Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geletterdheid op het gebied van ziektekostenverzekeringen en uitdagingen bij de toegang tot gezondheidsdiensten in Niemann-Pick

5 oktober 2020 bijgewerkt door: National Niemann-Pick Disease Foundation

Inzicht in ziekteverzekeringsgeletterdheid en uitdagingen bij toegang tot gezondheidsdiensten bij de ziekte van Niemann-Pick door de ogen van patiënten en families

Deze studie is een in de VS gebaseerd kwalitatief PRO-onderzoek om de geletterdheid van de ziektekostenverzekering en de patiëntervaring bij Niemann-Pick te documenteren met betrekking tot toegang tot de gewenste zorg, diensten en medicijnen voor patiënten.

De uitkomst van dit onderzoek zal worden gebruikt om verschillende andere werkstromen te informeren terwijl NNPDF werkt om gezinnen te helpen.

De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen zijn om het volgende te begrijpen van Niemann-Pick-patiënten en hun families in de VS

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een in de VS gebaseerd kwalitatief PRO-onderzoek om de geletterdheid van de ziektekostenverzekering en de patiëntervaring bij Niemann-Pick te documenteren met betrekking tot toegang tot de gewenste zorg, diensten en medicijnen voor patiënten.

De uitkomst van dit onderzoek zal worden gebruikt om verschillende andere werkstromen te informeren terwijl NNPDF werkt om gezinnen te helpen.

De belangrijkste onderzoeksdoelstellingen zijn het volgende begrijpen van Niemann-Pick-patiënten en hun families in de VS;

  • Niveau van kennis van zorgverzekeringen door beoordeling van terminologie van zorgverzekeringen en zelfgerapporteerde inzichten met betrekking tot het zoeken naar informatie, documentkennis en cognitieve vaardigheden
  • Als ze een zorgverzekering hebben, en zo niet, waarom niet
  • Soorten (inclusief naam) verzekeringen waardoor gezinnen van Niemann-Pick gedekt zijn
  • Informatie over vrijstellingen van Medicaid

  • Kenmerken van verzekeringsplannen inclusief, maar niet beperkt tot;

    • Aftrekbare bedragen voor individu en gezin
    • Out-of-pocket maxima voor individu en gezin
    • Verzekeringspremies
    • Geassocieerde Gezondheidsspaarrekeningen
    • Vereisten voor bijbehorende kostendeling
    • Diensten, medicijnen en hulpmiddelen gedekt
  • Wat de waargenomen out-of-pocket-kosten zijn voor Niemann-Pick-gezinnen (jaarlijks)
  • Wanneer wordt aangenomen dat de out-of-pocket maxima worden gehaald voor gezinnen van Niemann-Pick

  • Patiënt- en HCP-ervaring in termen van uitdagingen bij het verkrijgen van toegang tot de gewenste zorg en dekking

    • Waar ervaren gezinnen problemen met toegang tot de gewenste zorg en dekking? (geneesmiddelen, hulpmiddelen, diensten) Is het verschillend voor de verschillende fenotypes van de ziekte?
    • Wat is de uitdaging? (financieel, tijd, stress, andere)
    • Wat is de levensimpact van die uitdaging? (werk- en opleidingsimpact, uitblijven of uitstel van behandeling, andere)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

76

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Binnen de Verenigde Staten, patiënten of de ouder/verzorger van patiënten bij wie een van de 7 bekende subtypes van de ziekte van Niemann-Pick is vastgesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer moet een persoon zijn met de ziekte van Niemann-Pick die 18 jaar of ouder is of de ouder/wettelijke voogd van een persoon met de ziekte van Niemann-Pick. Let op: Ouders van wie het kind is overleden, kunnen deelnemen aan de RSVP. Ook ouders van wie het kind in de afgelopen twee jaar is overleden, kunnen deelnemen aan het gesprek. Houd er rekening mee dat slechts één gezinslid in aanmerking komt om de RSVP en het interview voor één gezin in te vullen.
  • Bevestigde diagnose van de ziekte van Niemann-Pick, bevestigd door lidmaatschap van de NNPDF of door verstrekking van een ziektebewijsformulier
  • Engels kunnen lezen, schrijven en communiceren
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Bereid om een ​​enquête en RSVP in te vullen en deel te nemen aan een telefonisch interview van 30 minuten
  • Mogelijkheid om voor of tijdens het interview een document van de interviewer te bekijken of te ontvangen (webbrowser, mogelijkheid om een ​​sms, fax of document per post te ontvangen)

Uitsluitingscriteria:

- Onvermogen om aan een van de bovenstaande 6 criteria te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niemann Pick Type A
Ook wel infantiele neuroviscerale ASMD genoemd
Niemann Pick Type A/B
Ook wel tussenvorm of chronische neuroviscerale ASMD genoemd
Niemann Pick Type B
Ook wel chronische viscerale ASMD genoemd
Niemann-Pick Type C (vroeg infantiel)
Aanvang op de leeftijd van minder dan 2 jaar
Niemann-Pick Type C (late infantiel)
Neurodegeneratieve vorm (laat-infantiel) begint op de leeftijd van 2-6 jaar
Niemann-Pick Type C (jeugd)
Neurodegeneratieve vorm (jeugd) begint op de leeftijd van 6-15 jaar
Niemann-Pick Type C (volwassene)
Psychiatrische neurodegeneratieve vorm (volwassene) begint op een leeftijd van meer dan 15 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorgverzekeringswetenschap
Tijdsspanne: Juli 2020-september
De geletterdheid van ziektekostenverzekeringen zal worden gemeten aan de hand van een score op een korte quiz met betrekking tot de belangrijkste termen van de ziektekostenverzekering, evenals zelfbeoordelingen met betrekking tot verschillende aspecten van het vermogen van de deelnemers om te navigeren en verzekeringen te begrijpen
Juli 2020-september
Ziektekostenverzekering
Tijdsspanne: Juli 2020-september
De dekking van de ziektekostenverzekering zal worden gemeten aan de hand van de verschillende meerkeuzevragen en open vragen op basis van de diensten die beschikbaar zijn onder het verzekeringsplan van de deelnemers, evenals hun gerapporteerde problemen met het navigeren door hun plan en het verkrijgen van wat ze nodig hebben voor Niemann-Pick
Juli 2020-september

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Niemann-Pick Disease Foundation

Medewerkers

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Engage Health Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studie stoel: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NNPDF-BUR001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

De gegevens voor elke vraag in het onderzoek zullen door Engage Health worden geanalyseerd en gerapporteerd met behulp van beschrijvende statistieken die geschikt zijn voor de aard van de verzamelde gegevens: frequentieverdelingen, kruistabellen en metingen van centrale tendens en spreiding.

IPD-tijdsbestek voor delen

September 2020

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niemann-Pick-ziekten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren