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Examen de la réalité virtuelle dans l'imagerie pour les patients atteints de cancer

1 novembre 2021 mis à jour par: University of Colorado, Denver

L'utilisation de la réalité virtuelle pour l'examen d'imagerie diagnostique avec des patients atteints de cancer

Les patients atteints de cancer et leurs soignants peuvent avoir des difficultés à comprendre le site et l'étendue de leur maladie. Une mauvaise compréhension peut avoir un impact négatif sur les patients et les soignants, entraînant une augmentation de l'anxiété, une diminution de l'observance, une diminution de la confiance du médecin et une capacité limitée de prise de décision médicale partagée. La plupart des patients veulent être parfaitement informés, plus d'un tiers des patients atteints de cancer souhaitant être mieux informés des effets secondaires qu'ils ont subis en raison de leur traitement. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'examen d'imagerie diagnostique à l'aide de la réalité virtuelle 3D par rapport à l'examen d'imagerie 2D standard pour les patients et leur(s) soignant(s) en utilisant une approche à méthodes mixtes d'enquêtes et d'approches basées sur des entretiens qualitatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera la réalité virtuelle pour afficher l'imagerie diagnostique du patient en 3D avec un rendu volumétrique en direct. Cette étude explorera si cette approche améliore la compréhension des patients et des soignants de leur maladie. Les patients éligibles doivent disposer d'une imagerie diagnostique comprenant la tomodensitométrie, l'IRM et/ou la TEP-TDM. Avant leur consultation en radio-oncologie, les patients rempliront un sondage sur leur expérience antérieure dans l'examen de leur imagerie diagnostique. Lors de la consultation, patients et soignants se verront présenter leur imagerie médicale en 2D sur écran d'ordinateur, puis en 3D avec la réalité virtuelle. Après la consultation, le patient et le(s) soignant(s) rempliront une 2e enquête comparant la réalité virtuelle à l'examen d'imagerie standard avec des domaines de compréhension perçue, de préférence du patient et de satisfaction. Ensuite, le patient et le(s) soignant(s) subiront un entretien qualitatif explorant leur expérience de la réalité virtuelle par rapport à l'examen d'imagerie standard. Les questions du sondage comparant la réalité virtuelle à l'examen d'imagerie standard seront évaluées statistiquement. La session d'entretien enregistrée sera analysée qualitativement à l'aide d'une approche de méthodes mixtes en catégorisant thématiquement les réponses des répondants.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement à signer et à dater le formulaire de consentement.
  • Volonté de se conformer à toutes les procédures d'étude et d'être disponible pendant toute la durée de l'étude.
  • Patient masculin ou féminin de 18 ans ou plus.
  • Imagerie diagnostique disponible (IRM, CT et/ou PET)
  • Consultation en radio-oncologie pour envisager une radiothérapie.
  • anglophone.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à compléter la réalité virtuelle, l'enquête et l'entretien.
  • Non anglophone
  • Patients présentant des défauts visuels qui affectent leur capacité à visualiser le contenu en RV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réalité virtuelle pour l'examen de l'imagerie
Chaque participant (patient et soignant(s)) subira un examen d'imagerie 2D standard sur un écran d'ordinateur, suivi d'un examen d'imagerie 3D en réalité virtuelle lors de sa consultation en radio-oncologie
Autre: Sondage et entretien
Les patients et les soignants fourniront des informations via des enquêtes et des entretiens concernant leur expérience de visualisation d'imagerie diagnostique à l'aide de méthodes conventionnelles et d'utilisation de la réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réussite de l'examen d'imagerie à l'aide de la réalité virtuelle
Délai: Pendant la consultation Visite d'une journée
Le pourcentage de patients capables de compléter l'examen de leur imagerie en réalité virtuelle
Pendant la consultation Visite d'une journée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction et préférence
Délai: Pendant la consultation Visite d'une journée
Évaluer la satisfaction et les préférences des patients et des soignants concernant l'examen d'imagerie diagnostique à l'aide d'un sondage ciblé
Pendant la consultation Visite d'une journée
Retour d'expérience qualitatif sur la revue d'imagerie en réalité virtuelle
Délai: Pendant la consultation Visite d'une journée
Recueillir les commentaires des patients et des soignants concernant l'examen d'imagerie en utilisant la réalité virtuelle à travers des entretiens qualitatifs.
Pendant la consultation Visite d'une journée
Expérience d'examen des données démographiques et d'imagerie de base
Délai: Pendant la consultation Visite d'une journée
Capturez les données démographiques de base, l'éducation et l'expérience antérieure avec l'examen d'imagerie diagnostique.
Pendant la consultation Visite d'une journée
Intervalle de temps d'intervention
Délai: Pendant la consultation Visite d'une journée
Mesurer le temps passé à revoir l'imagerie diagnostique avec la réalité virtuelle et les approches standards par rapport au temps de consultation
Pendant la consultation Visite d'une journée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0560.cc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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