Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality in Imaging Review för cancerpatienter

1 november 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Användningen av virtuell verklighet för diagnostisk bildbehandling med cancerpatienter

Patienter med cancer och deras vårdgivare kan ha svårt att förstå platsen och omfattningen av deras sjukdom. Dålig förståelse kan påverka patienter och vårdgivare negativt, vilket leder till ökad ångest, minskad följsamhet, minskat förtroende för läkaren och begränsad delad förmåga att fatta medicinska beslut. De flesta patienter vill bli ordentligt informerade, med över en tredjedel av cancerpatienterna som önskar att de hade blivit bättre informerade om biverkningar som de upplevde på grund av sin behandling. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av diagnostisk bildgranskning med 3D virtuell verklighet jämfört med standard 2D-bildgranskning för patienter och deras vårdgivare med hjälp av en blandad metod för enkäter och kvalitativa intervjubaserade tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda virtuell verklighet för att visa patientens diagnostiska avbildning i 3D med levande volymetrisk rendering. Denna studie kommer att undersöka om detta tillvägagångssätt förbättrar patientens och vårdgivarens förståelse för sin sjukdom. Kvalificerade patienter bör ha tillgänglig diagnostisk bildbehandling bestående av CT, MRI och/eller PET-CT. Före konsultationen inom strålningsonkologi kommer patienter att fylla i en undersökning om sin tidigare erfarenhet av att granska sin diagnostiska bildbehandling. Under konsultationen kommer patienter och vårdgivare att få se sin medicinska bildbehandling i 2D på en datorskärm, sedan i 3D med virtuell verklighet. Efter konsultationen kommer patienten och vårdgivaren att fylla i en andra undersökning som jämför virtuell verklighet med standardbildgranskning med domäner av upplevd förståelse, patientpreferens och tillfredsställelse. Sedan kommer patienten och vårdgivarna att genomgå en kvalitativ intervju där de utforskar sina erfarenheter av virtuell verklighet jämfört med standardbildgranskning. Enkätfrågorna som jämför virtuell verklighet med standardbildgranskning kommer att utvärderas statistiskt. Den inspelade intervjusessionen kommer att analyseras kvalitativt med en blandad metod genom att tematiskt kategorisera respondenternas svar.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Villighet att underteckna och datera samtyckesformuläret.
  • Villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden.
  • Manlig eller kvinnlig patient 18 år eller äldre.
  • Tillgänglig bilddiagnostik (MRT, CT och/eller PET)
  • Konsultation i strålonkologi för övervägande av strålbehandling.
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att slutföra virtuell verklighet, undersökning och intervju.
  • Icke engelsktalande
  • Patienter med synfel som påverkar deras förmåga att se innehåll i VR

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality för bildgranskning
Varje deltagare (patient och vårdgivare) kommer att genomgå standard 2D-avbildningsgranskning på en datorskärm, följt av 3D-avbildningsgranskning i virtuell verklighet under deras strålningsonkologiska konsultation
Patienter och vårdgivare kommer att tillhandahålla information via enkäter och intervjuer om deras erfarenhet av att se diagnostisk bildbehandling med konventionella metoder och med virtuell verklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsrikt slutförande av bildgranskning med hjälp av virtuell verklighet
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
Andelen patienter som kan slutföra granskningen av sin bildbehandling med hjälp av virtuell verklighet
Under konsultationen 1 dags besök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse och preferens
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
Utvärdera patienters och vårdgivares tillfredsställelse och preferenser angående diagnostisk bildgenomgång med hjälp av en fokuserad undersökning
Under konsultationen 1 dags besök
Kvalitativ feedback angående bildgranskning med hjälp av virtuell verklighet
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
Samla in patienters och vårdgivares feedback angående bildgranskning med hjälp av virtuell verklighet genom kvalitativa intervjuer.
Under konsultationen 1 dags besök
Grundläggande demografi och bildgranskningsupplevelse
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
Fånga baslinjedemografi, utbildning och tidigare erfarenhet av diagnostisk bildgranskning.
Under konsultationen 1 dags besök
Interventionstidsintervall
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
Mät den tid som ägnas åt att granska diagnostisk bildbehandling med virtuell verklighet och standardmetoder i förhållande till konsultationstiden
Under konsultationen 1 dags besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0560.cc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera