癌症患者影像检查中的虚拟现实
2021年11月1日 更新者：University of Colorado, Denver
使用虚拟现实对癌症患者进行诊断成像审查
癌症患者及其护理人员可能难以理解其疾病的部位和程度。
理解力差可能会对患者和护理人员产生负面影响，导致焦虑增加、依从性降低、对医生的信任度降低以及共享医疗决策能力受限。
大多数患者希望得到全面的信息，超过三分之一的癌症患者希望他们能更好地了解他们因治疗而经历的副作用。
本研究的目的是使用调查和基于定性访谈的混合方法评估使用 3D 虚拟现实与标准 2D 成像审查相比对患者及其护理人员的诊断成像审查的影响。
研究概览
详细说明
这项研究将使用虚拟现实技术以 3D 形式显示患者的诊断影像，并带有实时体积渲染。
本研究将探讨这种方法是否能提高患者和护理人员对其疾病的了解。
符合条件的患者应具有可用的诊断成像，包括 CT、MRI 和/或 PET-CT。
在他们接受放射肿瘤学咨询之前，患者将完成一项关于他们之前审查其诊断成像的经验的调查。
在咨询期间，患者和护理人员将在计算机屏幕上以 2D 形式显示他们的医学成像，然后以虚拟现实显示 3D。
咨询后，患者和护理人员将完成第二次调查，将虚拟现实与标准成像审查与感知理解、患者偏好和满意度领域进行比较。
然后，患者和护理人员将接受定性访谈，探索他们在虚拟现实方面的体验与标准影像审查的对比。
将对虚拟现实与标准成像审查进行比较的调查问题进行统计评估。
通过对受访者的回答进行主题分类，将使用混合方法对录制的访谈进行定性分析。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 愿意签署同意书并注明日期。
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命。
- 18 岁或以上的男性或女性患者。
- 可用的诊断成像（MRI、CT 和/或 PET）
- 考虑放射治疗的放射肿瘤学咨询。
- 英语会话。
排除标准：
- 无法完成虚拟现实、调查和访谈。
- 不会说英语
- 患有视觉缺陷的患者会影响他们在 VR 中查看内容的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：用于成像审查的虚拟现实
每个参与者（患者和护理人员）将在计算机屏幕上接受标准的 2D 影像检查，然后在他们的放射肿瘤学咨询期间在虚拟现实中进行 3D 影像检查
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患者和护理人员将通过调查和访谈提供有关他们使用传统方法和使用虚拟现实查看诊断影像的体验的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用虚拟现实成功完成影像检查
大体时间：咨询期间 1 天访问
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能够使用虚拟现实完成影像检查的患者百分比
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咨询期间 1 天访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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满意度和偏好
大体时间：咨询期间 1 天访问
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使用重点调查评估患者和护理人员对诊断成像审查的满意度和偏好
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咨询期间 1 天访问
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关于使用虚拟现实进行影像审查的定性反馈
大体时间：咨询期间 1 天访问
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通过定性访谈收集患者和护理人员对使用虚拟现实进行影像学检查的反馈。
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咨询期间 1 天访问
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基线人口统计和影像审查经验
大体时间：咨询期间 1 天访问
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通过诊断成像审查获取基线人口统计数据、教育背景和先前经验。
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咨询期间 1 天访问
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干预时间间隔
大体时间：咨询期间 1 天访问
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衡量使用虚拟现实和标准方法查看诊断影像所花费的时间与会诊时间的比值
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咨询期间 1 天访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月15日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月1日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-0560.cc
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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