em relação ao tempo de consulta
Durante a consulta Visita de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

Colorado State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-0560.cc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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