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ニーマン・ピックにおける医療サービスへのアクセスにおける健康保険リテラシーと課題

2020年10月5日更新者：National Niemann-Pick Disease Foundation

患者と家族の目を通して、ニーマン・ピック病における健康保険リテラシーと医療サービスへのアクセスにおける課題を理解する

この研究は、米国を拠点とする定性的 PRO 研究であり、患者が希望するケア、サービス、および医薬品へのアクセスに関連するニーマンピックでの健康保険のリテラシーと患者の経験を記録しています。

この調査の結果は、NNPDF が家族を支援するために機能するため、他のさまざまなワークストリームに通知するために使用されます。

主な研究目的は、米国のニーマン・ピック病患者とその家族から次のことを理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

ニーマン・ピック病

詳細な説明

この調査の結果は、NNPDF が家族を支援するために機能するため、他のさまざまなワークストリームに通知するために使用されます。

主な研究目的は、米国のニーマン・ピック患者とその家族から以下のことを理解することです。

健康保険用語の評価、および情報探索、文書リテラシー、認知スキルに関する自己報告による洞察による健康保険リテラシーのレベル
彼らが医療保険に加入している場合、加入していない場合はその理由
ニーマン・ピック家が加入している保険の種類（名称含む）
メディケイド免除に関する情報
保険プランの属性には以下が含まれますが、これらに限定されません。
- 個人・家族の控除額
- 個人および家族の自己負担限度額
- 保険料
- 関連する健康貯蓄口座
- 関連する費用負担の要件
- 対象となるサービス、医薬品、補助器具
Niemann-Pick 家族の自己負担額の認識 (年間)
Niemann-Pick ファミリーの自己負担額の最大値が満たされていると認識された場合
希望するケアと補償へのアクセスに関する課題に関する患者と HCP の経験
- 家族はどこで、希望するケアと補償にアクセスするのに問題を抱えていますか? (薬、補助器具、サービス) 病気の表現型によって違いはありますか?
- 課題は何ですか？（経済、時間、ストレス、その他）
- その挑戦は人生にどのような影響を与えますか。（仕事と教育への影響、治療の欠如または遅延、その他）

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国内で、ニーマン・ピック病の7つの既知のサブタイプのいずれかと診断された患者または患者の親/介護者

説明

包含基準:

参加者は、18 歳以上のニーマンピック病患者、またはニーマンピック病患者の親/法定後見人でなければなりません。注意: お子様が亡くなった保護者は、RSVP に参加できます。過去2年間にお子さんが亡くなった保護者の方も面接に参加できます。 1 つの家族の出欠確認と面接を完了する資格があるのは、1 人の家族のみであることに注意してください。
-Niemann-Pick病の確定診断、NNPDFのメンバーシップによって確認された、または病気の証明フォームの提供によって確認された
英語で読み、書き、コミュニケーションができること
インフォームドコンセントを与えることができる
アンケートと RSVP に回答し、30 分間の電話インタビューに参加する意思がある
面接前または面接中に面接官からの文書を表示または受信する機能 (Web ブラウザー、テキスト、ファックス、または文書をメールで受信する機能)

除外基準:

- 上記の 6 つの基準のいずれかを満たすことができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
ニーマン・ピックタイプ A 乳児神経内臓ASMDとも呼ばれます
ニーマン・ピックタイプ A/B 中間型または慢性神経内臓ASMDとも呼ばれます
ニーマン・ピックタイプ B 慢性内臓ASMDとも呼ばれる
ニーマン・ピックC型（幼児初期） 2歳未満で発症
ニーマン・ピックC型（乳児後期） 2～6歳で発症する神経変性型（乳児後期）
ニーマン・ピックC型（少年） 6～15歳で発症する神経変性型（若年性）
ニーマンピックタイプC（大人） -15歳以上で発症する精神神経変性型（成人）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
健康保険リテラシー時間枠：2020年7月～9月	健康保険リテラシーは、健康保険の重要な用語に関する簡単なクイズのスコアと、参加者が保険をナビゲートして理解する能力のさまざまな側面に関する自己評価によって測定されます。	2020年7月～9月
健康保険の適用範囲時間枠：2020年7月～9月	健康保険の適用範囲は、参加者の保険プランで利用可能なサービスに基づいて、さまざまな多肢選択式および自由回答形式の質問によって測定されます。	2020年7月～9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Niemann-Pick Disease Foundation

協力者

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Engage Health Inc.

捜査官

主任研究者：George A Diaz, MD, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
スタディチェア：Justin Hopkin, MD、National Niemann-Pick Disease Board Chair

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2020年9月21日

研究の完了 (実際)

2020年9月21日

試験登録日

最初に提出

2020年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月10日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

NNPDF-BUR001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

調査の各質問のデータは、Engage Health によって分析され、収集されたデータの性質 (頻度分布、クロス集計、および中心傾向と分散の測定) に応じて適切な記述統計を使用して報告されます。

IPD 共有時間枠

2020年9月

IPD 共有サポート情報タイプ

研究プロトコル
統計分析計画 (SAP)
インフォームドコンセントフォーム (ICF)
分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。