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Überprüfung der virtuellen Realität in der Bildgebung für Krebspatienten

1. November 2021 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Der Einsatz virtueller Realität zur Überprüfung der diagnostischen Bildgebung bei Krebspatienten

Krebspatienten und ihre Betreuer haben möglicherweise Schwierigkeiten, den Ort und das Ausmaß ihrer Erkrankung zu verstehen. Schlechtes Verständnis kann sich negativ auf Patienten und Pflegepersonal auswirken und zu erhöhter Angst, verminderter Compliance, vermindertem Vertrauen des Arztes und eingeschränkter gemeinsamer medizinischer Entscheidungsfähigkeit führen. Die meisten Patienten möchten umfassend informiert werden, und über ein Drittel der Krebspatienten wünschten, sie wären besser über die Nebenwirkungen informiert, die sie aufgrund ihrer Behandlung hatten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen der Überprüfung der diagnostischen Bildgebung mithilfe der virtuellen 3D-Realität im Vergleich zur standardmäßigen 2D-Bildgebungsüberprüfung für Patienten und ihre Betreuer unter Verwendung eines gemischten Methodenansatzes aus Umfragen und qualitativen, auf Interviews basierenden Ansätzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie nutzt virtuelle Realität, um die diagnostische Bildgebung des Patienten in 3D mit volumetrischer Live-Darstellung anzuzeigen. In dieser Studie wird untersucht, ob dieser Ansatz das Verständnis von Patienten und Pflegekräften für ihre Krankheit verbessert. Geeignete Patienten sollten über eine diagnostische Bildgebung bestehend aus CT, MRT und/oder PET-CT verfügen. Vor ihrer Konsultation in der Radioonkologie füllen die Patienten eine Umfrage zu ihren bisherigen Erfahrungen mit der Überprüfung ihrer diagnostischen Bildgebung aus. Während der Konsultation werden Patienten und Pflegepersonal ihre medizinischen Bilder in 2D auf einem Computerbildschirm und anschließend in 3D mit virtueller Realität gezeigt. Nach der Konsultation führen der Patient und die Pflegekräfte eine zweite Umfrage durch, in der die virtuelle Realität mit der standardmäßigen bildgebenden Überprüfung verglichen wird, wobei die Bereiche wahrgenommenes Verständnis, Patientenpräferenz und Zufriedenheit berücksichtigt werden. Anschließend werden der Patient und die Pflegekräfte einem qualitativen Interview unterzogen, in dem ihre Erfahrungen mit der virtuellen Realität im Vergleich zur standardmäßigen bildgebenden Überprüfung untersucht werden. Die Umfragefragen zum Vergleich der virtuellen Realität mit der Standardbildprüfung werden statistisch ausgewertet. Die aufgezeichnete Interviewsitzung wird mithilfe eines Mixed-Methods-Ansatzes qualitativ analysiert, indem die Antworten der Befragten thematisch kategorisiert werden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80015
        • University of Colorado, Anschutz Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitschaft, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und zu datieren.
  • Bereitschaft, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
  • Männlicher oder weiblicher Patient ab 18 Jahren.
  • Verfügbare diagnostische Bildgebung (MRT, CT und/oder PET)
  • Beratung in der Radioonkologie zur Überlegung einer Strahlentherapie.
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Virtual Reality, Umfrage und Interview durchzuführen.
  • Nicht Englisch sprechend
  • Patienten mit Sehstörungen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Inhalte in VR anzuzeigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität zur Bildüberprüfung
Jeder Teilnehmer (Patient und Betreuer) wird während seiner radioonkologischen Beratung einer standardmäßigen 2D-Bildgebungsprüfung auf einem Computerbildschirm unterzogen, gefolgt von einer 3D-Bildgebungsprüfung in der virtuellen Realität
Sonstiges: Umfrage und Interview
Patienten und Betreuer werden in Umfragen und Interviews Informationen zu ihren Erfahrungen mit der Betrachtung diagnostischer Bildgebung mit konventionellen Methoden und der Nutzung von Virtual Reality bereitstellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreicher Abschluss der Bildprüfung mithilfe der virtuellen Realität
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Der Prozentsatz der Patienten, die die Überprüfung ihrer Bildgebung mithilfe der virtuellen Realität abschließen können
Während der Beratung 1 Tag Besuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit und Präferenz
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Bewerten Sie die Zufriedenheit und Präferenzen von Patienten und Pflegepersonal hinsichtlich der Überprüfung der diagnostischen Bildgebung mithilfe einer gezielten Umfrage
Während der Beratung 1 Tag Besuch
Qualitatives Feedback zur Bildüberprüfung mithilfe der virtuellen Realität
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Sammeln Sie durch qualitative Interviews das Feedback von Patienten und Pflegekräften zur Bildbeurteilung mithilfe der virtuellen Realität.
Während der Beratung 1 Tag Besuch
Grundlegende demografische und bildgebende Überprüfungserfahrung
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Erfassen Sie demografische Ausgangsdaten, die Ausbildung und frühere Erfahrungen mit der Überprüfung der diagnostischen Bildgebung.
Während der Beratung 1 Tag Besuch
Interventionszeitintervall
Zeitfenster: Während der Beratung 1 Tag Besuch
Messen Sie den Zeitaufwand für die Überprüfung der diagnostischen Bildgebung mit Virtual Reality und Standardansätzen im Verhältnis zur Beratungszeit
Während der Beratung 1 Tag Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Colorado State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0560.cc

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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