- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04469478
Virtuální realita v zobrazovací recenzi pro pacienty s rakovinou
1. listopadu 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Využití virtuální reality pro diagnostické zobrazování u pacientů s rakovinou
Pacienti s rakovinou a jejich pečovatelé mohou mít potíže s pochopením místa a rozsahu jejich onemocnění.
Špatné porozumění může mít negativní dopad na pacienty a pečovatele, což vede ke zvýšené úzkosti, snížené komplianci, snížené důvěře v lékaře a omezené schopnosti sdíleného lékařského rozhodování.
Většina pacientů chce být důkladně informována, přičemž více než třetina pacientů s rakovinou si přeje, aby byli lépe informováni o vedlejších účincích, které pociťovali v důsledku své léčby.
Účelem této studie je vyhodnotit dopad kontroly diagnostického zobrazování pomocí 3D virtuální reality ve srovnání se standardním hodnocením 2D zobrazení pro pacienty a jejich pečovatele (ošetřovatele) pomocí smíšených metod přístupu založeného na průzkumu a kvalitativním rozhovoru.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude využívat virtuální realitu k zobrazení pacientova diagnostického zobrazení ve 3D s živým objemovým vykreslováním.
Tato studie prozkoumá, zda tento přístup zlepšuje porozumění pacientům a pečovatelům jejich onemocnění.
Vhodní pacienti by měli mít k dispozici diagnostické zobrazení sestávající z CT, MRI a/nebo PET-CT.
Před konzultací v radiační onkologii pacienti vyplní průzkum o svých předchozích zkušenostech s přezkoumáním jejich diagnostického zobrazování.
Během konzultace se pacientům a pečovatelům zobrazí jejich lékařské snímky ve 2D na obrazovce počítače, poté ve 3D s virtuální realitou.
Po konzultaci pacient a pečovatel (ošetřovatelé) dokončí 2. průzkum porovnávající virtuální realitu se standardním zobrazováním s doménami vnímaného porozumění, preference pacienta a spokojenosti.
Poté pacient a pečovatel (ošetřovatelé) podstoupí kvalitativní rozhovor, ve kterém se prozkoumají jejich zkušenosti s virtuální realitou v porovnání se standardním zobrazením.
Statisticky budou vyhodnoceny dotazníkové otázky porovnávající virtuální realitu se standardním zobrazováním.
Nahrané rozhovory budou kvalitativně analyzovány za použití přístupu smíšených metod tematickým kategorizací odpovědí respondentů.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80015
- University of Colorado, Anschutz Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podepsat a datovat formulář souhlasu.
- Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po dobu studia.
- Pacient nebo pacientka starší 18 let.
- Dostupné diagnostické zobrazování (MRI, CT a/nebo PET)
- Konzultace v radiační onkologii pro zvážení radiační terapie.
- Anglicky mluvící.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit virtuální realitu, průzkum a rozhovor.
- Neanglicky mluvící
- Pacienti se zrakovými vadami, které ovlivňují jejich schopnost prohlížet obsah ve VR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita pro prohlížení snímků
Každý účastník (pacient a pečovatel(é)) podstoupí standardní 2D zobrazení na obrazovce počítače, po kterém následuje 3D zobrazení ve virtuální realitě během konzultace radiační onkologie.
|
Pacienti a pečovatelé poskytnou informace prostřednictvím průzkumů a rozhovorů o svých zkušenostech s prohlížením diagnostického zobrazování pomocí konvenčních metod a pomocí virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšné dokončení kontroly snímků pomocí virtuální reality
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
|
Procento pacientů schopných dokončit kontrolu svých snímků pomocí virtuální reality
|
Během konzultace 1 denní návštěva
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost a preference
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
|
Pomocí cíleného průzkumu zhodnoťte spokojenost a preference pacientů a pečovatelů, pokud jde o kontrolu diagnostického zobrazování
|
Během konzultace 1 denní návštěva
|
|
Kvalitativní zpětná vazba týkající se kontroly snímků pomocí virtuální reality
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
|
Pomocí kvalitativních rozhovorů shromažďujte zpětnou vazbu od pacientů a pečovatelů ohledně kontroly zobrazování pomocí virtuální reality.
|
Během konzultace 1 denní návštěva
|
|
Základní demografické údaje a zkušenosti s prohlížením snímků
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
|
Zachyťte základní demografické údaje, vzdělání a předchozí zkušenosti s kontrolou diagnostického zobrazování.
|
Během konzultace 1 denní návštěva
|
|
Intervenční časový interval
Časové okno: Během konzultace 1 denní návštěva
|
Změřte čas strávený kontrolou diagnostického zobrazování pomocí virtuální reality a standardních přístupů vzhledem k času konzultace
|
Během konzultace 1 denní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Friedman AJ, Cosby R, Boyko S, Hatton-Bauer J, Turnbull G. Effective teaching strategies and methods of delivery for patient education: a systematic review and practice guideline recommendations. J Cancer Educ. 2011 Mar;26(1):12-21. doi: 10.1007/s13187-010-0183-x.
- Johnson A, Sandford J. Written and verbal information versus verbal information only for patients being discharged from acute hospital settings to home: systematic review. Health Educ Res. 2005 Aug;20(4):423-9. doi: 10.1093/her/cyg141. Epub 2004 Nov 30.
- Gold DT, McClung B. Approaches to patient education: emphasizing the long-term value of compliance and persistence. Am J Med. 2006 Apr;119(4 Suppl 1):S32-7. doi: 10.1016/j.amjmed.2005.12.021.
- Fernsler JI, Cannon CA. The whys of patient education. Semin Oncol Nurs. 1991 May;7(2):79-86. doi: 10.1016/0749-2081(91)90085-4.
- Hess CB, Chen AM. Measuring psychosocial functioning in the radiation oncology clinic: a systematic review. Psychooncology. 2014 Aug;23(8):841-54. doi: 10.1002/pon.3521. Epub 2014 May 21.
- Takahashi T, Hondo M, Nishimura K, Kitani A, Yamano T, Yanagita H, Osada H, Shinbo M, Honda N. Evaluation of quality of life and psychological response in cancer patients treated with radiotherapy. Radiat Med. 2008 Aug;26(7):396-401. doi: 10.1007/s11604-008-0248-5. Epub 2008 Sep 4.
- Theis SL, Johnson JH. Strategies for teaching patients: a meta-analysis. Clin Nurse Spec. 1995 Mar;9(2):100-5, 120. doi: 10.1097/00002800-199503000-00010.
- Press Ganey: public reporting gives huge boost to patient satisfaction. Healthcare Benchmarks Qual Improv. 2008 Dec;15(12):121-3.
- Meredith C, Symonds P, Webster L, Lamont D, Pyper E, Gillis CR, Fallowfield L. Information needs of cancer patients in west Scotland: cross sectional survey of patients' views. BMJ. 1996 Sep 21;313(7059):724-6. doi: 10.1136/bmj.313.7059.724.
- Shaverdian N, Yeboa DN, Gardner L, Harari PM, Liao K, McCloskey S, Tuli R, Vapiwala N, Jagsi R. Nationwide Survey of Patients' Perspectives Regarding Their Radiation and Multidisciplinary Cancer Treatment Experiences. J Oncol Pract. 2019 Dec;15(12):e1010-e1017. doi: 10.1200/JOP.19.00376. Epub 2019 Nov 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-0560.cc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průzkum a rozhovor
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Zatím nenabírámeStres | Úzkost | Stuporous
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
GlaxoSmithKlineDokončenoTetanus | Záškrt | Acelulární černý kašelSpojené státy