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Alfabetização em Seguro Saúde e Desafios no Acesso aos Serviços de Saúde em Niemann-Pick

5 de outubro de 2020 atualizado por: National Niemann-Pick Disease Foundation

Compreendendo a alfabetização de seguros de saúde e os desafios no acesso aos serviços de saúde na doença de Niemann-Pick pelos olhos dos pacientes e familiares

Este estudo é um estudo de pesquisa PRO qualitativo baseado nos EUA para documentar a alfabetização do seguro de saúde, bem como a experiência do paciente em Niemann-Pick no que se refere ao acesso aos cuidados, serviços e medicamentos desejados para os pacientes.

O resultado desta pesquisa será usado para informar vários outros fluxos de trabalho como NNPDF trabalha para ajudar as famílias.

Os principais objetivos da pesquisa são entender o seguinte de pacientes Niemann-Pick e suas famílias nos EUA

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo de pesquisa PRO qualitativo baseado nos EUA para documentar a alfabetização do seguro de saúde, bem como a experiência do paciente em Niemann-Pick no que se refere ao acesso aos cuidados, serviços e medicamentos desejados para os pacientes.

O resultado desta pesquisa será usado para informar vários outros fluxos de trabalho como NNPDF trabalha para ajudar as famílias.

Os principais objetivos da pesquisa são entender o seguinte dos pacientes de Niemann-Pick e suas famílias nos EUA;

  • Nível de alfabetização sobre seguros de saúde por meio da avaliação da terminologia do seguro de saúde e insights auto-relatados sobre busca de informações, alfabetização documental e habilidades cognitivas
  • Se eles têm seguro de saúde e, se não, por que não
  • Tipos (incluindo nome) de seguro pelos quais as famílias Niemann-Pick são cobertas
  • Informações sobre Isenções de Medicaid

  • Atributos de planos de seguro, incluindo, entre outros;

    • Franquias individuais e familiares
    • Máximos fora do bolso para indivíduos e famílias
    • Prêmios de seguro
    • Contas Poupança Saúde Associadas
    • Requisitos de Compartilhamento de Custos Associados
    • Serviços, medicamentos e dispositivos de assistência cobertos
  • Quais são os custos diretos percebidos para as famílias Niemann-Pick (anualmente)
  • Quando os máximos de desembolso são percebidos como atingidos pelas famílias Niemann-Pick

  • Experiência do paciente e do profissional de saúde em termos de desafios para acessar os cuidados e a cobertura desejados

    • Onde as famílias estão enfrentando dificuldades para acessar os cuidados e a cobertura desejados? (medicamentos, dispositivos assistivos, serviços) É diferente para os diferentes fenótipos da doença?
    • Qual é o desafio? (financeiro, tempo, estresse, outros)
    • Qual é o impacto na vida desse desafio? (impacto no trabalho e na educação, falta ou atraso no tratamento, outros)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nos Estados Unidos, pacientes ou pais/cuidadores de pacientes diagnosticados com qualquer um dos 7 subtipos conhecidos da doença de Niemann-Pick

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante deve ser uma pessoa com doença de Niemann-Pick com 18 anos ou mais ou o pai/responsável legal de uma pessoa com doença de Niemann-Pick. Observação: os pais cujos filhos faleceram podem participar do RSVP. Os pais cujo filho faleceu nos últimos dois anos também podem participar da entrevista. Observe que apenas um membro da família será elegível para preencher o RSVP e a entrevista para uma família.
  • Diagnóstico confirmado da doença de Niemann-Pick, confirmado por associação ao NNPDF ou pelo fornecimento de um formulário de comprovação da doença
  • Capaz de ler, escrever e se comunicar em inglês
  • Capaz de conceder consentimento informado
  • Disposto a responder a uma pesquisa e RSVP e a participar de uma entrevista por telefone de 30 minutos
  • Capacidade de visualizar ou receber um documento do entrevistador antes ou durante a entrevista (navegador da web, capacidade de receber um texto, fax ou documento por correio)

Critério de exclusão:

- Incapacidade de atender a qualquer um dos 6 critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Niemann-Pick Tipo A
Também conhecido como ASMD Neurovisceral Infantil
Niemann-Pick Tipo A/B
Também conhecido como forma intermediária ou ASMD neurovisceral crônica
Niemann-Pick Tipo B
Também conhecido como ASMD visceral crônica
Niemann-Pick Tipo C (Infantil Precoce)
Início em menos de 2 anos de idade
Niemann-Pick tipo C (infantil tardio)
Forma neurodegenerativa (infantil tardia) início aos 2-6 anos de idade
Niemann-Pick tipo C (juvenil)
Forma neurodegenerativa (juvenil) com início aos 6-15 anos de idade
Niemann-Pick Tipo C (Adulto)
Forma neurodegenerativa psiquiátrica (adulto) com início maior que 15 anos de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização de Seguro de Saúde
Prazo: Julho de 2020 a setembro
A alfabetização sobre seguros de saúde será medida por uma pontuação em um breve questionário sobre os termos-chave do seguro de saúde, bem como autoavaliações em relação a vários aspectos da capacidade dos participantes de navegar e entender o seguro
Julho de 2020 a setembro
Cobertura de seguro de saúde
Prazo: Julho de 2020 a setembro
A cobertura do seguro de saúde será medida pelas diferentes perguntas de múltipla escolha e abertas com base nos serviços disponíveis no plano de seguro dos participantes, bem como pela dificuldade relatada em navegar pelo plano e obter o que precisam para o Niemann-Pick
Julho de 2020 a setembro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Niemann-Pick Disease Foundation

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Engage Health Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Cadeira de estudo: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NNPDF-BUR001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados para cada pergunta no estudo serão analisados ​​e relatados pela Engage Health usando estatísticas descritivas conforme apropriado para a natureza dos dados coletados - distribuições de frequência, tabulações cruzadas e medidas de tendência central e dispersão.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Setembro 2020

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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