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Connaissances en matière d'assurance maladie et difficultés d'accès aux services de santé à Niemann-Pick

5 octobre 2020 mis à jour par: National Niemann-Pick Disease Foundation

Comprendre la littératie en matière d'assurance maladie et les défis liés à l'accès aux services de santé dans la maladie de Niemann-Pick à travers les yeux des patients et des familles

Cette étude est une étude de recherche PRO qualitative basée aux États-Unis pour documenter la littératie de l'assurance maladie ainsi que l'expérience des patients à Niemann-Pick en ce qui concerne l'accès aux soins, services et médicaments souhaités pour les patients.

Le résultat de cette recherche sera utilisé pour informer divers autres axes de travail alors que le NNPDF travaille pour aider les familles.

Les principaux objectifs de recherche sont de comprendre les éléments suivants des patients Niemann-Pick et de leurs familles aux États-Unis

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une étude de recherche PRO qualitative basée aux États-Unis pour documenter la littératie de l'assurance maladie ainsi que l'expérience des patients à Niemann-Pick en ce qui concerne l'accès aux soins, services et médicaments souhaités pour les patients.

Le résultat de cette recherche sera utilisé pour informer divers autres axes de travail alors que le NNPDF travaille pour aider les familles.

Les principaux objectifs de recherche sont de comprendre ce qui suit chez les patients Niemann-Pick et leurs familles aux États-Unis ;

  • Niveau de connaissances en matière d'assurance maladie grâce à l'évaluation de la terminologie de l'assurance maladie et aux informations autodéclarées concernant la recherche d'informations, la compréhension des documents et les compétences cognitives
  • S'ils ont une assurance maladie, et si non, pourquoi pas
  • Types (y compris le nom) d'assurance par laquelle les familles Niemann-Pick sont couvertes
  • Informations concernant les dérogations Medicaid

  • Attributs des régimes d'assurance, y compris, mais sans s'y limiter ;

    • Montants déductibles pour les particuliers et les familles
    • Débours maximums pour l'individu et la famille
    • Les primes d'assurance
    • Comptes d'épargne santé associés
    • Exigences associées au partage des coûts
    • Services, médicaments et appareils fonctionnels couverts
  • Quels sont les débours perçus pour les familles Niemann-Pick (annuellement)
  • Lorsque les débours maximums sont perçus comme étant atteints pour les familles Niemann-Pick

  • Expérience des patients et des professionnels de la santé en termes de difficultés d'accès aux soins et à la couverture souhaités

    • Où les familles ont-elles des difficultés à accéder aux soins et à la couverture souhaités ? (médicaments, appareils fonctionnels, services) Est-ce différent pour les différents phénotypes de la maladie ?
    • Quel est le défi ? (financier, temps, stress, autres)
    • Quel est l'impact de ce défi sur la vie ? (impact sur le travail et l'éducation, absence ou retard de traitement, autres)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

76

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Aux États-Unis, les patients ou le parent/soignant des patients qui ont été diagnostiqués avec l'un des 7 sous-types connus de la maladie de Niemann-Pick

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant doit être une personne atteinte de la maladie de Niemann-Pick âgée de 18 ans ou plus ou le parent/tuteur légal d'une personne atteinte de la maladie de Niemann-Pick. Veuillez noter : Les parents dont l'enfant est décédé peuvent participer au RSVP. Les parents dont l'enfant est décédé au cours des deux dernières années peuvent également participer à l'entretien. Veuillez noter qu'un seul membre de la famille sera éligible pour remplir le RSVP et l'entretien pour une famille.
  • Diagnostic confirmé de la maladie de Niemann-Pick, confirmé par l'adhésion au NNPDF ou par la fourniture d'un formulaire de preuve de maladie
  • Capable de lire, écrire et communiquer en anglais
  • Capable d'accorder un consentement éclairé
  • Disposé à répondre à un sondage et à RSVP, et à participer à une entrevue téléphonique de 30 minutes
  • Possibilité de visualiser ou de recevoir un document de l'intervieweur avant ou pendant l'entretien (navigateur web, possibilité de recevoir un texte, un fax ou un document par courrier)

Critère d'exclusion:

- Incapacité à répondre à l'un des 6 critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Niemann-Pick Type A
Aussi appelé ASMD neuroviscéral infantile
Niemann-Pick Type A/B
Aussi appelée forme intermédiaire ou ASMD neuroviscérale chronique
Niemann-Pick Type B
Aussi appelé ASMD viscéral chronique
Niemann-Pick Type C (Première Infantile)
Début à moins de 2 ans
Niemann-Pick Type C (Nouveau Né)
Forme neurodégénérative (tard-infantile) débutant entre 2 et 6 ans
Niemann-Pick Type C (Juvénile)
Forme neurodégénérative (juvénile) début à 6-15 ans
Niemann-Pick Type C (Adulte)
Forme neurodégénérative psychiatrique (adulte) débutant à plus de 15 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en assurance maladie
Délai: Juillet 2020- Septembre
La connaissance de l'assurance maladie sera mesurée par un score à un bref quiz concernant les termes clés de l'assurance maladie ainsi que par des auto-évaluations concernant divers aspects de la capacité des participants à naviguer et à comprendre l'assurance
Juillet 2020- Septembre
Couverture d'assurance maladie
Délai: Juillet 2020- Septembre
La couverture d'assurance maladie sera mesurée par les différentes questions à choix multiples et ouvertes basées sur les services disponibles dans le cadre du régime d'assurance des participants ainsi que leur difficulté signalée à naviguer dans leur régime et à obtenir ce dont ils ont besoin pour Niemann-Pick
Juillet 2020- Septembre

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Niemann-Pick Disease Foundation

Collaborateurs

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Engage Health Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Chaise d'étude: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NNPDF-BUR001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données pour chaque question de l'étude seront analysées et rapportées par Engage Health en utilisant des statistiques descriptives adaptées à la nature des distributions de fréquences collectées, des tableaux croisés et des mesures de tendance centrale et de dispersion.

Délai de partage IPD

Septembre 2020

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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