Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality in Imaging Review voor kankerpatiënten

1 november 2021 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Het gebruik van virtual reality voor diagnostische beeldvorming bij kankerpatiënten

Patiënten met kanker en hun verzorgers kunnen moeite hebben met het begrijpen van de plaats en de omvang van hun ziekte. Slecht begrip kan een negatieve invloed hebben op patiënten en zorgverleners, wat leidt tot verhoogde angst, verminderde therapietrouw, verminderd vertrouwen van de arts en beperkt gedeeld medisch besluitvormingsvermogen. De meeste patiënten willen grondig worden geïnformeerd, waarbij meer dan een derde van de kankerpatiënten zou willen dat ze beter geïnformeerd waren over de bijwerkingen die ze ondervonden als gevolg van hun behandeling. Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van diagnostische beeldvorming met behulp van 3D virtual reality in vergelijking met standaard 2D beeldvorming voor patiënten en hun zorgverlener(s) met behulp van een gemengde benadering van enquêtes en op kwalitatieve interviews gebaseerde benaderingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal virtual reality gebruiken om de diagnostische beeldvorming van de patiënt in 3D weer te geven met live volumetrische weergave. Deze studie zal onderzoeken of deze benadering het begrip van de patiënt en de zorgverlener over hun ziekte verbetert. Geschikte patiënten moeten beschikken over diagnostische beeldvorming bestaande uit CT, MRI en/of PET-CT. Voorafgaand aan hun consultatie in radiotherapie-oncologie zullen patiënten een enquête invullen over hun eerdere ervaringen met het beoordelen van hun diagnostische beeldvorming. Tijdens het consult krijgen patiënten en zorgverleners hun medische beeldvorming in 2D op een computerscherm te zien, en vervolgens in 3D met virtual reality. Na het consult vullen de patiënt en de zorgverlener(s) een 2e enquête in waarin virtual reality wordt vergeleken met standaard beeldvormingsonderzoek met domeinen van waargenomen begrip, patiëntvoorkeur en tevredenheid. Vervolgens ondergaan de patiënt en verzorger(s) een kwalitatief interview waarin hun ervaring met virtual reality wordt onderzocht in vergelijking met standaardbeeldvorming. De enquêtevragen die virtual reality vergelijken met standaard beeldvorming, zullen statistisch worden geëvalueerd. De opgenomen interviewsessie zal kwalitatief worden geanalyseerd met behulp van een gemengde methodebenadering door de antwoorden van de respondenten thematisch te categoriseren.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bereidheid om het toestemmingsformulier te ondertekenen en te dateren.
  • Bereidheid om alle studieprocedures na te leven en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie.
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar of ouder.
  • Beschikbare diagnostische beeldvorming (MRI, CT en/of PET)
  • Overleg in bestralingsoncologie ter overweging van bestralingstherapie.
  • Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om virtual reality, enquête en interview te voltooien.
  • Niet-Engels sprekend
  • Patiënten met visuele defecten die van invloed zijn op hun vermogen om inhoud in VR te bekijken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality voor beeldvorming
Elke deelnemer (patiënt en zorgverlener(s)) ondergaat standaard 2D-beeldvorming op een computerscherm, gevolgd door 3D-beeldvorming in virtual reality tijdens hun bestralingsoncologisch consult
Patiënten en zorgverleners zullen via enquêtes en interviews informatie verstrekken over hun ervaring met het bekijken van diagnostische beeldvorming met behulp van conventionele methoden en met behulp van Virtual Reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succesvolle afronding van Imaging Review met behulp van Virtual Reality
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
Het percentage patiënten dat de beoordeling van hun beeldvorming met behulp van virtual reality kan voltooien
Tijdens het consult 1 dag bezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid en voorkeur
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
Evalueer de tevredenheid en voorkeuren van patiënten en zorgverleners met betrekking tot beoordeling van diagnostische beeldvorming met behulp van een gerichte enquête
Tijdens het consult 1 dag bezoek
Kwalitatieve feedback met betrekking tot beeldvorming met behulp van virtual reality
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
Verzamel feedback van patiënten en zorgverleners met betrekking tot beeldvorming met behulp van virtual reality door middel van kwalitatieve interviews.
Tijdens het consult 1 dag bezoek
Baseline demografische gegevens en beoordeling van beeldvorming
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
Leg demografische basisgegevens, opleiding en eerdere ervaring vast met beoordeling van diagnostische beeldvorming.
Tijdens het consult 1 dag bezoek
Interventie tijdsinterval
Tijdsspanne: Tijdens het consult 1 dag bezoek
Meet de tijd besteed aan het beoordelen van diagnostische beeldvorming met virtual reality en standaardbenaderingen ten opzichte van de consultatietijd
Tijdens het consult 1 dag bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0560.cc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Klinische onderzoeken op Enquête en interview

Abonneren