- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04469478
Виртуальная реальность в обзоре изображений для больных раком
1 ноября 2021 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Использование виртуальной реальности для просмотра диагностических изображений у онкологических больных
Больные раком и лица, осуществляющие уход за ними, могут испытывать трудности с пониманием локализации и степени своего заболевания.
Плохое понимание может негативно повлиять на пациентов и лиц, осуществляющих уход, приводя к усилению беспокойства, снижению комплаентности, снижению доверия к врачу и ограничению возможности совместного принятия медицинских решений.
Большинство пациентов хотят быть полностью информированными, при этом более трети онкологических больных хотели бы, чтобы они были лучше информированы о побочных эффектах, которые они испытали в результате лечения.
Целью данного исследования является оценка влияния просмотра диагностических изображений с использованием 3D-виртуальной реальности по сравнению со стандартным просмотром изображений 2D для пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, с использованием смешанных методов обследования и подходов, основанных на качественном интервью.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании виртуальная реальность будет использоваться для отображения диагностических изображений пациента в 3D с объемным рендерингом в реальном времени.
В этом исследовании будет изучено, улучшает ли этот подход понимание пациентом и лицом, осуществляющим уход, своего заболевания.
Подходящие пациенты должны иметь доступную диагностическую визуализацию, состоящую из КТ, МРТ и/или ПЭТ-КТ.
Перед консультацией в области радиационной онкологии пациенты должны заполнить анкету о своем предыдущем опыте просмотра диагностических изображений.
Во время консультации пациентам и лицам, осуществляющим уход, будут показаны их медицинские изображения в 2D на экране компьютера, а затем в 3D с виртуальной реальностью.
После консультации пациент и лица, осуществляющие уход, завершат 2-й опрос, сравнивая виртуальную реальность со стандартным просмотром изображений с областями воспринимаемого понимания, предпочтений пациента и удовлетворенности.
Затем пациент и лица, осуществляющие уход, пройдут качественное интервью, чтобы изучить их опыт работы с виртуальной реальностью по сравнению со стандартным просмотром изображений.
Вопросы опроса, сравнивающие виртуальную реальность со стандартным просмотром изображений, будут подвергнуты статистической оценке.
Записанная сессия интервью будет качественно проанализирована с использованием смешанных методов путем тематической категоризации ответов респондентов.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Готовность подписать и датировать форму согласия.
- Готовность соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования.
- Пациент мужского или женского пола 18 лет и старше.
- Доступные диагностические изображения (МРТ, КТ и/или ПЭТ)
- Консультация в области радиационной онкологии для рассмотрения вопроса о лучевой терапии.
- говорящий по-английски.
Критерий исключения:
- Невозможность пройти виртуальную реальность, опрос и интервью.
- Не говорящий по-английски
- Пациенты с дефектами зрения, которые влияют на их способность просматривать контент в виртуальной реальности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность для просмотра изображений
Каждый участник (пациент и лица, осуществляющие уход за ним) пройдут стандартный просмотр 2D-изображений на экране компьютера, после чего последует просмотр 3D-изображений в виртуальной реальности во время консультации по радиационной онкологии.
|
Пациенты и лица, осуществляющие уход, будут предоставлять информацию посредством опросов и интервью относительно своего опыта просмотра диагностических изображений с использованием традиционных методов и использования виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешное завершение обзора изображений с использованием виртуальной реальности
Временное ограничение: Во время консультации 1 день посещения
|
Процент пациентов, способных завершить просмотр своих изображений с использованием виртуальной реальности.
|
Во время консультации 1 день посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворение и предпочтение
Временное ограничение: Во время консультации 1 день посещения
|
Оценить удовлетворенность и предпочтения пациентов и лиц, осуществляющих уход, в отношении просмотра диагностических изображений с помощью целенаправленного опроса.
|
Во время консультации 1 день посещения
|
|
Качественная обратная связь относительно просмотра изображений с использованием виртуальной реальности
Временное ограничение: Во время консультации 1 день посещения
|
Собирайте отзывы пациентов и лиц, осуществляющих уход, о просмотре изображений с использованием виртуальной реальности с помощью качественных интервью.
|
Во время консультации 1 день посещения
|
|
Базовые демографические данные и опыт просмотра изображений
Временное ограничение: Во время консультации 1 день посещения
|
Зафиксируйте базовые демографические данные, образование и предыдущий опыт с помощью обзора диагностических изображений.
|
Во время консультации 1 день посещения
|
|
Интервал времени вмешательства
Временное ограничение: Во время консультации 1 день посещения
|
Измерьте время, затраченное на просмотр диагностических изображений с использованием виртуальной реальности и стандартных подходов, по сравнению со временем консультации.
|
Во время консультации 1 день посещения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Friedman AJ, Cosby R, Boyko S, Hatton-Bauer J, Turnbull G. Effective teaching strategies and methods of delivery for patient education: a systematic review and practice guideline recommendations. J Cancer Educ. 2011 Mar;26(1):12-21. doi: 10.1007/s13187-010-0183-x.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
- Hess CB, Chen AM. Measuring psychosocial functioning in the radiation oncology clinic: a systematic review. Psychooncology. 2014 Aug;23(8):841-54. doi: 10.1002/pon.3521. Epub 2014 May 21.
- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0560.cc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Опрос и интервью
-
Muazez küçükkayaЗавершенный
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Xuanwu Hospital, BeijingРекрутингСпать | Рефрактерная эпилепсияКитай
-
ProSomnus Sleep TechnologiesРекрутингОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты