히드로코르티손 아세테이트 좌약의 안전성 및 효능 평가를 위한 3상 연구
2025년 7월 29일 업데이트: Cristcot LLC
궤양성 결장염 환자에서 세퓨어 어플리케이터와 함께 투여된 1일 1회 및 1일 2회 히드로코르티손 아세테이트 90mg 좌약의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3군 무작위 위약 대조 이중 맹검 3상 연구
히드로코르티손 아세테이트 90mg 좌약의 2가지 투여 요법의 안전성과 효능을 조사하기 위해 18세의 남성 및 임신하지 않고 수유하지 않는 여성 피험자를 대상으로 한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 3군 위약 대조 연구입니다. 직장의 궤양성 대장염 치료를 위한 Sephure 애플리케이터.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Hydrocortisone acetate 90mg 또는 위약은 Sephure 좌약 어플리케이터와 함께 직장 좌약으로 투여됩니다. 연구의 2개 부문은 히드로코르티손 아세테이트의 상이한 용량 요법을 받게 될 것이고, 세 번째 부문은 위약을 받게 될 것입니다. 모든 피험자는 연구 약물을 하루에 두 번 투여합니다. 28일 동안 아침에 한 번 저녁에 한 번.
연구 모집단은 직장의 활동성 UC 진단이 확인된 18세 이상의 남성 및 비임신, 비수유 여성으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kutaisi, 그루지야, 4600
- JSC,, Vian"
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Tbilisi, 그루지야, 0160
- LTD "Aversi Clinic"
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Tbilisi, 그루지야, 144
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
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Tbilisi, 그루지야, 186
- LTD "Multi-Profile Clinic Consilium Medulla"
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Gauteng
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Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1500
- Worthwhile Clinical Trials
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Guauteng
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Johannesburg, Guauteng, 남아프리카, 2193
- Wits Clinical Research
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Pretoria, Guauteng, 남아프리카, 0002
- EMMED
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
- Inspired GI Care
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Aalborg University Hospital
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Hospital
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Køge, 덴마크, 4600
- Zealand University Hospital, Koge
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Berlin, 독일, 10318
- Praxis Dr. Michael R. Mross
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Halle, 독일, 06108
- Studiengesellschaft BSF UG
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Leipzig, 독일, 04103
- Eugastro GmbH
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Münster, 독일, 48159
- Gastro Campus Research GbR
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Saarbrücken, 독일, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
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Ryazan', 러시아 연방, 390039
- SBI of HE "Ryazan State Medical University n.a. ac. I.P. Pavlov" of the MoH of the RF on the base of the SBI of the Ryazan Region "Regional Clinical Hospital"
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 191015
- Federal State Budgetary Military Educational Institution of Higher Education "Military and Medical Academy named after S.M. Kirov" of the Ministry of Defence of the Russian Federation; 2nd Therapy Chair for Advanced Training of Physicians
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 191015
- Federal State Budgetary Military Educational Institution of Higher Education "Military and Medical Academy named after S.M. Kirov" of the Ministry of Defense of the Russian Federation; Chair and Clinic of Hospital Therapy n. a. Professor V.N. Sirotinin
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 197110
- LLC 'Polyclinic EXPERT'
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Saint Petersburg, 러시아 연방, 199226
- Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education Saint Petersburg State University, Clinic of advanced medical technologies n.a. Nicolay I. Pirogov
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Saratov, 러시아 연방, 410071
- State Budgetary Healthcare Institution "Saratov City Clinical Hospital # 5
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Smolensk, 러시아 연방, 214019
- Regional State Budgetary Institution of Health "Clinical Hospital №1"
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Beirut, 레바논, 1100
- Saint George Hospital University Medical Center
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Beirut, 레바논, 22411
- Dr. Bilal Hotayt Gastroenterology
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Sidon, 레바논, 1600
- Hammoud Hospital University Medical Center
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Bucharest, 루마니아, 050098
- Spitalul Universitar de Urgență București
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Bucharest, 루마니아, 020125
- Spitalul Clinic Colentina
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Bucharest, 루마니아, 020475
- Spitalul Clinic 'Dr Ion Cantacuzino'
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Bucharest, 루마니아, 022328
- Clinical Institute Fundeni, Gastro Enterology Department No.2
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Cluj-Napoca, 루마니아, 400394
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology "Prof. Dr. Octavian Fodor" Cluj-Napoca
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Iasi, 루마니아, 707401
- Gastromedical SRL
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Timişoara, 루마니아
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
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Târgu-Mureş, 루마니아, 540103
- Tirgu-Mures Country Clinical Hospital
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Tripoli, 리비아계 아랍 자마히리야, 1300
- Nini Hospital
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Chisinau, 몰도바 공화국, MD 2025
- Institutul de Cardiologie Consultative Department, RTL Clinic
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Chisinau, 몰도바 공화국, MD 2025
- Republican Hospital "Timofei Moșneaga", Consultative Department, Policlinic
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-
Alabama
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Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- Clinical Research Associates LLC
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California
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Apple Valley, California, 미국, 92307
- Om Research
-
Camarillo, California, 미국, 93012
- Om Research
-
El Cajon, California, 미국, 92020
- Precision Research
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- Om Research
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- Southern CA Research Institute Medical Group/W Gastroenterology Medical Group
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- Cornell Medical Research
-
Northridge, California, 미국, 91324
- California Medical Research Associates Inc
-
San Diego, California, 미국, 92103
- Clinical Applications Laboratories Inc
-
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Florida
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Kissimmee, Florida, 미국, 34741
- I.H.S. Health, LLC
-
Miami, Florida, 미국, 33032
- Homestead Associates in Research
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- Ezy Medical Research, Co.
-
Miami, Florida, 미국, 33175
- US Associates in Research
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- Rejuvaline Medical Research
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- Gastro Health Research of Miami
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- GI Pros Research
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
Orlando, Florida, 미국, 32807
- Revival Clinical Research
-
Plantation, Florida, 미국, 33322
- BRCR Global Clinical Research
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- International Center for Research
-
-
Georgia
-
Johns Creek, Georgia, 미국, 30097
- One Health Research Clinic Atlanta
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-
Illinois
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Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- Comprehensive Gastrointestinal Health, LLC
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Iowa
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Waterloo, Iowa, 미국, 50701
- Cedar Valley Medical Specialists, P.C.
-
-
Louisiana
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- Combined Gastro LLC
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Michigan
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Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- Clinical Research Institute of Michigan, LLC
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Revive Research Institute
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- Clinical Research Institute of Michigan
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-
New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018
- Sanmora Bespoke Clinical Research Solutions, LLC.
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-
New York
-
Carmel, New York, 미국, 10512
- Westchester Putnam Gastro
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North Carolina
-
High Point, North Carolina, 미국, 27260
- Peters Medical Research
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
- M3 Wake Research, Inc
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Gastro Health Research
-
Lima, Ohio, 미국, 45805
- Nexgen Research
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
- Susquehanna Research Group, LLC
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- Guthrie Medical Group, PC
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29601
- Gastroenterology Associates
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- Gastro Associates of Greenville
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- ClinSearch, LLC
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, 미국, 77429
- Allied Digestive Disease Center
-
Houston, Texas, 미국, 77077
- Elixir Research Group
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- Digestive Health Associates
-
Houston, Texas, 미국, 77043
- Dr. Mouhamad R. Al-Sabbagh
-
Pasadena, Texas, 미국, 77502
- Aspira International
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- LinQ Research LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Southern Star Research Institute, LLC.
-
Sherman, Texas, 미국, 75092
- Medrasa Clinical
-
Spring, Texas, 미국, 77386
- Texas Gastroenterology Associates
-
Spring, Texas, 미국, 77379
- Spring Gastroenterology Associates
-
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Utah
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West Jordan, Utah, 미국, 84088
- Velocity Clinical Research/Gut Whisperer
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Hanoi, 베트남, 10000
- 103 Military Hospital
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Hanoi, 베트남, 10000
- Bach Mai hospital
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Hanoi, 베트남, 10000
- Hanoi Medical University Hospital
-
Hanoi, 베트남, 10000
- Viet Duc Hospital
-
Hanoi, 베트남, 10000
- Vinmec Hospital
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- Gia Dinh People's Hospital
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Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 115 People's Hospital
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- Cho Ray Hospital
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Huế, 베트남, 49000
- Hue Central Hospital
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- Hospital Sveti Panteleimon
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Plovdiv, 불가리아, 4003
- Medical Center Hipokrat - H
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Sliven, 불가리아, 8801
- LTD Diagnostic Consultative Center 1
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Sofia, 불가리아, 1407
- Medical Center Excelsior
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Sofia, 불가리아, 1407
- Medical Center Excelsior 2
-
Sofia, 불가리아, 1527
- University Hospital Tsaritsa Yoanna-ISUL
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21589
- King AbdulAziz University Hospital
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21423
- National Guard Hospital Jeddah
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11525
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12372
- King Khalid University Hospital
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11223311159
- Prince Sultan Military Medical City
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- National Guard Hospital Riyadh
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Madrid, 스페인, 28006
- Hospital La Princesa
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Clínico San Carlos and Instituto de Investigación del Hospital Clínico San Carlos (IdISSC)
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Toledo, 스페인, 45007
- Hospital Virgen de la Salud
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Islas Canarias
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Las Palmas De Gran Canaria, Islas Canarias, 스페인, 35010
- Hospital Dr. Negrín
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-
Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, 스페인, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Amman, 요르단, 11942
- Jordan University Hospital
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Amman, 요르단, 11184
- Istishari Hospital
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Amman, 요르단, 11196
- Istiklal Hospital
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Amman, 요르단, 11183
- Al Khalidi Hospital and Medical Center
-
Amman, 요르단, 11194
- The Specialty Hospital Advanced Clinical Center
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Irbid, 요르단, 22110
- Pharmaceutical Research Center/Jordan University of Science and Technology
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Irbid, 요르단, 22110
- Irbid Specialty Hospital/Clinical Research Center
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Kharkiv, 우크라이나, 61037
- Municipal non-profit enterprise "Kharkiv City Clinical Hospital #2 named after prof. O. O. Shalimov" of Kharkiv City Council
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Kropyvnytskyi, 우크라이나, 25006
- Private Enterprise Private Manufacturing Company "Acinus"
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Kyiv, 우크라이나, 01030
- Municipal non-profit enterprise "Kyiv City Clinical Hospital No. 18" of the executive body of the Kyiv City Council (Kyiv City State Administration)
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Lviv, 우크라이나, 79010
- Comunal NonCommercial Enterprise of Lviv Regional Council "Lviv Regional Clinical Hospital"
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Odesa, 우크라이나, 65025
- Municipal non-profit enterprise "Odesa Regional Clinical Hospital of the Odesa Regional Council", Regional Gastroenterological Center
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Ternopil', 우크라이나, 46002
- Ternopil University Hospital
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Vinnytsia, 우크라이나, 21028
- Municipal non-profit enterprise "M.I. Pyrogov Vinnytsya Regional Clinical Hospital of the Vinnytsya Regional Council"; National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsya
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Vinnytsia, 우크라이나, 21029
- Municipal non-profit enterprise "Vinnytsya City Clinical Hospital №1"; National Pirogov Memorial Medical University, Vinnytsya
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Zhytomyr, 우크라이나, 10003
- Limited Liability Company "Medibor"
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Bari, 이탈리아, 70124
- Ospedale: Azienda Policlinico Universitario Bari
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Napoli, 이탈리아, 80138
- Università della Campania "Luigi Vanvitelli"
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Padova, 이탈리아, 35128
- Ospedale di Padova
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Torino, 이탈리아, 10128
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- Università di Cagliari, Dipartimento di Scienze mediche e sanità pubblica
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Delhi, 인도, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital,
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New Delhi, 인도, 110017
- Pushpawati Singhania Research Institute
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380015
- ICON Hospital
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380015
- Ahmedabad Bariatrics & Cosmetics Private Limited (Asian Bariatrics)
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380051
- Sanjivani Superspeciality Hospital
-
Surat, Gujarat, 인도, 395009
- Gujarat Gastro and Vascular Hospital
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400022
- Lokmanya Tilak Municipal Medical College & Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
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Nagpur, Maharashtra, 인도, 440010
- Midas Institute of Gastroenterology
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Pune, Maharashtra, 인도, 411001
- B.J. Government Medical College and Sassoon General Hospital
-
Pune, Maharashtra, 인도, 411033
- Ashwin Medical Foundation Multispeciality Hospital
-
Wardha, Maharashtra, 인도, 442004
- Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
- SMS Medical College & Hospital
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Tamilnadu
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Chennai, Tamilnadu, 인도, 600026
- SIMS Hospital
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Hong Kong, 중국
- Queen Mary Hospital
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Hong Kong, 중국
- Tuen Mun Hospital
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Hong Kong, 중국
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
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Hong Kong, 중국
- Humanity & Health Clinical Trial Centre
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Antalya, 칠면조, 07100
- SBÜ. Antalya Eğirim ve Araştırma Hastanesi, Gastroenteroloji
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Marmara Universitesi Pendik Eğitim Araştırma Hastanesi, Gastroenteroloji
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Mersin, 칠면조, 33110
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi, Gastroenteroloji
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Trabzon, 칠면조, 61080
- Karadeniz Teknik Üniversitesi Tıp Fakütesi Hastanesi Gastroenteroloji
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İzmir, 칠면조, 35100
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi, Gastroenteroloji
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
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Bydgoszcz, 폴란드, 85-794
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S.C. Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
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Chojnice, 폴란드, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka Wendrowska
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Chrzanów, 폴란드, 32-500
- Centrum Medyczne MBB-MED
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Grudziądz, 폴란드, 86-300
- Centrum Medyczne CLW-MED Aneta Cichomska, Joanna Luka-Wendrowska
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Jelenia Góra, 폴란드, 58-500
- Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica Sp. z o.o
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Ksawerów, 폴란드, 95-054
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
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Rzeszów, 폴란드, 35-302
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
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Szczecin, 폴란드, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
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Warszawa, 폴란드, 02-798
- Medical Concierge Centrum Medyczne
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Warszawa, 폴란드, 04-501
- Medical Network Spółka z o.o.
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Wrocław, 폴란드, 50-449
- Melita Medical Centrum Medyczne
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Łódź, 폴란드, 91-495
- AmiCare Sp. z o.o. Sp. k.
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Lubuskie
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Nowa Sól, Lubuskie, 폴란드, 67-100
- Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol
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Zachodniopomorskie
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Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 71-434
- Uromed Jakub Koteras Twoja Przychodnia- Szczecińskie Centrum Medyczne
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Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- CHU TOURS. Service d'hépato-Gastro-entérologie
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Montpellier, 프랑스, 34090
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- Hopital Lyon Sud - Hcl
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- CHU de Saint-Etienne
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- Hôpital Rangueil
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Cedex
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Lille, Cedex, 프랑스, 59037
- CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
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Cebu City, 필리핀 제도, 6000
- Cebu Doctors' University Hospital
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Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- West Visayas State University Medical Center
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Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
- The Medical City Iloilo
-
Mabalacat, 필리핀 제도, 2023
- The Medical City Clark
-
Makati City, 필리핀 제도, 1229
- Makati Medical Center
-
Manila, 필리핀 제도, 1000
- Manila Doctors Hospital
-
Pasig, 필리핀 제도, 1605
- The Medical City Ortigas
-
Quezon City, 필리핀 제도
- St. Luke's Medical Center
-
Quezon City, 필리핀 제도, 1101
- National Kidney and Transplant Institute
-
San Juan, 필리핀 제도, 1502
- Cardinal Santos Medical Center (CSMC)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 비임신, 비수유 여성.
- 방문 2에서 수행된 결장경검사에 의해 평가된 바와 같이 항문 가장자리에 근접하여 15cm(5.9인치) 이하로 연장되는 직장의 활동성 UC 진단이 확인된 피험자. 참고: 피험자는 더 광범위한 UC의 병력이 있을 수 있습니다. (예: 범대장염), 그러나 등록 시점에 직장에만 활동성 질병이 있습니다.
- 13의 대변 빈도에 대한 수정된 Mayo 하위 점수.
- 직장 출혈에 대한 수정된 Mayo 하위 점수는 0 2입니다.
- 수정된 Mayo 내시경 하위 점수 2 3.
- 3-8의 총 수정 메이요 점수(의사 종합 평가 없음).
제외 기준:
- 세균성 또는 기타 감염성 대장염, 방사선 장염 및 방사선 직장염, 크론병, 교원성 대장염 및 불확정 대장염의 병력 또는 현재 진단.
- 충수 절제술, 담낭 절제술 및 탈장을 제외한 이전의 위장관 수술.
- 수반되는 활동성 하부 위장관 질환(과민성 대장 증후군 제외) 또는 장 해부학적 왜곡.
- 등록 당시 출혈성 치질.
- 등록 당시의 급성 게실염.
- 등록 당시의 급성 또는 만성 췌장염.
- 등록 당시 관리되지 않은 체강 질병.
- 장내 병원체, 클로스트리디움 디피실리균 또는 난자와 기생충의 존재에 대한 대변 검사 양성.
- 금지약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 매일 두 번 - 활성
Sephure 좌약 어플리케이터를 사용하여 1일 2회 하이드로코르티손 아세테이트 좌약 90mg 투여
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Sephure 애플리케이터를 사용하여 1일 2회 90mg 하이드로코르티손 아세테이트 좌약 투여
다른 이름들:
|
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실험적: 1일 1회 - 활성
Sephure 좌약 어플리케이터를 사용하여 1일 1회 하이드로코르티손 아세테이트 90mg 및 위약 좌약 1일 1회 투여
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1일 1회 히드로코르티손 아세테이트 90mg 또는 위약 좌약을 Sephure 어플리케이터와 함께 투여
다른 이름들:
|
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위약 비교기: 위약
Sephure 좌약 어플리케이터를 사용하여 1일 2회 위약 좌약 투여
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Sephure 어플리케이터로 매일 2회 위약 좌약 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Modified Mayo Score를 사용하여 측정한 임상적 관해
기간: 28일
|
연구 약물의 두 가지 투여 요법의 효능을 평가하기 위해
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
배변 빈도의 Mayo Scoring 하위 점수를 사용하여 측정한 배변 횟수 감소
기간: 28일
|
대변 빈도의 변화를 평가하기 위해
|
28일
|
|
0과 동일한 직장 출혈의 Mayo Scoring 하위 점수를 사용하여 측정한 직장 출혈
기간: 28일
|
직장 출혈의 변화를 평가하기 위해
|
28일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IBDQ 검증 설문지를 사용하여 측정된 삶의 질 평가
기간: 28일
|
환자의 삶의 질을 확인하기 위해
|
28일
|
|
Physician's Global Assessment의 Mayo Scoring 하위 점수를 사용한 질병 중증도 측정 등급
기간: 28일
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질병의 중증도를 평가하기 위해
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28일
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약동학 샘플링을 사용한 하이드로코르티손 아세테이트의 농도
기간: 28일
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안전을 위해 하이드로코르티손 아세테이트 수준의 노출을 평가하기 위해
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHS1221
- 2019-003596-19 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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