Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gramotnost v oblasti zdravotního pojištění a problémy v přístupu ke zdravotnickým službám v Niemann-Pick

5. října 2020 aktualizováno: National Niemann-Pick Disease Foundation

Porozumění gramotnosti zdravotního pojištění a problémům v přístupu ke zdravotnickým službám u Niemann-Pickovy choroby očima pacientů a rodin

Tato studie je kvalitativní výzkumná studie PRO založená na USA, která dokumentuje gramotnost v oblasti zdravotního pojištění a také zkušenosti pacientů s Niemann-Pick, pokud jde o přístup k požadované péči, službám a lékům pro pacienty.

Výsledky tohoto výzkumu budou použity k informování různých dalších pracovních proudů, protože NNPDF pracuje na pomoci rodinám.

Hlavním cílem výzkumu je porozumět následujícímu od pacientů Niemann-Pick a jejich rodin v USA

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je kvalitativní výzkumná studie PRO založená na USA, která dokumentuje gramotnost v oblasti zdravotního pojištění a také zkušenosti pacientů s Niemann-Pick, pokud jde o přístup k požadované péči, službám a lékům pro pacienty.

Výsledky tohoto výzkumu budou použity k informování různých dalších pracovních proudů, protože NNPDF pracuje na pomoci rodinám.

Hlavním cílem výzkumu je porozumět následujícímu od pacientů Niemann-Pick a jejich rodin v USA;

  • Úroveň gramotnosti zdravotního pojištění prostřednictvím hodnocení terminologie zdravotního pojištění a vlastních poznatků týkajících se vyhledávání informací, gramotnosti dokumentů a kognitivních dovedností
  • Pokud mají zdravotní pojištění, a pokud ne, proč ne
  • Typy (včetně názvu) pojištění, kterými jsou rodiny Niemann-Pick kryty
  • Informace týkající se osvobození od Medicaid

  • Atributy pojistných plánů včetně, ale nejen;

    • Částky spoluúčasti pro jednotlivce a rodinu
    • Kapesní maximum pro jednotlivce a rodinu
    • Prémiové pojištění
    • Přidružené zdravotní spořicí účty
    • Požadavky na sdílení souvisejících nákladů
    • Pokryté služby, léky a pomocná zařízení
  • Jaké jsou vnímané kapesné pro rodiny Niemann-Pick (ročně)
  • Když se u Niemann-Pickových rodin považují maximální kapesné za splněné

  • Zkušenosti pacientů a HCP z hlediska problémů s přístupem k požadované péči a pokrytí

    • Kde mají rodiny problémy s přístupem k požadované péči a pokrytí? (léky, pomocná zařízení, služby) Liší se to u různých fenotypů onemocnění?
    • v čem spočívá výzva? (finanční, časové, stresové, jiné)
    • Jaký je životní dopad této výzvy? (pracovní a vzdělávací dopad, nedostatek nebo zpoždění léčby, jiné)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ve Spojených státech pacienti nebo rodiče/pečovatelé pacientů, u kterých byl diagnostikován některý ze 7 známých podtypů Niemann-Pickovy choroby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníkem musí být osoba s Niemann-Pickovou chorobou, která je starší 18 let nebo rodič/zákonný zástupce osoby s Niemann-Pickovou chorobou. Upozornění: Rodiče, jejichž dítě zemřelo, se mohou zúčastnit RSVP. Pohovoru se mohou zúčastnit i rodiče, jejichž dítě v posledních dvou letech zemřelo. Vezměte prosím na vědomí, že pouze jeden člen rodiny bude mít nárok na potvrzení účasti a pohovor pro jednu rodinu.
  • Potvrzená diagnóza Niemann-Pickovy choroby, potvrzená členstvím v NNPDF nebo poskytnutím dokladu o formě onemocnění
  • Umět číst, psát a komunikovat v angličtině
  • Umět udělit informovaný souhlas
  • Ochota vyplnit průzkum a potvrdit účast a zúčastnit se 30minutového telefonického rozhovoru
  • Schopnost zobrazit nebo přijmout dokument od tazatele před nebo během pohovoru (webový prohlížeč, schopnost přijímat text, fax nebo dokument poštou)

Kritéria vyloučení:

- Neschopnost splnit kterékoli z výše uvedených 6 kritérií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Niemann-Pick typ A
Také označovaný jako infantilní neuroviscerální ASMD
Niemann-Pick Typ A/B
Také označovaná jako střední forma nebo chronická neuroviscerální ASMD
Niemann-Pick typ B
Také označovaný jako chronická viscerální ASMD
Niemann-Pick typ C (rané dětství)
Nástup ve věku méně než 2 roky
Niemann-Pick typ C (pozdní kojenecká)
Neurodegenerativní forma (pozdní infantilní) nástup ve 2-6 letech
Niemann-Pick typ C (mladistvý)
Neurodegenerativní forma (juvenilní) nástup ve věku 6-15 let
Niemann-Pick typ C (dospělý)
Psychiatrická neurodegenerativní forma (dospělí) začínající ve věku nad 15 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní pojišťovací gramotnost
Časové okno: Červenec 2020 - září
Gramotnost v oblasti zdravotního pojištění bude měřena skóre v krátkém kvízu týkajícím se klíčových pojmů zdravotního pojištění a také vlastním hodnocením týkajícím se různých aspektů schopnosti účastníků orientovat se v pojištění a porozumět mu.
Červenec 2020 - září
Zdravotní pojištění
Časové okno: Červenec 2020 - září
Pokrytí zdravotního pojištění bude měřeno různými otázkami s výběrem z více možností a otevřenými otázkami na základě služeb dostupných v rámci pojistného plánu účastníků a také jejich nahlášených potíží s orientací v jejich plánu a získáním toho, co potřebují pro Niemann-Pick.
Červenec 2020 - září

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Niemann-Pick Disease Foundation

Spolupracovníci

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Engage Health Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studijní židle: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NNPDF-BUR001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data pro každou otázku ve studii budou analyzována a hlášena společností Engage Health pomocí deskriptivní statistiky, jak je vhodné pro povahu shromážděných dat – rozdělení četností, křížové tabulky a míry centrální tendence a rozptylu.

Časový rámec sdílení IPD

Září 2020

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Niemann-Pickovy choroby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit