- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04469478
Virtual Reality in Imaging Review för cancerpatienter
1 november 2021 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Användningen av virtuell verklighet för diagnostisk bildbehandling med cancerpatienter
Patienter med cancer och deras vårdgivare kan ha svårt att förstå platsen och omfattningen av deras sjukdom.
Dålig förståelse kan påverka patienter och vårdgivare negativt, vilket leder till ökad ångest, minskad följsamhet, minskat förtroende för läkaren och begränsad delad förmåga att fatta medicinska beslut.
De flesta patienter vill bli ordentligt informerade, med över en tredjedel av cancerpatienterna som önskar att de hade blivit bättre informerade om biverkningar som de upplevde på grund av sin behandling.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av diagnostisk bildgranskning med 3D virtuell verklighet jämfört med standard 2D-bildgranskning för patienter och deras vårdgivare med hjälp av en blandad metod för enkäter och kvalitativa intervjubaserade tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda virtuell verklighet för att visa patientens diagnostiska avbildning i 3D med levande volymetrisk rendering.
Denna studie kommer att undersöka om detta tillvägagångssätt förbättrar patientens och vårdgivarens förståelse för sin sjukdom.
Kvalificerade patienter bör ha tillgänglig diagnostisk bildbehandling bestående av CT, MRI och/eller PET-CT.
Före konsultationen inom strålningsonkologi kommer patienter att fylla i en undersökning om sin tidigare erfarenhet av att granska sin diagnostiska bildbehandling.
Under konsultationen kommer patienter och vårdgivare att få se sin medicinska bildbehandling i 2D på en datorskärm, sedan i 3D med virtuell verklighet.
Efter konsultationen kommer patienten och vårdgivaren att fylla i en andra undersökning som jämför virtuell verklighet med standardbildgranskning med domäner av upplevd förståelse, patientpreferens och tillfredsställelse.
Sedan kommer patienten och vårdgivarna att genomgå en kvalitativ intervju där de utforskar sina erfarenheter av virtuell verklighet jämfört med standardbildgranskning.
Enkätfrågorna som jämför virtuell verklighet med standardbildgranskning kommer att utvärderas statistiskt.
Den inspelade intervjusessionen kommer att analyseras kvalitativt med en blandad metod genom att tematiskt kategorisera respondenternas svar.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villighet att underteckna och datera samtyckesformuläret.
- Villighet att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden.
- Manlig eller kvinnlig patient 18 år eller äldre.
- Tillgänglig bilddiagnostik (MRT, CT och/eller PET)
- Konsultation i strålonkologi för övervägande av strålbehandling.
- Engelsktalande.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att slutföra virtuell verklighet, undersökning och intervju.
- Icke engelsktalande
- Patienter med synfel som påverkar deras förmåga att se innehåll i VR
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Reality för bildgranskning
Varje deltagare (patient och vårdgivare) kommer att genomgå standard 2D-avbildningsgranskning på en datorskärm, följt av 3D-avbildningsgranskning i virtuell verklighet under deras strålningsonkologiska konsultation
|
Patienter och vårdgivare kommer att tillhandahålla information via enkäter och intervjuer om deras erfarenhet av att se diagnostisk bildbehandling med konventionella metoder och med virtuell verklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrikt slutförande av bildgranskning med hjälp av virtuell verklighet
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
|
Andelen patienter som kan slutföra granskningen av sin bildbehandling med hjälp av virtuell verklighet
|
Under konsultationen 1 dags besök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse och preferens
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
|
Utvärdera patienters och vårdgivares tillfredsställelse och preferenser angående diagnostisk bildgenomgång med hjälp av en fokuserad undersökning
|
Under konsultationen 1 dags besök
|
|
Kvalitativ feedback angående bildgranskning med hjälp av virtuell verklighet
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
|
Samla in patienters och vårdgivares feedback angående bildgranskning med hjälp av virtuell verklighet genom kvalitativa intervjuer.
|
Under konsultationen 1 dags besök
|
|
Grundläggande demografi och bildgranskningsupplevelse
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
|
Fånga baslinjedemografi, utbildning och tidigare erfarenhet av diagnostisk bildgranskning.
|
Under konsultationen 1 dags besök
|
|
Interventionstidsintervall
Tidsram: Under konsultationen 1 dags besök
|
Mät den tid som ägnas åt att granska diagnostisk bildbehandling med virtuell verklighet och standardmetoder i förhållande till konsultationstiden
|
Under konsultationen 1 dags besök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Friedman AJ, Cosby R, Boyko S, Hatton-Bauer J, Turnbull G. Effective teaching strategies and methods of delivery for patient education: a systematic review and practice guideline recommendations. J Cancer Educ. 2011 Mar;26(1):12-21. doi: 10.1007/s13187-010-0183-x.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
- Hess CB, Chen AM. Measuring psychosocial functioning in the radiation oncology clinic: a systematic review. Psychooncology. 2014 Aug;23(8):841-54. doi: 10.1002/pon.3521. Epub 2014 May 21.
- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-0560.cc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .