Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość w przeglądzie obrazowania dla pacjentów z rakiem

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej do przeglądu diagnostyki obrazowej u pacjentów z rakiem

Pacjenci z chorobą nowotworową i ich opiekunowie mogą mieć trudności ze zrozumieniem miejsca i zakresu choroby. Słabe zrozumienie może negatywnie wpłynąć na pacjentów i opiekunów, prowadząc do zwiększonego niepokoju, zmniejszonej współpracy, zmniejszonego zaufania do lekarza i ograniczonej wspólnej zdolności do podejmowania decyzji medycznych. Większość pacjentów chce być dokładnie poinformowana, a ponad jedna trzecia pacjentów z rakiem chciałaby być lepiej poinformowana o skutkach ubocznych, których doświadczyli w związku z leczeniem. Celem tego badania jest ocena wpływu przeglądu diagnostyki obrazowej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości 3D w porównaniu ze standardowym przeglądem obrazowania 2D dla pacjentów i ich opiekunów przy użyciu metod mieszanych, opartych na ankietach i wywiadach jakościowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zostanie wykorzystana rzeczywistość wirtualna do wyświetlenia obrazowania diagnostycznego pacjenta w 3D z renderowaniem wolumetrycznym na żywo. W tym badaniu zbadamy, czy takie podejście poprawia zrozumienie choroby przez pacjenta i opiekuna. Kwalifikujący się pacjenci powinni mieć dostęp do obrazowania diagnostycznego obejmującego tomografię komputerową, rezonans magnetyczny i/lub PET-CT. Przed konsultacją w zakresie radioterapii onkologicznej pacjenci wypełnią ankietę dotyczącą ich wcześniejszych doświadczeń związanych z przeglądem diagnostyki obrazowej. Podczas konsultacji pacjentom i opiekunom zostanie pokazany obraz medyczny w 2D na ekranie komputera, a następnie w 3D z wirtualną rzeczywistością. Po konsultacji pacjent i opiekunowie wypełnią drugą ankietę porównującą rzeczywistość wirtualną ze standardowym przeglądem obrazowania z domenami postrzeganego zrozumienia, preferencji pacjenta i satysfakcji. Następnie pacjent i opiekunowie przejdą wywiad jakościowy badający ich doświadczenia z rzeczywistością wirtualną w porównaniu ze standardowym przeglądem obrazowania. Pytania ankietowe porównujące rzeczywistość wirtualną ze standardową recenzją obrazową zostaną poddane ocenie statystycznej. Nagrana sesja wywiadu zostanie poddana analizie jakościowej z wykorzystaniem podejścia mieszanego poprzez tematyczną kategoryzację odpowiedzi respondentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gotowość do podpisania i datowania formularza zgody.
  • Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dyspozycyjność przez cały czas trwania badania.
  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy.
  • Dostępne obrazowanie diagnostyczne (MRI, CT i/lub PET)
  • Konsultacja z radioterapii onkologicznej w celu rozważenia radioterapii.
  • Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wypełnienia wirtualnej rzeczywistości, ankiety i wywiadu.
  • Nieanglojęzyczny
  • Pacjenci z wadami wzroku, które wpływają na ich zdolność do oglądania treści w VR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość do przeglądu obrazowania
Każdy uczestnik (pacjent i opiekun) zostanie poddany standardowemu przeglądowi obrazowania 2D na ekranie komputera, a następnie przeglądowi obrazowania 3D w wirtualnej rzeczywistości podczas konsultacji radiologicznej
Inny: Ankieta i wywiad
Pacjenci i opiekunowie będą przekazywać informacje za pomocą ankiet i wywiadów na temat ich doświadczeń związanych z oglądaniem obrazów diagnostycznych przy użyciu konwencjonalnych metod i korzystania z wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomyślne zakończenie przeglądu obrazowania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa
Odsetek pacjentów, którzy są w stanie ukończyć przegląd swojego obrazowania za pomocą wirtualnej rzeczywistości
Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie i preferencje
Ramy czasowe: Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa
Oceń satysfakcję i preferencje pacjentów i opiekunów w zakresie przeglądu diagnostyki obrazowej za pomocą ukierunkowanej ankiety
Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa
Jakościowa informacja zwrotna dotycząca przeglądu obrazowania z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa
Zbieraj opinie pacjentów i opiekunów na temat przeglądu obrazowania za pomocą wirtualnej rzeczywistości poprzez wywiady jakościowe.
Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa
Bazowe dane demograficzne i przegląd obrazowania
Ramy czasowe: Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa
Uchwyć podstawowe dane demograficzne, wykształcenie i wcześniejsze doświadczenia dzięki przeglądowi obrazowania diagnostycznego.
Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa
Przedział czasu interwencji
Ramy czasowe: Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa
Mierz czas poświęcony na przeglądanie obrazowania diagnostycznego za pomocą rzeczywistości wirtualnej i standardowych metod w stosunku do czasu konsultacji
Podczas konsultacji wizyta 1-dniowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

Colorado State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0560.cc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na Ankieta i wywiad

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj