- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04469478
Virtual Reality in Imaging Review voor kankerpatiënten
1 november 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Het gebruik van virtual reality voor diagnostische beeldvorming bij kankerpatiënten
Patiënten met kanker en hun verzorgers kunnen moeite hebben met het begrijpen van de plaats en de omvang van hun ziekte.
Slecht begrip kan een negatieve invloed hebben op patiënten en zorgverleners, wat leidt tot verhoogde angst, verminderde therapietrouw, verminderd vertrouwen van de arts en beperkt gedeeld medisch besluitvormingsvermogen.
De meeste patiënten willen grondig worden geïnformeerd, waarbij meer dan een derde van de kankerpatiënten zou willen dat ze beter geïnformeerd waren over de bijwerkingen die ze ondervonden als gevolg van hun behandeling.
Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van diagnostische beeldvorming met behulp van 3D virtual reality in vergelijking met standaard 2D beeldvorming voor patiënten en hun zorgverlener(s) met behulp van een gemengde benadering van enquêtes en op kwalitatieve interviews gebaseerde benaderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal virtual reality gebruiken om de diagnostische beeldvorming van de patiënt in 3D weer te geven met live volumetrische weergave.
Deze studie zal onderzoeken of deze benadering het begrip van de patiënt en de zorgverlener over hun ziekte verbetert.
Geschikte patiënten moeten beschikken over diagnostische beeldvorming bestaande uit CT, MRI en/of PET-CT.
Voorafgaand aan hun consultatie in radiotherapie-oncologie zullen patiënten een enquête invullen over hun eerdere ervaringen met het beoordelen van hun diagnostische beeldvorming.
Tijdens het consult krijgen patiënten en zorgverleners hun medische beeldvorming in 2D op een computerscherm te zien, en vervolgens in 3D met virtual reality.
Na het consult vullen de patiënt en de zorgverlener(s) een 2e enquête in waarin virtual reality wordt vergeleken met standaard beeldvormingsonderzoek met domeinen van waargenomen begrip, patiëntvoorkeur en tevredenheid.
Vervolgens ondergaan de patiënt en verzorger(s) een kwalitatief interview waarin hun ervaring met virtual reality wordt onderzocht in vergelijking met standaardbeeldvorming.
De enquêtevragen die virtual reality vergelijken met standaard beeldvorming, zullen statistisch worden geëvalueerd.
De opgenomen interviewsessie zal kwalitatief worden geanalyseerd met behulp van een gemengde methodebenadering door de antwoorden van de respondenten thematisch te categoriseren.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren.
- Bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie.
- Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar of ouder.
- Beschikbare diagnostische beeldvorming (MRI, CT en/of PET)
- Overleg in bestralingsoncologie ter overweging van bestralingstherapie.
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om virtual reality, enquête en interview te voltooien.
- Niet-Engels sprekend
- Patiënten met visuele defecten die van invloed zijn op hun vermogen om inhoud in VR te bekijken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality voor beeldvorming
Elke deelnemer (patiënt en zorgverlener(s)) ondergaat standaard 2D-beeldvorming op een computerscherm, gevolgd door 3D-beeldvorming in virtual reality tijdens hun bestralingsoncologisch consult
|
Patiënten en zorgverleners zullen via enquêtes en interviews informatie verstrekken over hun ervaring met het bekijken van diagnostische beeldvorming met behulp van conventionele methoden en met behulp van Virtual Reality
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle afronding van Imaging Review met behulp van Virtual Reality
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
Het percentage patiënten dat de beoordeling van hun beeldvorming met behulp van virtual reality kan voltooien
|
Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid en voorkeur
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
Evalueer de tevredenheid en voorkeuren van patiënten en zorgverleners met betrekking tot beoordeling van diagnostische beeldvorming met behulp van een gerichte enquête
|
Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
|
Kwalitatieve feedback met betrekking tot beeldvorming met behulp van virtual reality
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
Verzamel feedback van patiënten en zorgverleners met betrekking tot beeldvorming met behulp van virtual reality door middel van kwalitatieve interviews.
|
Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
|
Baseline demografische gegevens en beoordeling van beeldvorming
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
Leg demografische basisgegevens, opleiding en eerdere ervaring vast met beoordeling van diagnostische beeldvorming.
|
Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
|
Interventie tijdsinterval
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
Meet de tijd besteed aan het beoordelen van diagnostische beeldvorming met virtual reality en standaardbenaderingen ten opzichte van de consultatietijd
|
Tijdens het consult 1 dag bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Friedman AJ, Cosby R, Boyko S, Hatton-Bauer J, Turnbull G. Effective teaching strategies and methods of delivery for patient education: a systematic review and practice guideline recommendations. J Cancer Educ. 2011 Mar;26(1):12-21. doi: 10.1007/s13187-010-0183-x.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
- Hess CB, Chen AM. Measuring psychosocial functioning in the radiation oncology clinic: a systematic review. Psychooncology. 2014 Aug;23(8):841-54. doi: 10.1002/pon.3521. Epub 2014 May 21.
- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0560.cc
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit
-
Pôle Saint HélierVoltooidBetrouwbaarheid en geldigheid van de Franse versie van de Virtual Reality Ziektevragenlijst (VRSQ-F)Virtual Reality CyberziekteFrankrijk
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...Aanmelden op uitnodigingVirtual Reality-simulatieThailand
-
University of WashingtonVoltooidVirtual reality geheugenverliesVerenigde Staten
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicWervingObsessief-compulsieve stoornis | Cognitieve gedragstherapie | Virtual Reality Exposure-therapie | Virtual reality cognitieve trainingTsjechië
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
Istanbul UniversityNog niet aan het wervenVroege mobilisatie, openhartchirurgie, virtual realityKalkoen
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque Association en andere medewerkersVoltooidCocaïnegebruiksstoornis | Virtual Reality Exposure-therapieFrankrijk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityVoltooidVisuele gezondheid van Virtual RealityChina
-
University Health Network, TorontoOnbekendVirtual Reality en medisch onderwijs
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityVoltooidVirtual Reality-therapieChina
Klinische onderzoeken op Enquête en interview
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Dartmouth-Hitchcock Medical Center; West Virginia... en andere medewerkersVoltooidGynaecologische kanker | Borstkanker | Maagdarmkanker | Andere kankerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidSuikerziekte | Zelfmanagement | Diabetes nood | VeteraanVerenigde Staten
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİVoltooidComplete heupvervanging | Door de patiënt gerapporteerde resultatenTurkije (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityNog niet aan het wervenMusculoskeletale aandoeningen | Beroepsziekten | Werkgerelateerde musculoskeletale aandoeningenZuid -Korea
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationVoltooidGastro-intestinale kankers | LongkankersVerenigde Staten
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het werven