- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04469686
Fase 3-undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af hydrocortisonacetat-stikpiller
3-arms randomiseret placebokontrolleret dobbeltblind fase 3-undersøgelse til evaluering af sikkerhed og effektivitet af hydrocortisonacetat én gang dagligt og to gange dagligt 90 mg suppositorium administreret med en sephure-applikator hos patienter med colitis ulcerosa
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kombinationsprodukt: To gange dagligt 90 mg hydrocortisonacetat stikpille administreret med Sephure applikator
- Kombinationsprodukt: En gang dagligt 90 mg hydrocortisonacetat eller placebo suppositorium administreret med Sephure applikator
- Kombinationsprodukt: To gange dagligt placebo stikpille administreret med Sephure applikator
Detaljeret beskrivelse
Hydrocortisonacetat 90 mg eller placebo vil blive indgivet som et rektalt suppositorium med en Sephure suppositorieapplikator. To arme af undersøgelsen vil modtage forskellige doseringsregimer af hydrocortisonacetat, og den tredje arm vil modtage placebo. Alle forsøgspersoner vil administrere undersøgelseslægemidlet to gange om dagen; én gang om morgenen og én gang om aftenen i 28 dage.
Studiepopulationen vil bestå af mænd og ikke-gravide, ikke-ammende kvinder i alderen 18 år og ældre med en bekræftet diagnose af aktiv UC i endetarmen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mark C Ensign
- Telefonnummer: 978-212-6380
- E-mail: mark.ensign@cristcot.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lead Scientist
- Telefonnummer: 978-212-6380
- E-mail: research@cessa-uc.com
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Rekruttering
- Aalborg University Hospital
-
Kontakt:
- Jan Fallingborg
-
Hvidovre, Danmark, 2650
- Rekruttering
- Hvidovre Hospital
-
Kontakt:
- Ida Vind
-
Køge, Danmark, 4600
- Rekruttering
- Zealand University Hospital
-
Kontakt:
- Marianne Vester-Anderson
-
-
-
-
-
Manila, Filippinerne, 1000
- Rekruttering
- Manila Doctors Hospital
-
Kontakt:
- Claire Sapelino
- Telefonnummer: 639189309218
-
Manila, Filippinerne, 1605
- Rekruttering
- The Medical City Ortigas
-
Kontakt:
- Abherdyn Caballero
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 63178686448
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filippinerne, 6000
- Rekruttering
- Cebu Doctors' University Hospital
-
Kontakt:
- Louisse Noelle Prile
-
-
Iloilo
-
Iloilo City, Iloilo, Filippinerne, 5000
- Rekruttering
- The Medical City Iloilo
-
Kontakt:
- Webster Padernal
-
Kontakt:
- Bea Nestie Angeli Villareal
-
Iloilo City, Iloilo, Filippinerne, 5000
- Rekruttering
- West Visayas State University Medical Center
-
Kontakt:
- Clement Cezar Suñer, MD
-
-
Metro Manila
-
Makati City, Metro Manila, Filippinerne, 1229
- Rekruttering
- Makati Medical Center
-
Kontakt:
- Joyce Anne Calulut
-
Kontakt:
- Joshua Allan Atienza
-
Quezon City, Metro Manila, Filippinerne, 1101
- Rekruttering
- National Kidney and Transplant Institute
-
Kontakt:
- Abigail Demetriou, RN
-
Quezon City, Metro Manila, Filippinerne, 1112
- Rekruttering
- St. Luke's Medical Center
-
Kontakt:
- Shiela Calces
-
Kontakt:
- Lorraine Pelingen
-
San Juan, Metro Manila, Filippinerne, 1502
- Rekruttering
- Cardinal Santos Medical Center (CSMC)
-
Kontakt:
- Marites Obra
-
Kontakt:
- Maria Lidda Dacanay
-
-
Pampanga
-
Mabalacat, Pampanga, Filippinerne, 2023
- Rekruttering
- The Medical City Clark
-
Kontakt:
- Kaye Ann Casulla
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
- Rekruttering
- Clinical Research Associates LLC
-
Kontakt:
- Peg Rochina
- Telefonnummer: 256-536-6600
-
-
California
-
Apple Valley, California, Forenede Stater, 92307
- Rekruttering
- OM Research
-
Kontakt:
- Neera Grover
-
Camarillo, California, Forenede Stater, 93012
- Rekruttering
- OM Research
-
Kontakt:
- Karen Simon
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- Rekruttering
- OM Research
-
Kontakt:
- Jatinder Pruthi
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92103
- Rekruttering
- Clinical Applications Laboratories
-
Kontakt:
- Vijaya Pratha
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92020
- Rekruttering
- Precision Research
-
Kontakt:
- Carlton Thomas
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33032
- Rekruttering
- Homestead Associates In Research
-
Kontakt:
- Kenia Atienzo
-
Kontakt:
- Jhenny Grullon
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Rekruttering
- Rejuvaline Medical Research
-
Kontakt:
- Yunaiky Rivera
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
- Rekruttering
- US Associates in Research
-
Kontakt:
- Gilberto Seco
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- Rekruttering
- GI PROS Research
-
Kontakt:
- Raymond Phillips
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32807
- Rekruttering
- Revival Clinical Research
-
Kontakt:
- Seela Ramesh
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Rekruttering
- International Center for Research
-
Kontakt:
- Angel Rosario
-
-
Georgia
-
Norcross, Georgia, Forenede Stater, 30093
- Rekruttering
- One Health Research Clinic Atlanta
-
Kontakt:
- Sylvia Fischer
-
-
Michigan
-
Chesterfield, Michigan, Forenede Stater, 48047
- Rekruttering
- Clinical Research Institute of Michigan
-
Kontakt:
- Karie Simons
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- Rekruttering
- Revive Research Institute
-
Kontakt:
- Obianuju Lindia Ogbonna
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
- Rekruttering
- Clinical Research of Michigan
-
Kontakt:
- Partha Nandi
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Forenede Stater, 07018
- Rekruttering
- Sanmora Bespoke Clinical Research
-
Kontakt:
- Adigun Rotimi
- Telefonnummer: 973-676-1920
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- Rekruttering
- Ohio Gastroenterology & Liver Institute
-
Kontakt:
- Pradeep K Bekal
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Rekruttering
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Kontakt:
- Brooke Adamic, SN
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77043
- Rekruttering
- Dr. Mouhamed Al-Sabbagh
-
Kontakt:
- Mouhamed Al-Sabbagh
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Rekruttering
- Southern Star Research Institute
-
Kontakt:
- Garza Mireya
- Telefonnummer: 210-581-2812
-
Spring, Texas, Forenede Stater, 77386
- Rekruttering
- Texas Gastroenterology Associates (A1 Clinical)
-
Kontakt:
- Schumyla Iftykhar
-
-
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380015
- Rekruttering
- ICON Hospital
-
Kontakt:
- Manish Bhatnagar
-
-
Maharashtra
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411033
- Rekruttering
- Ashwin Medical Foundation Multispeciality Hospital
-
Kontakt:
- Aditi Wad
-
Wardha, Maharashtra, Indien, 442004
- Rekruttering
- Acharya Vinoba Bhave Rural Hospital
-
Kontakt:
- Priyanka Kawale
-
-
New Delhi
-
Saket, New Delhi, Indien, 100017
- Ikke rekrutterer endnu
- Max Smart Super Speciality Hospital
-
Kontakt:
- Jyoti Dhiman
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
- Rekruttering
- SMS Medical College & Hospital
-
Kontakt:
- Rakesh Saini
-
-
Tamilnadu
-
Chennai, Tamilnadu, Indien, 600026
- Rekruttering
- SIMS Hospital
-
Kontakt:
- Manisha M
-
Kontakt:
- Srinivas Vedantha
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Rekruttering
- Ospedale: Azienda Policlinico Universitario Bari
-
Kontakt:
- Valeria Suriano, MS
-
Cagliari, Italien, 09042
- Rekruttering
- Università di Cagliari, Dipartimento di Scienze mediche e sanità pubblica
-
Kontakt:
- Sergio Pinto
-
Napoli, Italien, 80138
- Ikke rekrutterer endnu
- University della Campania 'Luigi Vanvitelli'
-
Kontakt:
- Agnese Miranda, MD
-
Kontakt:
- Lucia Granata, MD
-
Padova, Italien, 35128
- Rekruttering
- Hospital da Padova
-
Kontakt:
- Greta Lorenzon
-
Kontakt:
- Alessandra Rigo
-
Torino, Italien, 10128
- Rekruttering
- A.O. Ordine Mauriziano di Torino
-
Kontakt:
- Cristina Guiotto
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85079
- Rekruttering
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Kontakt:
- Rafal Cichomski, MSc.
-
Bydgoszcz, Polen, 85794
- Rekruttering
- Osrodek Badan Klinicznych CLINSANTE S.C. Ewa Galczak-Nowak, Malgorzata Trzaska
-
Kontakt:
- Ewa Galczak-Nowak, MSc.
-
Kontakt:
- Natalia Ostojska
-
Chojnice, Polen, 89600
- Rekruttering
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka Wendrowska
-
Kontakt:
- Joanna Luka-Wendrowska, MSC
-
Kontakt:
- Aleksandra Niemczyk
-
Chrzanów, Polen, 32500
- Rekruttering
- Centrum Medyczne MBB-MED
-
Kontakt:
- Jaroslaw Bigij
-
Grudziądz, Polen, 86300
- Rekruttering
- Centrum Medyczne CLQ-MED
-
Kontakt:
- Dariusz Gajda
-
Jelenia Góra, Polen, 58500
- Rekruttering
- Karkonoskie Centrum Badan Klinicznych Lexmedica Sp. z o.o
-
Kontakt:
- Hanna Durbajlo-Gradziel, MSc.
-
Kontakt:
- Justyna Lis, MSc.
-
Ksawerów, Polen, 95054
- Rekruttering
- Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-Med Stec-Michalska Sp. J.
-
Kontakt:
- Maria Fortak-Michalska, MD
-
Nowa Sól, Polen, 67100
- Rekruttering
- Twoja Przychodnia - Centrum Medyczne Nowa Sol
-
Kontakt:
- Agnieszka Antczak-Krawczyk, MSc.
-
Rzeszów, Polen, 35-302
- Rekruttering
- Korczowski Bartosz, Gabinet Lekarski
-
Kontakt:
- Anna Trela
-
Szczecin, Polen, 71685
- Rekruttering
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Kontakt:
- Tomasz Kwiecień
-
Kontakt:
- Joanna Wasylów
-
Warszawa, Polen, 00728
- Rekruttering
- WIP Warsaw IBD Point Prof. Kierkus
-
Kontakt:
- Michal Baros
-
Kontakt:
- Joanna Blaszczak
-
Warszawa, Polen, 02798
- Rekruttering
- Medical Concierge Centrum Medyczne
-
Kontakt:
- Artur Lamparski, MSc.
-
Kontakt:
- Kamila Lewińska
-
Wrocław, Polen, 50449
- Rekruttering
- Melita Medical Centrum Medyczne
-
Kontakt:
- Olga Kijora-Jaroszewska
-
Kontakt:
- Lech Kula
-
Łódź, Polen, 91495
- Rekruttering
- Amicare
-
Kontakt:
- Rafal Drozda
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Polen, 71434
- Rekruttering
- Uromed Jakub Koteras Twoja Przychodnia- Szczecińskie Centrum Medyczne
-
Kontakt:
- Jakub Jaszczak, MSc.
-
Kontakt:
- Natalia Nowazyk, MSc.
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 050098
- Rekruttering
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Kontakt:
- Lucian Negreanu, MD, PhD
-
Bucharest, Rumænien, 020125
- Rekruttering
- Spitalul Clinic Colentina
-
Kontakt:
- Radu Gogdan Mateescu, MD
-
Bucharest, Rumænien, 020475
- Rekruttering
- Spitalul Clinic 'Dr Ion Cantacuzino'
-
Kontakt:
- Marilena Stoian
-
Bucharest, Rumænien, 022328
- Rekruttering
- IC Fundeni 2 Gastro enterology department
-
Kontakt:
- Carmen Preda
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400162
- Rekruttering
- Regional Institute of Gastroenterology
-
Kontakt:
- Christina Pojoga
-
Iaşi, Rumænien, 707401
- Rekruttering
- Gastromedical SRL
-
Kontakt:
- Anca Trifan
-
Timişoara, Rumænien, 300001
- Rekruttering
- Centrul de Gastroenterologie Dr. Goldis
-
Kontakt:
- Adrian Goldis
-
Târgu-Mureş, Rumænien, 540103
- Rekruttering
- Tirgu-Mures Country Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Daniela Dobru
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekruttering
- Hospital La Princesa
-
Kontakt:
- Sandra Hermida
-
Kontakt:
- Diana Acosta
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos and Instituto de Investigacion del Hospital Clinico San Carlos
-
Kontakt:
- David Olivares
-
-
Castilla La-Mancha
-
Toledo, Castilla La-Mancha, Spanien, 45004
- Rekruttering
- Hospital Virgen De La Salud
-
Kontakt:
- Almudena Garcia Vela
-
-
Islas Canarias
-
Las Palmas De Gran Canaria, Islas Canarias, Spanien, 35010
- Rekruttering
- Hospital Dr. Negrín
-
Kontakt:
- Daniel Cebalios Santos, MD
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanien, 28942
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Kontakt:
- Laura Jimenez Marquez
-
-
-
-
-
Benoni, Sydafrika, 1500
- Rekruttering
- Worthwhile Clinical Trials
-
Kontakt:
- Nazreen Hussen
-
Cape Town, Sydafrika, 7800
- Rekruttering
- Inspired GI Care
-
Kontakt:
- Naayil Rajabally
-
Johannesburg, Sydafrika, 2193
- Rekruttering
- Wits Clinical Research
-
Kontakt:
- Manoko Seabi
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- Rekruttering
- EMMED
-
Kontakt:
- Johannes Breedt
-
-
-
-
-
Halle, Tyskland, 06108
- Rekruttering
- Studiengesellschaft BSF UG
-
Kontakt:
- Karolina Winkler
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- Rekruttering
- Eugastro GmbH
-
Kontakt:
- Yvonne Maybaum
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner på 18 år og ældre.
- Forsøgspersoner med en bekræftet diagnose af aktiv UC i endetarmen, der ikke strækker sig mere end 15 centimeter (cm) (5,9 tommer) proksimalt til analkanten som vurderet ved koloskopi udført ved besøg 2. Bemærk: Forsøgspersoner kan have en historie med mere omfattende UC (f.eks. pancolitis), men har kun aktiv sygdom i endetarmen på tidspunktet for indskrivningen.
- Ændret Mayo-underscore for afføringsfrekvens på 1 3.
- Ændret Mayo subscore for rektal blødning på 0 2.
- Ændret Mayo endoskopisk subscore på 2 3.
- Samlet ændret Mayo-score (uden global vurdering af lægen) på 3-8.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller aktuel diagnose af bakteriel eller anden infektiøs colitis, radiation enteritis og radiation proctitis, Crohns sygdom, collagenøs colitis og ubestemt colitis.
- Tidligere gastrointestinale operationer undtagen blindtarmsoperation, kolecystektomi og brok.
- Samtidig aktiv nedre mave-tarmsygdom (undtagen irritabel tyktarm) eller forvrængning af tarmens anatomi.
- Blødende hæmorider på tidspunktet for tilmelding.
- Akut divertikulitis ved tilmelding.
- Akut eller kronisk pancreatitis på tidspunktet for tilmelding.
- Ubehandlet cøliaki på tidspunktet for indskrivning.
- Positiv afføringstest for enteriske patogener, Clostridium difficile eller tilstedeværelse af æg og parasitter.
- Tager en forbudt medicin.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: To gange dagligt - Aktiv
To gange dagligt 90 mg hydrocortisonacetatstikpille administreret med Sephure suppositorieapplikator
|
To gange dagligt 90 mg hydrocortisonacetat stikpille administreret med Sephure applikator
Andre navne:
|
Eksperimentel: En gang dagligt - Aktiv
En gang dagligt 90 mg hydrocortisonacetat og en gang dagligt placebo suppositorium administreret med Sephure suppositorie applikator
|
En gang dagligt 90 mg hydrocortisonacetat eller placebo suppositorium administreret med Sephure applikator
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
To gange dagligt placebo suppositorium administreret med Sephure suppositorie applikator
|
To gange dagligt placebo stikpille administreret med Sephure applikator
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk remission målt ved hjælp af Modified Mayo Score
Tidsramme: 28 dage
|
For at evaluere effektiviteten af to doseringsregimer af undersøgelseslægemidlet
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reduktion af afføringsfrekvens målt ved hjælp af Mayo Scoring underscore af afføringsfrekvens
Tidsramme: 28 dage
|
For at vurdere ændringen i afføringsfrekvens
|
28 dage
|
Rektal blødning målt ved hjælp af Mayo Scoring sub-score af rektal blødning lig med 0
Tidsramme: 28 dage
|
For at vurdere ændringen i rektal blødning
|
28 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet vurderet målt ved hjælp af IBDQ-valideret spørgeskema
Tidsramme: 28 dage
|
At undersøge patienternes livskvalitet
|
28 dage
|
Gradering af sygdoms sværhedsgrad ved hjælp af Mayo Scoring-underscore af Physician's Global Assessment
Tidsramme: 28 dage
|
At vurdere sygdommens sværhedsgrad
|
28 dage
|
Koncentrationer af hydrocortisonacetat ved hjælp af farmakokinetisk prøvetagning
Tidsramme: 28 dage
|
For at vurdere eksponeringen af hydrocortisonacetatniveauer for sikkerhed
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Karthik Devarajan, MD, Cristcot LLC
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHS1221
- 2019-003596-19 (EudraCT nummer)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ulcerøs proktitis
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsRekrutteringColitis UlcerativArgentina, Korea, Republikken, Mexico, Forenede Stater, Canada, Chile, Japan, Puerto Rico, Sydafrika, Taiwan, Kalkun
-
SanofiRekrutteringColitis UlcerativArgentina, Chile, Forenede Stater, Kina, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Indien, Italien, Japan, Mexico, Holland, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
PfizerIkke rekrutterer endnu
-
Faes Farma, S.A.Ikke rekrutterer endnu
-
Janssen Research & Development, LLCRekrutteringColitis, UlcerativKorea, Republikken, Australien, Forenede Stater, Tjekkiet, Malaysia, Kalkun, Japan, Belgien, Ungarn, Canada, Italien, Spanien, Kina, Polen, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Brasilien, Frankrig, Argentina, Rumænien, Indien
-
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringKeratitis, Ulcerativ | Antibiotikaresistens, mikrobiel | Fototermisk terapiKina
-
Alimentiv Inc.Takeda Development Center Americas, Inc.RekrutteringColitis, UlcerativCanada, Det Forenede Kongerige, Polen, Italien, Forenede Stater, Belgien, Frankrig, Holland, Hviderusland, Ukraine
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeColitis, UlcerativFrankrig, Forenede Stater, Jordan, Taiwan, Kalkun, Canada, Tyskland, Malaysia, New Zealand, Korea, Republikken, Ungarn, Polen, Australien, Belgien, Japan, Kina, Tjekkiet, Israel, Indien, Brasilien, Spanien, Argentina, Slovakiet, Bulgarien og mere
-
CelgeneAktiv, ikke rekrutterende