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Revisione della realtà virtuale nell'imaging per i malati di cancro

1 novembre 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'uso della realtà virtuale per la revisione della diagnostica per immagini con i malati di cancro

I pazienti con cancro ei loro caregiver possono avere difficoltà a comprendere la sede e l'estensione della loro malattia. Una scarsa comprensione può avere un impatto negativo su pazienti e operatori sanitari, portando a un aumento dell'ansia, a una ridotta compliance, a una diminuzione della fiducia del medico e a una limitata capacità decisionale medica condivisa. La maggior parte dei pazienti vuole essere informata a fondo, con oltre un terzo dei malati di cancro che desiderano essere stati meglio informati sugli effetti collaterali che hanno avuto a causa del loro trattamento. Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della revisione dell'imaging diagnostico utilizzando la realtà virtuale 3D rispetto alla revisione dell'imaging 2D standard per i pazienti e i loro caregiver utilizzando un approccio misto di metodi di indagine e approcci basati su interviste qualitative.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà la realtà virtuale per visualizzare l'imaging diagnostico del paziente in 3D con rendering volumetrico dal vivo. Questo studio esplorerà se questo approccio migliora la comprensione della loro malattia da parte del paziente e del caregiver. I pazienti idonei devono disporre di immagini diagnostiche disponibili costituite da TC, RM e/o PET-TC. Prima della loro consultazione in radioterapia oncologica, i pazienti completeranno un sondaggio sulla loro precedente esperienza rivedendo la loro diagnostica per immagini. Durante la consultazione, ai pazienti e agli operatori sanitari verranno mostrate le loro immagini mediche in 2D sullo schermo di un computer, quindi in 3D con la realtà virtuale. Dopo la consultazione, il paziente e il caregiver completeranno un secondo sondaggio confrontando la realtà virtuale con la revisione standard dell'imaging con i domini della comprensione percepita, delle preferenze del paziente e della soddisfazione. Quindi, il paziente e il caregiver saranno sottoposti a un colloquio qualitativo che esplorerà la loro esperienza con la realtà virtuale rispetto alla revisione delle immagini standard. Le domande del sondaggio che confrontano la realtà virtuale con la revisione delle immagini standard saranno valutate statisticamente. La sessione di intervista registrata sarà analizzata qualitativamente utilizzando un approccio di metodi misti classificando tematicamente le risposte degli intervistati.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità a firmare e datare il modulo di consenso.
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure dello studio ed essere disponibile per la durata dello studio.
  • Paziente maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni.
  • Diagnostica per immagini disponibile (MRI, TC e/o PET)
  • Consultazione in radioterapia oncologica per considerazione della radioterapia.
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare la realtà virtuale, il sondaggio e l'intervista.
  • Non di lingua inglese
  • Pazienti con difetti visivi che influiscono sulla loro capacità di visualizzare i contenuti in VR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Realtà virtuale per la revisione delle immagini
Ogni partecipante (paziente e caregiver) sarà sottoposto a una revisione standard dell'imaging 2D sullo schermo di un computer, seguita da una revisione dell'imaging 3D nella realtà virtuale durante la consultazione in radioterapia oncologica
Altro: Sondaggio e intervista
I pazienti e gli operatori sanitari forniranno informazioni tramite sondaggi e interviste sulla loro esperienza di visualizzazione di immagini diagnostiche utilizzando metodi convenzionali e utilizzando la realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento riuscito della revisione delle immagini utilizzando la realtà virtuale
Lasso di tempo: Durante la consultazione Visita di 1 giorno
La percentuale di pazienti in grado di completare la revisione delle proprie immagini utilizzando la realtà virtuale
Durante la consultazione Visita di 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione e preferenza
Lasso di tempo: Durante la consultazione Visita di 1 giorno
Valutare la soddisfazione e le preferenze dei pazienti e degli operatori sanitari in merito alla revisione dell'imaging diagnostico utilizzando un sondaggio mirato
Durante la consultazione Visita di 1 giorno
Feedback qualitativo sulla revisione delle immagini utilizzando la realtà virtuale
Lasso di tempo: Durante la consultazione Visita di 1 giorno
Raccogli il feedback dei pazienti e degli operatori sanitari in merito alla revisione dell'imaging utilizzando la realtà virtuale attraverso interviste qualitative.
Durante la consultazione Visita di 1 giorno
Dati demografici di base ed esperienza di revisione delle immagini
Lasso di tempo: Durante la consultazione Visita di 1 giorno
Acquisisci i dati demografici di base, l'istruzione e l'esperienza precedente con la revisione dell'imaging diagnostico.
Durante la consultazione Visita di 1 giorno
Intervallo di tempo di intervento
Lasso di tempo: Durante la consultazione Visita di 1 giorno
Misurare il tempo dedicato alla revisione della diagnostica per immagini con la realtà virtuale e gli approcci standard rispetto al tempo di consultazione
Durante la consultazione Visita di 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Colorado State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0560.cc

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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