酢酸ヒドロコルチゾン坐剤の安全性と有効性を評価する第3相試験
2025年7月29日 更新者：Cristcot LLC
潰瘍性大腸炎の被験者にセフィアアプリケーターで投与された1日1回および1日2回の酢酸ヒドロコルチゾン90mg坐剤の安全性と有効性を評価するための3アーム無作為化プラセボ対照二重盲検第3相試験
酢酸ヒドロコルチゾン 90 mg 座薬の 2 つの投与レジメンの安全性と有効性を調べるための、18 歳の男性および妊娠していない、授乳していない女性被験者を対象とした無作為化多施設二重盲検 3 アーム プラセボ対照試験直腸の潰瘍性大腸炎の治療のための Sephure アプリケーター。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
酢酸ヒドロコルチゾン 90 mg またはプラセボは、Sephure 坐剤アプリケーターを使用して直腸坐剤として投与されます。 研究の 2 つのアームには酢酸ヒドロコルチゾンの異なる投与量が投与され、3 つ目のアームにはプラセボが投与されます。 すべての被験者は、治験薬を 1 日 2 回投与します。 28 日間、朝に 1 回、夕方に 1 回。
研究集団は、直腸の活動性UCの診断が確認された18歳以上の男性および妊娠していない、授乳していない女性で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
- Clinical Research Associates LLC
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California
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Apple Valley、California、アメリカ、92307
- Om Research
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Camarillo、California、アメリカ、93012
- Om Research
-
El Cajon、California、アメリカ、92020
- Precision Research
-
Lancaster、California、アメリカ、93534
- Om Research
-
Los Angeles、California、アメリカ、90045
- Southern CA Research Institute Medical Group/W Gastroenterology Medical Group
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- Cornell Medical Research
-
Northridge、California、アメリカ、91324
- California Medical Research Associates Inc
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- Clinical Applications Laboratories Inc
-
-
Florida
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- I.H.S. Health, LLC
-
Miami、Florida、アメリカ、33032
- Homestead Associates in Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- Ezy Medical Research, Co.
-
Miami、Florida、アメリカ、33175
- US Associates in Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33155
- Rejuvaline Medical Research
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Gastro Health Research of Miami
-
Naples、Florida、アメリカ、34102
- GI PROS Research
-
Orange City、Florida、アメリカ、32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando、Florida、アメリカ、32807
- Revival Clinical Research
-
Plantation、Florida、アメリカ、33322
- BRCR Global Clinical Research
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- International Center for Research
-
-
Georgia
-
Johns Creek、Georgia、アメリカ、30097
- One Health Research Clinic Atlanta
-
-
Illinois
-
Northbrook、Illinois、アメリカ、60062
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
-
-
Iowa
-
Waterloo、Iowa、アメリカ、50701
- Cedar Valley Medical Specialists, P.C.
-
-
Louisiana
-
Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
- Combined Gastro LLC
-
-
Michigan
-
Chesterfield、Michigan、アメリカ、48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Revive Research Institute
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Clinical Research Institute of Michigan
-
-
New Jersey
-
East Orange、New Jersey、アメリカ、07018
- Sanmora Bespoke Clinical Research Solutions, LLC.
-
-
New York
-
Carmel、New York、アメリカ、10512
- Westchester Putnam Gastro
-
-
North Carolina
-
High Point、North Carolina、アメリカ、27260
- Peters Medical Research
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
- M3 Wake Research, Inc
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- Gastro Health Research
-
Lima、Ohio、アメリカ、45805
- Nexgen Research
-
Mentor、Ohio、アメリカ、44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17110
- Susquehanna Research Group, LLC
-
Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
- Guthrie Medical Group, PC
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
- Gastroenterology Associates
-
Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Gastro Associates of Greenville
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
- ClinSearch, LLC
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
-
Texas
-
Cypress、Texas、アメリカ、77429
- Allied Digestive Disease Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77077
- Elixir Research Group
-
Houston、Texas、アメリカ、77204
- Digestive Health Associates
-
Houston、Texas、アメリカ、77043
- Dr. Mouhamad R. Al-Sabbagh
-
Pasadena、Texas、アメリカ、77502
- Aspira International
-
Pearland、Texas、アメリカ、77584
- LinQ Research LLC
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- Southern Star Research Institute, LLC.
-
Sherman、Texas、アメリカ、75092
- Medrasa Clinical
-
Spring、Texas、アメリカ、77386
- Texas Gastroenterology Associates
-
Spring、Texas、アメリカ、77379
- Spring Gastroenterology Associates
-
-
Utah
-
West Jordan、Utah、アメリカ、84088
- Velocity Clinical Research/Gut Whisperer
-
-
-
-
-
Bari、イタリア、70124
- Ospedale: Azienda Policlinico Universitario Bari
-
Napoli、イタリア、80138
- Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
-
Padova、イタリア、35128
- Ospedale di Padova
-
Torino、イタリア、10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
-
-
Cagliari
-
Monserrato、Cagliari、イタリア、09042
- Università di Cagliari, Dipartimento di Scienze mediche e sanità pubblica
-
-
-
-
-
Delhi、インド、110060
- Sir Ganga Ram Hospital,
-
New Delhi、インド、110017
- Pushpawati Singhania Research Institute
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380015
- ICON Hospital
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380015
- Ahmedabad Bariatrics & Cosmetics Private Limited (Asian Bariatrics)
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380051
- Sanjivani Superspeciality Hospital
-
Surat、Gujarat、インド、395009
- Gujarat Gastro and Vascular Hospital
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400022
- Lokmanya Tilak Municipal Medical College & Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
-
Nagpur、Maharashtra、インド、440010
- Midas Institute of Gastroenterology
-
Pune、Maharashtra、インド、411001
- B.J. Government Medical College and Sassoon General Hospital
-
Pune、Maharashtra、インド、411033
- Ashwin Medical Foundation Multispeciality Hospital
-
Wardha、Maharashtra、インド、442004
- Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302004
- SMS Medical College & Hospital
-
-
Tamilnadu
-
Chennai、Tamilnadu、インド、600026
- SIMS Hospital
-
-
-
-
-
Kharkiv、ウクライナ、61037
- Municipal non-profit enterprise "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov" of Kharkiv City Council
-
Kropyvnytskyi、ウクライナ、25006
- Private Enterprise Private Manufacturing Company "Acinus"
-
Kyiv、ウクライナ、01030
- Municipal non-profit enterprise "Kyiv City Clinical Hospital No. 18" of the executive body of the Kyiv City Council (Kyiv City State Administration)
-
Lviv、ウクライナ、79010
- Comunal NonCommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital"
-
Odesa、ウクライナ、65025
- Municipal non-profit enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital of the Odesa Regional Council", Regional Gastroenterological Center
-
Ternopil'、ウクライナ、46002
- Ternopil University Hospital
-
Vinnytsia、ウクライナ、21028
- Municipal non-profit enterprise "M.I. Pyrogov Vinnytsya Regional Clinical Hospital of the Vinnytsya Regional Council"; National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsya
-
Vinnytsia、ウクライナ、21029
- Municipal non-profit enterprise "Vinnytsya City Clinical Hospital №1"; National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsya
-
Zhytomyr、ウクライナ、10003
- Limited Liability Company "Medibor"
-
-
-
-
-
Kutaisi、グルジア、4600
- JSC,, Vian"
-
Tbilisi、グルジア、0160
- LTD "Aversi Clinic"
-
Tbilisi、グルジア、144
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
-
Tbilisi、グルジア、186
- LTD "Multi-Profile Clinic Consilium Medulla"
-
-
-
-
-
Jeddah、サウジアラビア、21589
- King AbdulAziz University Hospital
-
Jeddah、サウジアラビア、21423
- National Guard Hospital Jeddah
-
Riyadh、サウジアラビア、11525
- King Fahad Medical City
-
Riyadh、サウジアラビア、12372
- King Khalid University Hospital
-
Riyadh、サウジアラビア、11223311159
- Prince Sultan Military Medical City
-
Riyadh、サウジアラビア、11426
- National Guard Hospital Riyadh
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28006
- Hospital La Princesa
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Clínico San Carlos and Instituto de Investigación del Hospital Clínico San Carlos (IdISSC)
-
Toledo、スペイン、45007
- Hospital Virgen de la Salud
-
-
Islas Canarias
-
Las Palmas De Gran Canaria、Islas Canarias、スペイン、35010
- Hospital Dr. Negrín
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada、Madrid、スペイン、28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
-
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9000
- Aalborg University Hospital
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Hospital
-
Køge、デンマーク、4600
- Zealand University Hospital, Koge
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、10318
- Praxis Dr. Michael R. Mross
-
Halle、ドイツ、06108
- Studiengesellschaft BSF UG
-
Leipzig、ドイツ、04103
- Eugastro GmbH
-
Münster、ドイツ、48159
- Gastro Campus Research GbR
-
Saarbrücken、ドイツ、66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
-
-
-
-
Cebu City、フィリピン、6000
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Iloilo City、フィリピン、5000
- West Visayas State University Medical Center
-
Iloilo City、フィリピン、5000
- The Medical City Iloilo
-
Mabalacat、フィリピン、2023
- The Medical City Clark
-
Makati City、フィリピン、1229
- Makati Medical Center
-
Manila、フィリピン、1000
- Manila Doctors Hospital
-
Pasig、フィリピン、1605
- The Medical City Ortigas
-
Quezon City、フィリピン
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City、フィリピン、1101
- National Kidney and Transplant Institute
-
San Juan、フィリピン、1502
- Cardinal Santos Medical Center (CSMC)
-
-
-
-
-
Chambray-lès-Tours、フランス、37170
- CHU TOURS. Service d'hépato-Gastro-entérologie
-
Montpellier、フランス、34090
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
-
Pierre-Bénite、フランス、69495
- Hopital Lyon Sud - Hcl
-
Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42270
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse、フランス、31059
- Hôpital Rangueil
-
-
Cedex
-
Lille、Cedex、フランス、59037
- CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
-
-
-
-
-
Plovdiv、ブルガリア、4000
- Hospital Sveti Panteleimon
-
Plovdiv、ブルガリア、4003
- Medical Center Hipokrat - H
-
Sliven、ブルガリア、8801
- LTD Diagnostic Consultative Center 1
-
Sofia、ブルガリア、1407
- Medical Center Excelsior
-
Sofia、ブルガリア、1407
- Medical Center Excelsior 2
-
Sofia、ブルガリア、1527
- University Hospital Tsaritsa Yoanna-ISUL
-
-
-
-
-
Hanoi、ベトナム、10000
- 103 Military Hospital
-
Hanoi、ベトナム、10000
- Bach Mai hospital
-
Hanoi、ベトナム、10000
- Hanoi Medical University Hospital
-
Hanoi、ベトナム、10000
- Viet Duc Hospital
-
Hanoi、ベトナム、10000
- Vinmec Hospital
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- Gia Dinh People's Hospital
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- 115 People's Hospital
-
Ho Chi Minh City、ベトナム、70000
- Cho Ray Hospital
-
Huế、ベトナム、49000
- Hue Central Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz、ポーランド、85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
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Bydgoszcz、ポーランド、85-794
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S.C. Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
-
Chojnice、ポーランド、89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka Wendrowska
-
Chrzanów、ポーランド、32-500
- Centrum Medyczne MBB-MED
-
Grudziądz、ポーランド、86-300
- Centrum Medyczne CLW-MED Aneta Cichomska, Joanna Luka-Wendrowska
-
Jelenia Góra、ポーランド、58-500
- Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica Sp. z o.o
-
Ksawerów、ポーランド、95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
Rzeszów、ポーランド、35-302
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Szczecin、ポーランド、71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Warszawa、ポーランド、02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Warszawa、ポーランド、04-501
- Medical Network Spółka z o.o.
-
Wrocław、ポーランド、50-449
- Melita Medical Centrum Medyczne
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Łódź、ポーランド、91-495
- AmiCare Sp. z o.o. Sp. k.
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Lubuskie
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Nowa Sól、Lubuskie、ポーランド、67-100
- Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol
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Zachodniopomorskie
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Szczecin、Zachodniopomorskie、ポーランド、71-434
- Uromed Jakub Koteras Twoja Przychodnia- Szczecińskie Centrum Medyczne
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Chisinau、モルドバ共和国、MD 2025
- Institutul de Cardiologie Consultative Department, RTL Clinic
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Chisinau、モルドバ共和国、MD 2025
- Republican Hospital "Timofei Moșneaga", Consultative Department, Policlinic
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Amman、ヨルダン、11942
- Jordan University Hospital
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Amman、ヨルダン、11184
- Istishari Hospital
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Amman、ヨルダン、11196
- Istiklal Hospital
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Amman、ヨルダン、11183
- Al Khalidi Hospital and Medical Center
-
Amman、ヨルダン、11194
- The Specialty Hospital Advanced Clinical Center
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Irbid、ヨルダン、22110
- Pharmaceutical Research Center/Jordan University of Science and Technology
-
Irbid、ヨルダン、22110
- Irbid Specialty Hospital/Clinical Research Center
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Tripoli、リビア アラブ ジャマヒリヤ、1300
- Nini Hospital
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Bucharest、ルーマニア、050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
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Bucharest、ルーマニア、020125
- Spitalul Clinic Colentina
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Bucharest、ルーマニア、020475
- Spitalul Clinic 'Dr Ion Cantacuzino'
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Bucharest、ルーマニア、022328
- Clinical Institute Fundeni, Gastro Enterology Department No.2
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Cluj-Napoca、ルーマニア、400394
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj-Napoca
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Iasi、ルーマニア、707401
- Gastromedical SRL
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Timişoara、ルーマニア
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
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Târgu-Mureş、ルーマニア、540103
- Tirgu-Mures Country Clinical Hospital
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Beirut、レバノン、1100
- Saint George Hospital University Medical Center
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Beirut、レバノン、22411
- Dr. Bilal Hotayt Gastroenterology
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Sidon、レバノン、1600
- Hammoud Hospital University Medical Center
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Ryazan'、ロシア連邦、390039
- SBI of HE "Ryazan State Medical University n.a. ac. I.P. Pavlov" of the MoH of the RF on the base of the SBI of the Ryazan Region "Regional Clinical Hospital"
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、191015
- Federal State Budgetary Military Educational Institution of Higher Education "Military and Medical Academy named after S.M. Kirov" of the Ministry of Defence of the Russian Federation; 2nd Therapy Chair for Advanced Training of Physicians
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、191015
- Federal State Budgetary Military Educational Institution of Higher Education "Military and Medical Academy named after S.M. Kirov" of the Ministry of Defense of the Russian Federation; Chair and Clinic of Hospital Therapy n. a. Professor V.N. Sirotinin
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、197110
- LLC 'Polyclinic EXPERT'
-
Saint Petersburg、ロシア連邦、199226
- Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Saint Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. Nicolay I. Pirogov
-
Saratov、ロシア連邦、410071
- State Budgetary Healthcare Institution "Saratov City Clinical Hospital # 5
-
Smolensk、ロシア連邦、214019
- Regional State Budgetary Institution of Health "Clinical Hospital №1"
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-
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Antalya、七面鳥、07100
- SBÜ. Antalya Eğirim ve Araştırma Hastanesi, Gastroenteroloji
-
Istanbul、七面鳥、34899
- Marmara Universitesi Pendik Eğitim Araştırma Hastanesi, Gastroenteroloji
-
Mersin、七面鳥、33110
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi, Gastroenteroloji
-
Trabzon、七面鳥、61080
- Karadeniz Teknik Üniversitesi Tıp Fakütesi Hastanesi Gastroenteroloji
-
İzmir、七面鳥、35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Gastroenteroloji
-
-
-
-
-
Hong Kong、中国
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong、中国
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong、中国
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
-
Hong Kong、中国
- Humanity & Health Clinical Trial Centre
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni、Gauteng、南アフリカ、1500
- Worthwhile Clinical Trials
-
-
Guauteng
-
Johannesburg、Guauteng、南アフリカ、2193
- Wits Clinical Research
-
Pretoria、Guauteng、南アフリカ、0002
- EMMED
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7800
- Inspired GI Care
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または妊娠していない、授乳していない女性。
- -直腸の活動性UCの診断が確認された被験者で、訪問2で実施された結腸内視鏡検査で評価された肛門縁の近位が15センチメートル（cm）（5.9インチ）以下である。 （例：汎大腸炎）が、登録時に直腸のみに活動性疾患がある。
- 排便頻度 1 3 の修正 Mayo サブスコア。
- 0 2 の直腸出血の修正 Mayo サブスコア。
- 修正 Mayo 内視鏡サブスコア 2 3。
- 3〜8の合計修正メイヨースコア（医師の総合評価なし）。
除外基準:
- -細菌性または他の感染性大腸炎、放射線腸炎および放射線直腸炎、クローン病、膠原性大腸炎および不定性大腸炎の病歴または現在の診断。
- -虫垂切除術、胆嚢摘出術、およびヘルニアを除く以前の胃腸手術。
- -付随する活動的な下部消化管疾患（過敏性腸症候群を除く）または腸の解剖学的構造の歪み。
- 入学時に痔の出血あり。
- 登録時の急性憩室炎。
- -登録時の急性または慢性膵炎。
- -登録時に管理されていないセリアック病。
- 腸内病原体、クロストリジウム・ディフィシル、または卵子および寄生虫の存在に関する陽性便検査。
- 禁止されている薬の服用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1 日 2 回 - アクティブ
酢酸ヒドロコルチゾン坐剤 90 mg を 1 日 2 回、Sephure 坐剤アプリケーターで投与
|
酢酸ヒドロコルチゾン坐剤90mgを1日2回、Sephureアプリケーターで投与
他の名前：
|
|
実験的：1 日 1 回 - アクティブ
1日1回90mgの酢酸ヒドロコルチゾンと1日1回のプラセボ坐剤をSephure坐剤アプリケーターで投与
|
酢酸ヒドロコルチゾン90mgまたはプラセボ坐剤を1日1回、Sephureアプリケーターで投与
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
Sephure 坐剤アプリケーターで投与される 1 日 2 回のプラセボ坐剤
|
Sephure アプリケーターで投与される 1 日 2 回のプラセボ坐剤
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Modified Mayo Score を使用して測定された臨床的寛解
時間枠：28日
|
治験薬の2つの投与計画の有効性を評価する
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Mayo Scoring 排便頻度のサブスコアを使用して測定された排便頻度の減少
時間枠：28日
|
排便回数の変化を評価する
|
28日
|
|
Mayo Scoring を使用して測定された直腸出血 0 に等しい直腸出血のサブスコア
時間枠：28日
|
直腸出血の変化を評価する
|
28日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IBDQで検証されたアンケートを使用して評価された生活の質
時間枠：28日
|
患者の生活の質を調べる
|
28日
|
|
Physician's Global Assessment の Mayo Scoring サブスコアを使用した疾患重症度尺度の等級付け
時間枠：28日
|
疾患の重症度を評価する
|
28日
|
|
薬物動態サンプリングを使用した酢酸ヒドロコルチゾンの濃度
時間枠：28日
|
安全のために酢酸ヒドロコルチゾンレベルの曝露を評価する
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月10日
一次修了 (実際)
2024年7月16日
研究の完了 (実際)
2024年9月19日
試験登録日
最初に提出
2020年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月9日
最初の投稿 (実際)
2020年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月29日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHS1221
- 2019-003596-19 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。