尼曼匹克的健康保险素养和获得健康服务的挑战
2020年10月5日 更新者：National Niemann-Pick Disease Foundation
从患者和家属的角度了解尼曼匹克病患者的健康保险素养和获得医疗服务的挑战
这项研究是一项基于美国的定性 PRO 研究，旨在记录健康保险知识以及 Niemann-Pick 的患者体验，因为它与患者获得所需的护理、服务和药物有关。
随着 NNPDF 致力于帮助家庭，这项研究的结果将用于通知其他各种工作流。
核心研究目标是了解美国尼曼匹克病患者及其家属的以下情况
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
这项研究是一项基于美国的定性 PRO 研究，旨在记录健康保险知识以及 Niemann-Pick 的患者体验，因为它与患者获得所需的护理、服务和药物有关。
随着 NNPDF 致力于帮助家庭，这项研究的结果将用于通知其他各种工作流。
核心研究目标是了解美国尼曼匹克病患者及其家属的以下情况；
- 通过评估健康保险术语和自我报告的关于信息搜索、文件素养和认知技能的见解来了解健康保险素养水平
- 如果他们有医疗保险，如果没有，为什么不
- Niemann-Pick 家庭承保的保险类型（包括名称）
- 有关医疗补助豁免的信息
保险计划的属性包括但不限于；
- 个人和家庭的免赔额
- 个人和家庭的自付费用最大值
- 保费
- 相关健康储蓄账户
- 相关费用分摊要求
- 承保的服务、药物和辅助器具
- Niemann-Pick 家庭的自付费用是多少（每年）
- 当 Niemann-Pick 家庭认为自付费用达到最大值时
患者和 HCP 在获得所需护理和覆盖范围方面的挑战经验
- 哪些家庭在获得所需的护理和保险方面遇到挑战？ （药物、辅助器具、服务）对于疾病的不同表型是否有所不同？
- 挑战是什么？ （财务、时间、压力、其他）
- 这个挑战对生活有什么影响？ （工作和教育影响、缺乏或延迟治疗、其他）
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在美国，被诊断患有尼曼匹克病 7 种已知亚型中任何一种的患者或患者的父母/看护者
描述
纳入标准：
- 参与者必须是年满 18 岁的尼曼匹克病患者或尼曼匹克病患者的父母/法定监护人。 请注意：孩子过世的父母可以参加 RSVP。 孩子在过去两年内过世的父母也可以参加面试。 请注意，只有一名家庭成员有资格为一个家庭完成 RSVP 和面试。
- 尼曼匹克病的确诊，通过 NNPDF 的会员资格或通过提供疾病证明表格来确认
- 能够用英语阅读、写作和交流
- 能够给予知情同意
- 愿意完成调查和 RSVP，并参加 30 分钟的电话采访
- 能够在面试前或面试期间查看或接收面试官的文件（网络浏览器，能够通过邮件接收文本、传真或文件）
排除标准：
- 无法满足以上 6 项标准中的任何一项
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
尼曼拾取 A 型
也称为婴儿神经内脏 ASMD
|
|
尼曼拾取 A/B 型
也称为中间型或慢性神经内脏 ASMD
|
|
尼曼拾取 B 型
也称为慢性内脏 ASMD
|
|
Niemann-Pick C 型（早期婴儿）
2岁以下发病
|
|
Niemann-Pick C 型（婴儿晚期）
神经退行性形式（婴儿晚期）发病于 2-6 岁
|
|
Niemann-Pick C 型（幼年型）
神经变性形式（青少年）在 6-15 岁时发病
|
|
Niemann-Pick C 型（成人）
精神病性神经退行性形式（成人）在 15 岁以上发病
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康保险知识
大体时间：2020 年 7 月至 9 月
|
健康保险素养将通过关于健康保险关键术语的简短测验的分数以及关于参与者导航和理解保险能力的各个方面的自我评级来衡量
|
2020 年 7 月至 9 月
|
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健康保险范围
大体时间：2020 年 7 月至 9 月
|
健康保险的覆盖范围将通过不同的多项选择和开放式问题来衡量，这些问题基于参与者保险计划下提供的服务以及他们报告的导航计划和获得 Niemann-Pick 所需内容的困难
|
2020 年 7 月至 9 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：George A Diaz, MD, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 学习椅：Justin Hopkin, MD、National Niemann-Pick Disease Board Chair
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2020年9月21日
研究完成 (实际的)
2020年9月21日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月10日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月5日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NNPDF-BUR001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究中每个问题的数据将由 Engage Health 使用适合所收集数据的性质的描述性统计数据进行分析和报告——频率分布、交叉制表以及集中趋势和离散度的度量。
IPD 共享时间框架
2020 年 9 月
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
- 解析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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