히드로코르티손 아세테이트 좌약의 안전성 및 효능 평가를 위한 3상 연구
2024년 5월 2일 업데이트: Cristcot LLC
궤양성 결장염 환자에서 세퓨어 어플리케이터와 함께 투여된 1일 1회 및 1일 2회 히드로코르티손 아세테이트 90mg 좌약의 안전성과 효능을 평가하기 위한 3군 무작위 위약 대조 이중 맹검 3상 연구
히드로코르티손 아세테이트 90mg 좌약의 2가지 투여 요법의 안전성과 효능을 조사하기 위해 18세의 남성 및 임신하지 않고 수유하지 않는 여성 피험자를 대상으로 한 무작위, 다기관, 이중 맹검, 3군 위약 대조 연구입니다. 직장의 궤양성 대장염 치료를 위한 Sephure 애플리케이터.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
Hydrocortisone acetate 90mg 또는 위약은 Sephure 좌약 어플리케이터와 함께 직장 좌약으로 투여됩니다. 연구의 2개 부문은 히드로코르티손 아세테이트의 상이한 용량 요법을 받게 될 것이고, 세 번째 부문은 위약을 받게 될 것입니다. 모든 피험자는 연구 약물을 하루에 두 번 투여합니다. 28일 동안 아침에 한 번 저녁에 한 번.
연구 모집단은 직장의 활동성 UC 진단이 확인된 18세 이상의 남성 및 비임신, 비수유 여성으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
618
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mark C Ensign
- 전화번호: 978-212-6380
- 이메일: mark.ensign@cristcot.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lead Scientist
- 전화번호: 978-212-6380
- 이메일: research@cessa-uc.com
연구 장소
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Kutaisi, 그루지야, 4600
- 모병
- JSC Vian
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연락하다:
- Melania Godoladze
- 전화번호: +995 5791644165
-
Tbilisi, 그루지야, 0160
- 모병
- LTD Aversi Clinic
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연락하다:
- Maka Katsia
- 전화번호: +955 593343266
-
연락하다:
- Nana Nakopia
-
Tbilisi, 그루지야, 0144
- 모병
- Tbilisi State Medical University and Ingorokva High Medical Technology University Clinic
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연락하다:
- Natia Asanishvili
- 전화번호: +955 577792050
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연락하다:
- Teona Kadagishvili
-
Tbilisi, 그루지야, 0186
- 모병
- LTD "Multi-Profile Clinic Consilium Medulla"
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연락하다:
- Mariam Acharadze
- 전화번호: +955 555939702
-
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-
Pretoria, 남아프리카, 0002
- 모병
- EMMED
-
연락하다:
- Bongani Henderson
-
연락하다:
- Heidi Bezuidenhout
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Gauteng
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Benoni, Gauteng, 남아프리카, 1500
- 모병
- Worthwhile Clinical Trials
-
연락하다:
- Audrey Padima
-
연락하다:
- Taylor Chimwayah
-
Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2193
- 모병
- Wits Clinical Research
-
연락하다:
- Wilma Laranja
-
연락하다:
- Rosinah Koitsioe
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, 남아프리카, 7800
- 모병
- Inspired GI Care
-
연락하다:
- Anthony Williams
-
연락하다:
- Erin O'Brian
-
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Aalborg, 덴마크, 9000
- 모병
- Aalborg University Hospital
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연락하다:
- Lotte Kirsten
- 전화번호: +45 97666503
-
연락하다:
- Camilla Lorenzen
-
Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- Hvidovre Hospital
-
연락하다:
- Bitten Konradsen
- 전화번호: +45 51171987
-
연락하다:
- Tonje Kristensen
-
Køge, 덴마크, 4600
- 모병
- Zealand University Hospital
-
연락하다:
- Camilla Dalsgard Larsen
- 전화번호: +45 47322485
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Beirut, 레바논, 1100
- 모병
- Saint George Hospital University Medical Center
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연락하다:
- Sandra Berbari
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연락하다:
- Joelle Kim
-
Beirut, 레바논, 22411
- 모병
- Dr. Bilal Hotayt Gastroenterology
-
연락하다:
- Bilal Siblani
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Sidon, 레바논, 1600
- 모병
- Hammoud Hospital University Medical Center
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연락하다:
- Fatimah Abed
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Tripoli, 레바논, 1300
- 모병
- Nini Hospital
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연락하다:
- Kamleh Ibrahim
-
연락하다:
- Souha Yaacoub
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Bucharest, 루마니아, 020125
- 모병
- Spitalul Clinic Colentina
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연락하다:
- Sorina Telescu
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Bucharest, 루마니아, 022328
- 모병
- Clinical Institute Fundeni Gastroenterology Department No. 2
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연락하다:
- Carmen Preda
-
Cluj-Napoca, 루마니아, 400394
- 모병
- Regional Institute of Gastroenterology and Hepatology
-
연락하다:
- Monica Aitonean
-
연락하다:
- Corina Radu
-
Iaşi, 루마니아, 707401
- 모병
- Gastromedical SRL
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연락하다:
- Cristina Muzica
-
연락하다:
- Stafie Remus
-
Timişoara, 루마니아, 300001
- 모병
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
-
연락하다:
- Gerogiana Butuza
-
연락하다:
- Andrei Ionitoiu
-
Târgu-Mureş, 루마니아, 540103
- 모병
- Tirgu-Mures Country Clinical Hospital
-
연락하다:
- Adina Roman
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Chisinau, 몰도바 공화국, 2025
- 모병
- Institutul de Cardiologie Consultative Department, RTL Clinic
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연락하다:
- Adela Turcanu
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연락하다:
- Elena Gorea
-
Chisinau, 몰도바 공화국, 2025
- 모병
- Republican Hospital Timofei Moșneaga Consultative Department Policlinic
-
연락하다:
- Victoria Babitchi
-
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-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, 미국, 35801
- 모병
- Clinical Research Associates LLC
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연락하다:
- Peg Rochine
- 전화번호: 256-536-6600
-
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California
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Apple Valley, California, 미국, 92307
- 모병
- OM Research
-
연락하다:
- Tara McKenzie
- 전화번호: 661-388-2239
-
Camarillo, California, 미국, 93012
- 모병
- OM Research
-
연락하다:
- Nick Loftis
- 전화번호: 661-388-2239
-
Lancaster, California, 미국, 93534
- 모병
- OM Research
-
연락하다:
- Heather Blunt
- 전화번호: 661-388-2239
-
Los Angeles, California, 미국, 90045
- 모병
- Southern CA Research Institute Medical Group
-
연락하다:
- Bisrat Yirgou
- 전화번호: 310-674-0144
-
Northridge, California, 미국, 91324
- 모병
- California Medical Research Associates Inc
-
연락하다:
- Aws Bayati
- 전화번호: 818-349-1974
-
San Diego, California, 미국, 92103
- 모병
- Clinical Applications Laboratories
-
연락하다:
- Olga Johnson
- 전화번호: 858-262-0872
-
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Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33176
- 모병
- Gastro Health Research of Miami
-
연락하다:
- Yeremi DeArmas
- 전화번호: 305-249-5933
-
Naples, Florida, 미국, 34102
- 모병
- GI Pros Research
-
연락하다:
- Paula Allain
- 전화번호: 239-649-1336
-
Orange City, Florida, 미국, 32763
- 모병
- Gastroenterology of Greater Orlando
-
연락하다:
- Douglas Winter
- 전화번호: 386-668-2221
-
Orlando, Florida, 미국, 32807
- 모병
- Revival Clinical Research
-
연락하다:
- Tuayla Morales
- 전화번호: 407-594-5444
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- 모병
- International Center for Research
-
연락하다:
- Genalis Beniquez
- 전화번호: 813-392-1103
-
연락하다:
- Laura Porro
-
-
Illinois
-
Northbrook, Illinois, 미국, 60062
- 모병
- Comprehensive Gastrointestinal Health LLC
-
연락하다:
- Olivia Kiefhaber
- 전화번호: 224-236-3520
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70503
- 모병
- Combined Gastro LLC
-
연락하다:
- Leslie Cormier
- 전화번호: 404 337-232-6697
-
-
Michigan
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Chesterfield, Michigan, 미국, 48047
- 모병
- Clinical Research Institute of Michigan LLC
-
연락하다:
- Karie Simons
-
연락하다:
- Danielle Dickey
- 전화번호: 586-598-3329
-
Troy, Michigan, 미국, 48098
- 모병
- Clinical Research Institute of Michigan
-
연락하다:
- Jenny Brace
- 전화번호: 586-598-3329
-
연락하다:
- Donna Rush
-
-
New York
-
Carmel, New York, 미국, 10512
- 모병
- Westchester Putnam Gastro
-
연락하다:
- Lisa Capozzi
- 전화번호: 845-278-5223
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- 모병
- Gastro Health Research
-
연락하다:
- Carissa Beckham
- 전화번호: 513-682-2892
-
Lima, Ohio, 미국, 45805
- 모병
- NexGen Research
-
연락하다:
- Kaylee Dee
- 전화번호: 102 419-516-0954
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- 모병
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
연락하다:
- Nina Nappi
- 전화번호: 256 440-205-1225
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17110
- 모병
- Susquehanna Research Group, LLC
-
연락하다:
- Jessica Balay
- 전화번호: 717-914-7770
-
연락하다:
- Heather McKay
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- 모병
- Gastro Associates of Greenville
-
연락하다:
- Aubrey Peplinski
- 전화번호: 864-451-5026
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37663
- 모병
- Tri-Cities Gastroenterology
-
연락하다:
- Margaret Powers
- 전화번호: 423-279-1400
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77043
- 모병
- Dr. Mouhamed Al-Sabbagh
-
연락하다:
- Hina Arshad
- 전화번호: 832-757-8490
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Southern Star Research Institute
-
연락하다:
- Mireya Garza
- 전화번호: 210-581-2812
-
Sherman, Texas, 미국, 75092
- 모병
- Medrasa Clinical
-
연락하다:
- Omar Igeh
- 전화번호: 903-225-9813
-
-
-
-
-
Hanoi, 베트남, 10000
- 모병
- 103 Military Hospital
-
연락하다:
- Do Thi Anh Trung
-
Hanoi, 베트남, 10000
- 모병
- Bach Mai Hospital
-
연락하다:
- Nguyen Thi Thu Hien
-
연락하다:
- Thi Hue Nguyen
-
Hanoi, 베트남, 10000
- 모병
- Hanoi Medical University Hospital
-
연락하다:
- Nguyen Thi Hue
-
Hanoi, 베트남, 10000
- 모병
- Viet Duc Hospital
-
연락하다:
- Do Thi Hat
-
Hanoi, 베트남, 10000
- 모병
- Vinmec Hospital
-
연락하다:
- Do Thi Hat
-
연락하다:
- Thi Minh Hang Pham
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- Nguyen Tri Phuong Hospital
-
연락하다:
- Luong Hoai Thuong
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- 115 People's Hospital
-
연락하다:
- Tran Thi Thu Thao
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- Gia Dinh People's Hospital
-
연락하다:
- Nguyen Ngoc Tuong Vy
-
연락하다:
- Vu Thi Trang
-
Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
- 모병
- Cho Ray Hospital
-
연락하다:
- Ho Thi Linh Dan
-
Huế, 베트남, 49000
- 모병
- Hue Central Hospital
-
연락하다:
- Tran Pham Chi
-
연락하다:
- Nguyen Thi Ngoc Anh
-
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Plovdiv, 불가리아, 4000
- 모병
- Hospital Sveti Panteleimon
-
연락하다:
- Dimitar Terziev
-
연락하다:
- Irina Boneva-Stefanova
-
Plovdiv, 불가리아, 4003
- 모병
- Medical Center Hipokrat - H
-
연락하다:
- Doychin Delchev
-
연락하다:
- Nikolay Nikolov
-
Sliven, 불가리아, 8801
- 모병
- LTD Diagnostic Consultative Center 1
-
연락하다:
- Dimitar Pavlov
-
연락하다:
- Silvia Mihaylova
-
Sofia, 불가리아, 1407
- 모병
- Medical Center Excelsior
-
연락하다:
- Asya Boykova
-
Sofia, 불가리아, 1407
- 모병
- Medical Center Excelsior 2
-
연락하다:
- Nikolay Tsonev
-
연락하다:
- Katya Manolova
-
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Jeddah, 사우디 아라비아, 21589
- 모병
- King AbdulAziz University Hospital
-
연락하다:
- Mariam Al Mokhtar
-
Jeddah, 사우디 아라비아, 21423
- 모병
- National Guard Hospital Jeddah
-
연락하다:
- Ahmed Al Malki
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11525
- 모병
- King Fahad Medical City
-
연락하다:
- Abdulhadi Alqahtani
-
연락하다:
- Yosra Al Jubran
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 11426
- 모병
- National Guard Hospital Riyadh
-
연락하다:
- Hamoud Al Ghamdi
-
연락하다:
- Lama Ibrahim Alnashwan
-
Riyadh, 사우디 아라비아, 12372
- 모병
- King Khalid University Hospital
-
연락하다:
- Nahla Azzam
-
연락하다:
- Maria Saeed
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Amman, 요르단, 11942
- 모병
- Jordan University Hospital
-
연락하다:
- Hani Hasan Suliman
-
연락하다:
- Alaa Tabaza
-
Amman, 요르단, 11184
- 모병
- Istishari Hospital
-
연락하다:
- Raneem Hamadh
-
Amman, 요르단, 11196
- 모병
- Istiklal Hospital
-
연락하다:
- Rakan Jaber
-
Amman, 요르단, 11183
- 모병
- Al Khalidi Hospital and Medical Center
-
연락하다:
- Amal Matar
-
Amman, 요르단, 11194
- 모병
- The Specialty Hospital Advanced Clinical Center
-
연락하다:
- Zakariya Al-Khawaldeh
-
연락하다:
- Elayyan Rana
-
Irbid, 요르단, 21110
- 모병
- Irbid Specialty Hospital / Clinical Research Center
-
연락하다:
- Sabeha Malkawi
-
연락하다:
- Haneen Al Qudah
-
Irbid, 요르단, 22110
- 모병
- Pharmaceutical Research Center / Jordan University of Science and Technology
-
연락하다:
- Haifaa Sheikh
-
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Maharashtra
-
Wardha, Maharashtra, 인도, 442004
- 모병
- Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
-
연락하다:
- Govind Pawar
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
- 모병
- SMS Medical College & Hospital
-
연락하다:
- Sushil Sain
-
연락하다:
- Ramesh Sharma
-
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Antalya, 칠면조, 07100
- 모병
- SBÜ. Antalya Eğirim ve Araştırma Hastanesi Gastroenteroloji
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연락하다:
- Duygu Baldemir
- 전화번호: +90 5359524776
-
Istanbul, 칠면조, 34899
- 모병
- Marmara Universitesi Pendik Eğitim Araştırma Hastanesi Gastroenteroloji
-
연락하다:
- Ceren Asi
- 전화번호: +90 5315028951
-
Mersin, 칠면조, 33110
- 모병
- Mersin Universitesi Tip Fakultesi Gastroenteroloji
-
연락하다:
- Melisa Busra Turan Serpin
- 전화번호: +90 5519896535
-
Trabzon, 칠면조, 61080
- 모병
- Karadeniz Teknik Üniversitesi Tıp Fakütesi Hastanesi Gastroenteroloji
-
연락하다:
- Leyla Nur Baskan Ozkan
- 전화번호: +90 5434542861
-
İzmir, 칠면조, 35100
- 모병
- Ege Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi Gastroenteroloji
-
연락하다:
- Gamze Kalkan
- 전화번호: +90 5393843785
-
-
-
-
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Chojnice, 폴란드, 89600
- 모병
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka Wendrowska
-
연락하다:
- Joanna Luka-Wendrowska
-
Chrzanów, 폴란드, 32500
- 모병
- Centrum Medyczne MBB-MED
-
연락하다:
- Marta Blach-Burek
-
Grudziądz, 폴란드, 86300
- 모병
- Centrum Medyczne CLW-MED
-
연락하다:
- Joanna Luka-Wendrowska
-
연락하다:
- Aneta Cichomska
-
Jelenia Góra, 폴란드, 58500
- 모병
- Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica Sp. z o.o
-
연락하다:
- Marlena Serwacinska
-
연락하다:
- Maria Smul
-
Ksawerów, 폴란드, 95054
- 모병
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
연락하다:
- Blazej Michalski
-
연락하다:
- Agnieszka Gryzel
-
Warszawa, 폴란드, 02798
- 모병
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
연락하다:
- Artur Radziszewski
-
연락하다:
- Kamila Lewińska
-
Warszawa, 폴란드, 04501
- 모병
- Medical Network Spółka z o.o.
-
연락하다:
- Magdalena Biernat
-
Wrocław, 폴란드, 50449
- 모병
- Melita Medical Centrum Medyczne
-
연락하다:
- Olga Kijora-Jaroszewska
-
연락하다:
- Bartosz Lapuszynski-Brzozowski
-
Łódź, 폴란드, 91495
- 모병
- AMICARE Sp. z o.o. sp. k.
-
연락하다:
- Adam Juszczak
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, 폴란드, 71434
- 모병
- Uromed Jakub Koteras Twoja Przychodnia- Szczecińskie Centrum Medyczne
-
연락하다:
- Jakub Jaszczak
-
-
-
-
-
Chambray-lès-Tours, 프랑스, 37170
- 모병
- CHU Tours - Service d'hepato-Gastro-enterologie
-
연락하다:
- Marie Lounis
- 전화번호: +33 0247478350
-
연락하다:
- Elodie Roy
-
Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- CHU Lille - Hôpital Claude Huriez
-
연락하다:
- Audrey Baillon
-
연락하다:
- Vincent Kondratek
- 전화번호: +33 320445620
-
Montpellier, 프랑스, 34090
- 모병
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi
-
연락하다:
- Cecile Peytavi
- 전화번호: +33 467335216
-
연락하다:
- Jessica Leininger
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
- 모병
- Hopital Lyon Sud - HCL
-
연락하다:
- Anne-Laure Charlois
- 전화번호: +33 478863767
-
연락하다:
- Maelys Cheviakoff
-
Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- 모병
- CHU de Saint-Etienne
-
연락하다:
- Melanie Dupin
-
연락하다:
- Dorsaf Zoghlami
- 전화번호: +33 477829212
-
Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Hôpital Rangueil
-
연락하다:
- Emilie Bergereau
- 전화번호: +33 561323080
-
연락하다:
- Sandra Orempuller
-
-
-
-
Iloilo
-
Iloilo City, Iloilo, 필리핀 제도, 5000
- 모병
- West Visayas State University Medical Center
-
연락하다:
- Clement Cezar Suñer
-
-
Manila
-
Pasig, Manila, 필리핀 제도, 1605
- 모병
- The Medical City Ortigas
-
연락하다:
- Abherdyn Caballero
-
-
Metro Manila
-
Makati City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1229
- 모병
- Makati Medical Center
-
연락하다:
- Christian Espinosa
-
Quezon City, Metro Manila, 필리핀 제도, 1112
- 모병
- St. Luke's Medical Center
-
연락하다:
- Ana Nida Paradiang
-
-
Pampanga
-
Mabalacat, Pampanga, 필리핀 제도, 2023
- 모병
- The Medical City Clark
-
연락하다:
- Bacani Delacruz
-
연락하다:
- Rio Chung
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 비임신, 비수유 여성.
- 방문 2에서 수행된 결장경검사에 의해 평가된 바와 같이 항문 가장자리에 근접하여 15cm(5.9인치) 이하로 연장되는 직장의 활동성 UC 진단이 확인된 피험자. 참고: 피험자는 더 광범위한 UC의 병력이 있을 수 있습니다. (예: 범대장염), 그러나 등록 시점에 직장에만 활동성 질병이 있습니다.
- 13의 대변 빈도에 대한 수정된 Mayo 하위 점수.
- 직장 출혈에 대한 수정된 Mayo 하위 점수는 0 2입니다.
- 수정된 Mayo 내시경 하위 점수 2 3.
- 3-8의 총 수정 메이요 점수(의사 종합 평가 없음).
제외 기준:
- 세균성 또는 기타 감염성 대장염, 방사선 장염 및 방사선 직장염, 크론병, 교원성 대장염 및 불확정 대장염의 병력 또는 현재 진단.
- 충수 절제술, 담낭 절제술 및 탈장을 제외한 이전의 위장관 수술.
- 수반되는 활동성 하부 위장관 질환(과민성 대장 증후군 제외) 또는 장 해부학적 왜곡.
- 등록 당시 출혈성 치질.
- 등록 당시의 급성 게실염.
- 등록 당시의 급성 또는 만성 췌장염.
- 등록 당시 관리되지 않은 체강 질병.
- 장내 병원체, 클로스트리디움 디피실리균 또는 난자와 기생충의 존재에 대한 대변 검사 양성.
- 금지약물 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 매일 두 번 - 활성
Sephure 좌약 어플리케이터를 사용하여 1일 2회 하이드로코르티손 아세테이트 좌약 90mg 투여
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Sephure 애플리케이터를 사용하여 1일 2회 90mg 하이드로코르티손 아세테이트 좌약 투여
다른 이름들:
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실험적: 1일 1회 - 활성
Sephure 좌약 어플리케이터를 사용하여 1일 1회 하이드로코르티손 아세테이트 90mg 및 위약 좌약 1일 1회 투여
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1일 1회 히드로코르티손 아세테이트 90mg 또는 위약 좌약을 Sephure 어플리케이터와 함께 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
Sephure 좌약 어플리케이터를 사용하여 1일 2회 위약 좌약 투여
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Sephure 어플리케이터로 매일 2회 위약 좌약 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Modified Mayo Score를 사용하여 측정한 임상적 관해
기간: 28일
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연구 약물의 두 가지 투여 요법의 효능을 평가하기 위해
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배변 빈도의 Mayo Scoring 하위 점수를 사용하여 측정한 배변 횟수 감소
기간: 28일
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대변 빈도의 변화를 평가하기 위해
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28일
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0과 동일한 직장 출혈의 Mayo Scoring 하위 점수를 사용하여 측정한 직장 출혈
기간: 28일
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직장 출혈의 변화를 평가하기 위해
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IBDQ 검증 설문지를 사용하여 측정된 삶의 질 평가
기간: 28일
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환자의 삶의 질을 확인하기 위해
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28일
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Physician's Global Assessment의 Mayo Scoring 하위 점수를 사용한 질병 중증도 측정 등급
기간: 28일
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질병의 중증도를 평가하기 위해
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28일
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약동학 샘플링을 사용한 하이드로코르티손 아세테이트의 농도
기간: 28일
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안전을 위해 하이드로코르티손 아세테이트 수준의 노출을 평가하기 위해
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHS1221
- 2019-003596-19 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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