Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita v zobrazovací recenzi pro pacienty s rakovinou

1. listopadu 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Využití virtuální reality pro diagnostické zobrazování u pacientů s rakovinou

Pacienti s rakovinou a jejich pečovatelé mohou mít potíže s pochopením místa a rozsahu jejich onemocnění. Špatné porozumění může mít negativní dopad na pacienty a pečovatele, což vede ke zvýšené úzkosti, snížené komplianci, snížené důvěře v lékaře a omezené schopnosti sdíleného lékařského rozhodování. Většina pacientů chce být důkladně informována, přičemž více než třetina pacientů s rakovinou si přeje, aby byli lépe informováni o vedlejších účincích, které pociťovali v důsledku své léčby. Účelem této studie je vyhodnotit dopad kontroly diagnostického zobrazování pomocí 3D virtuální reality ve srovnání se standardním hodnocením 2D zobrazení pro pacienty a jejich pečovatele (ošetřovatele) pomocí smíšených metod přístupu založeného na průzkumu a kvalitativním rozhovoru.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude využívat virtuální realitu k zobrazení pacientova diagnostického zobrazení ve 3D s živým objemovým vykreslováním. Tato studie prozkoumá, zda tento přístup zlepšuje porozumění pacientům a pečovatelům jejich onemocnění. Vhodní pacienti by měli mít k dispozici diagnostické zobrazení sestávající z CT, MRI a/nebo PET-CT. Před konzultací v radiační onkologii pacienti vyplní průzkum o svých předchozích zkušenostech s přezkoumáním jejich diagnostického zobrazování. Během konzultace se pacientům a pečovatelům zobrazí jejich lékařské snímky ve 2D na obrazovce počítače, poté ve 3D s virtuální realitou. Po konzultaci pacient a pečovatel (ošetřovatelé) dokončí 2. průzkum porovnávající virtuální realitu se standardním zobrazováním s doménami vnímaného porozumění, preference pacienta a spokojenosti. Poté pacient a pečovatel (ošetřovatelé) podstoupí kvalitativní rozhovor, ve kterém se prozkoumají jejich zkušenosti s virtuální realitou v porovnání se standardním zobrazením. Statisticky budou vyhodnoceny dotazníkové otázky porovnávající virtuální realitu se standardním zobrazováním. Nahrané rozhovory budou kvalitativně analyzovány za použití přístupu smíšených metod tematickým kategorizací odpovědí respondentů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota podepsat a datovat formulář souhlasu.
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu studia.
  • Pacient nebo pacientka starší 18 let.
  • Dostupné diagnostické zobrazování (MRI, CT a/nebo PET)
  • Konzultace v radiační onkologii pro zvážení radiační terapie.
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dokončit virtuální realitu, průzkum a rozhovor.
  • Neanglicky mluvící
  • Pacienti se zrakovými vadami, které ovlivňují jejich schopnost prohlížet obsah ve VR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita pro prohlížení snímků
Každý účastník (pacient a pečovatel(é)) podstoupí standardní 2D zobrazení na obrazovce počítače, po kterém následuje 3D zobrazení ve virtuální realitě během konzultace radiační onkologie.
Pacienti a pečovatelé poskytnou informace prostřednictvím průzkumů a rozhovorů o svých zkušenostech s prohlížením diagnostického zobrazování pomocí konvenčních metod a pomocí virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšné dokončení kontroly snímků pomocí virtuální reality
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
Procento pacientů schopných dokončit kontrolu svých snímků pomocí virtuální reality
Během konzultace 1 denní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost a preference
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
Pomocí cíleného průzkumu zhodnoťte spokojenost a preference pacientů a pečovatelů, pokud jde o kontrolu diagnostického zobrazování
Během konzultace 1 denní návštěva
Kvalitativní zpětná vazba týkající se kontroly snímků pomocí virtuální reality
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
Pomocí kvalitativních rozhovorů shromažďujte zpětnou vazbu od pacientů a pečovatelů ohledně kontroly zobrazování pomocí virtuální reality.
Během konzultace 1 denní návštěva
Základní demografické údaje a zkušenosti s prohlížením snímků
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
Zachyťte základní demografické údaje, vzdělání a předchozí zkušenosti s kontrolou diagnostického zobrazování.
Během konzultace 1 denní návštěva
Intervenční časový interval
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
Změřte čas strávený kontrolou diagnostického zobrazování pomocí virtuální reality a standardních přístupů vzhledem k času konzultace
Během konzultace 1 denní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-0560.cc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průzkum a rozhovor

Předplatit