Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality in Imaging Review for kreftpasienter

1. november 2021 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Bruken av virtuell virkelighet for diagnostisk bildebehandling med kreftpasienter

Pasienter med kreft og deres omsorgspersoner kan ha problemer med å forstå stedet og omfanget av sykdommen deres. Dårlig forståelse kan påvirke pasienter og omsorgspersoner negativt, noe som fører til økt angst, redusert etterlevelse, redusert tillit til legen og begrenset delt medisinsk beslutningsevne. De fleste pasienter ønsker å bli grundig informert, og over en tredjedel av kreftpasientene ønsker at de hadde blitt bedre informert om bivirkninger de opplevde på grunn av behandlingen. Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av diagnostisk bildegjennomgang ved bruk av 3D virtuell virkelighet sammenlignet med standard 2D-bildegjennomgang for pasienter og deres omsorgsperson(er) ved bruk av en tilnærming med blandede metoder for undersøkelse og kvalitative intervjubaserte tilnærminger.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke virtuell virkelighet for å vise pasientens diagnostiske bildebehandling i 3D med levende volumetrisk gjengivelse. Denne studien vil undersøke om denne tilnærmingen forbedrer pasientens og omsorgspersonens forståelse av sykdommen deres. Kvalifiserte pasienter bør ha tilgjengelig bildediagnostikk bestående av CT, MR og/eller PET-CT. Før konsultasjonen innen strålingsonkologi, vil pasientene fullføre en undersøkelse om deres tidligere erfaring med å gjennomgå deres diagnostiske bildediagnostikk. Under konsultasjonen vil pasienter og pleiere få vist sin medisinske avbildning i 2D på en dataskjerm, deretter i 3D med virtuell virkelighet. Etter konsultasjonen vil pasienten og omsorgspersonen(e) fullføre en andre undersøkelse som sammenligner virtuell virkelighet med standard bildegjennomgang med domener for oppfattet forståelse, pasientpreferanse og tilfredshet. Deretter vil pasienten og omsorgspersonen(e) gjennomgå et kvalitativt intervju som utforsker deres erfaring med virtuell virkelighet sammenlignet med standard bildegjennomgang. Undersøkelsesspørsmålene som sammenligner virtuell virkelighet med standard bildegjennomgang vil bli statistisk evaluert. Den innspilte intervjuøkten vil bli kvalitativt analysert med en blandet metodetilnærming ved å tematisk kategorisere respondentenes svar.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vilje til å signere og datere samtykkeskjemaet.
  • Vilje til å følge alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.
  • Mannlig eller kvinnelig pasient 18 år eller eldre.
  • Tilgjengelig bildediagnostikk (MR, CT og/eller PET)
  • Konsultasjon i stråleonkologi for vurdering av strålebehandling.
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å fullføre virtuell virkelighet, spørreundersøkelse og intervju.
  • Ikke-engelsktalende
  • Pasienter med visuelle defekter som påvirker deres evne til å se innhold i VR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality for bildegjennomgang
Hver deltaker (pasient og omsorgsperson(er)) vil gjennomgå standard 2D-bildegjennomgang på en dataskjerm, etterfulgt av 3D-bildegjennomgang i virtuell virkelighet under deres stråleonkologiske konsultasjon
Annen: Undersøkelse og intervju
Pasienter og omsorgspersoner vil gi informasjon via undersøkelser og intervjuer angående deres opplevelse av å se på bildediagnostikk ved bruk av konvensjonelle metoder og bruk av virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket fullføring av bildegjennomgang ved bruk av virtuell virkelighet
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Prosentandelen av pasienter som kan fullføre gjennomgangen av bildebehandlingen ved hjelp av virtuell virkelighet
Under konsultasjonen 1 dags besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet og preferanse
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Evaluer pasienters og omsorgspersoners tilfredshet og preferanser angående diagnostisk bildediagnostikk ved hjelp av en fokusert undersøkelse
Under konsultasjonen 1 dags besøk
Kvalitativ tilbakemelding angående bildegjennomgang ved bruk av virtuell virkelighet
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Samle pasienters og omsorgspersoners tilbakemeldinger angående bildegjennomgang ved bruk av virtuell virkelighet gjennom kvalitative intervjuer.
Under konsultasjonen 1 dags besøk
Grunnleggende demografi og bildevurderingsopplevelse
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Registrer demografi, utdanning og tidligere erfaring med diagnostisk bildediagnostikk.
Under konsultasjonen 1 dags besøk
Intervensjonstidsintervall
Tidsramme: Under konsultasjonen 1 dags besøk
Mål tiden brukt på gjennomgang av bildediagnostikk med virtuell virkelighet og standardtilnærminger i forhold til konsultasjonstiden
Under konsultasjonen 1 dags besøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

Colorado State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-0560.cc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Kliniske studier på Undersøkelse og intervju

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere