- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04469478
Virtuaalitodellisuus kuvantamisen tutkimuksessa syöpäpotilaille
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Virtuaalitodellisuuden käyttö syöpäpotilaiden diagnostisessa kuvantamisessa
Syöpää sairastavilla potilailla ja heidän hoitajilla voi olla vaikeuksia ymmärtää sairautensa paikkaa ja laajuutta.
Huono ymmärrys voi vaikuttaa negatiivisesti potilaisiin ja hoitajiin, mikä johtaa lisääntyneeseen ahdistuneisuuteen, heikentyneeseen hoitomyöntyvyyteen, heikentyneeseen luottamusta lääkäriin ja rajalliseen yhteiseen lääketieteelliseen päätöksentekokykyyn.
Useimmat potilaat haluavat saada perusteellista tietoa, ja yli kolmasosa syöpäpotilaista toivoo, että he olisivat saaneet paremmin tietoa hoidon aiheuttamistaan sivuvaikutuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 3D-virtuaalitodellisuutta käyttävän diagnostisen kuvantamisen vaikutusta verrattuna tavanomaiseen 2D-kuvaukseen potilaille ja heidän hoitajilleen käyttämällä kyselyyn ja kvalitatiivisiin haastatteluihin perustuvaa sekamenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään virtuaalitodellisuutta näyttämään potilaan diagnostinen kuvantaminen 3D-muodossa live-tilavuusrenderöinnillä.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako tämä lähestymistapa potilaiden ja hoitajan ymmärrystä sairaudestaan.
Soveltuvilla potilailla tulee olla saatavilla diagnostinen kuvantaminen, joka koostuu TT:stä, MRI:stä ja/tai PET-CT:stä.
Ennen säteilyonkologian konsultaatiota potilaat täyttävät kyselyn aiemmasta kokemuksestaan diagnostisen kuvantamisen tarkistamisesta.
Konsultaatiossa potilaille ja hoitajille esitetään lääketieteellistä kuvantamista 2D:nä tietokoneen näytöllä, sitten 3D:nä virtuaalitodellisuudessa.
Neuvottelun jälkeen potilas ja hoitaja(t) suorittavat toisen kyselyn, jossa verrataan virtuaalitodellisuutta tavalliseen kuvantamiskatsaukseen koetun ymmärryksen, potilaan mieltymysten ja tyytyväisyyden aloilla.
Sitten potilas ja hoitaja(t) käyvät läpi laadullisen haastattelun, jossa tutkitaan heidän kokemuksiaan virtuaalitodellisuudesta verrattuna tavalliseen kuvantamistarkasteluun.
Kyselykysymykset, joissa verrataan virtuaalitodellisuutta standardikuvantaan, arvioidaan tilastollisesti.
Nauhoitettu haastattelusessio analysoidaan kvalitatiivisesti sekamenetelmillä kategorisoimalla vastaajien vastaukset temaattisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukkuus allekirjoittaa ja päivätä suostumuslomake.
- Halukkuus noudattaa kaikkia opiskelumenettelyjä ja olla käytettävissä opintojen ajan.
- Mies- tai naispotilas 18 vuotta tai vanhempi.
- Käytettävissä oleva diagnostinen kuvantaminen (MRI, CT ja/tai PET)
- Sädeonkologian konsultaatio sädehoidon harkitsemiseksi.
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa virtuaalitodellisuutta, kyselyä ja haastattelua.
- Ei-englanninkielinen
- Potilaat, joilla on näköhäiriöitä, jotka vaikuttavat heidän kykyynsä katsella sisältöä VR:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus kuvantamisen tarkasteluun
Jokainen osallistuja (potilas ja hoitaja(t)) käy läpi tavallisen 2D-kuvantarkastuksen tietokoneen näytöllä, jota seuraa 3D-kuvaustarkistus virtuaalitodellisuudessa säteilyonkologian konsultaationsa aikana.
|
Potilaat ja omaishoitajat antavat kyselyjen ja haastattelujen kautta tietoa kokemuksistaan diagnostisen kuvantamisen katsomisesta perinteisin menetelmin ja virtuaalitodellisuuden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtuaalitodellisuutta käyttävän kuvantamisen tarkastelun onnistuminen
Aikaikkuna: Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka pystyvät suorittamaan kuvantamisen tarkistuksen virtuaalitodellisuuden avulla
|
Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ja mieltymys
Aikaikkuna: Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
Arvioi potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyttä ja mieltymyksiä diagnostisen kuvantamisen tarkastelussa käyttämällä kohdennettua kyselyä
|
Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
|
Laadullista palautetta kuvantamisen tarkastelusta virtuaalitodellisuudessa
Aikaikkuna: Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
Kerää potilaiden ja hoitajien palautetta virtuaalitodellisuuden kuvantamistarkastelusta kvalitatiivisten haastattelujen avulla.
|
Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
|
Perustason demografiset ja kuvantamiskokemukset
Aikaikkuna: Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
Tallenna demografiset perustiedot, koulutus ja aikaisempi kokemus diagnostisen kuvantamisen tarkastelusta.
|
Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
|
Interventioaikaväli
Aikaikkuna: Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
Mittaa aikaa, joka kuluu diagnostisen kuvantamisen tarkasteluun virtuaalitodellisuudella ja standardimenetelmillä suhteessa konsultaatioaikaan
|
Konsultoinnin aikana 1 päivän käynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Friedman AJ, Cosby R, Boyko S, Hatton-Bauer J, Turnbull G. Effective teaching strategies and methods of delivery for patient education: a systematic review and practice guideline recommendations. J Cancer Educ. 2011 Mar;26(1):12-21. doi: 10.1007/s13187-010-0183-x.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
- Hess CB, Chen AM. Measuring psychosocial functioning in the radiation oncology clinic: a systematic review. Psychooncology. 2014 Aug;23(8):841-54. doi: 10.1002/pon.3521. Epub 2014 May 21.
- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0560.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kysely ja haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterMartin, Corby, K., M.D.ValmisRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta