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Alfabetización en seguros de salud y desafíos para acceder a los servicios de salud en Niemann-Pick

5 de octubre de 2020 actualizado por: National Niemann-Pick Disease Foundation

Comprensión de la alfabetización sobre seguros de salud y los desafíos para acceder a los servicios de salud en la enfermedad de Niemann-Pick a través de los ojos de los pacientes y sus familias

Este estudio es un estudio de investigación PRO cualitativo con sede en EE. UU. para documentar los conocimientos sobre seguros de salud, así como la experiencia del paciente en Niemann-Pick, en lo que respecta al acceso a la atención, los servicios y los medicamentos deseados para los pacientes.

El resultado de esta investigación se utilizará para informar otros flujos de trabajo a medida que NNPDF trabaja para ayudar a las familias.

Los objetivos principales de la investigación son comprender lo siguiente de los pacientes de Niemann-Pick y sus familias en los EE. UU.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio es un estudio de investigación PRO cualitativo con sede en EE. UU. para documentar los conocimientos sobre seguros de salud, así como la experiencia del paciente en Niemann-Pick, en lo que respecta al acceso a la atención, los servicios y los medicamentos deseados para los pacientes.

El resultado de esta investigación se utilizará para informar otros flujos de trabajo a medida que NNPDF trabaja para ayudar a las familias.

Los objetivos centrales de la investigación son comprender lo siguiente de los pacientes de Niemann-Pick y sus familias en los EE. UU.;

  • Nivel de alfabetización en seguros de salud a través de la evaluación de la terminología de seguros de salud y conocimientos autoinformados sobre búsqueda de información, alfabetización de documentos y habilidades cognitivas
  • Si tienen seguro de salud, y si no, por qué no
  • Tipos (incluido el nombre) de seguros por los que están cubiertas las familias Niemann-Pick
  • Información sobre exenciones de Medicaid

  • Atributos de los planes de seguro que incluyen, pero no se limitan a;

    • Cantidades deducibles para individuo y familia
    • Máximos de bolsillo para individuos y familias
    • primas de seguro
    • Cuentas de Ahorro de Salud Asociadas
    • Requisitos de costos compartidos asociados
    • Servicios, medicamentos y dispositivos de asistencia cubiertos
  • Cuáles son los gastos de bolsillo percibidos para las familias Niemann-Pick (anualmente)
  • Cuando se percibe que se alcanzan los gastos máximos de bolsillo para las familias Niemann-Pick

  • Experiencia del paciente y del HCP en términos de desafíos para acceder a la atención y la cobertura deseadas

    • ¿Dónde están las familias experimentando desafíos para acceder a la atención y la cobertura deseadas? (medicamentos, dispositivos de asistencia, servicios) ¿Es diferente para los diferentes fenotipos de la enfermedad?
    • ¿Cuál es el desafío? (económico, tiempo, estrés, otros)
    • ¿Cuál es el impacto en la vida de ese desafío? (impacto laboral y educativo, falta o retraso en el tratamiento, otros)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dentro de los Estados Unidos, los pacientes o los padres/cuidadores de pacientes a los que se les haya diagnosticado cualquiera de los 7 subtipos conocidos de la enfermedad de Niemann-Pick

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante debe ser una persona con la enfermedad de Niemann-Pick mayor de 18 años o el padre/tutor legal de una persona con la enfermedad de Niemann-Pick. Tenga en cuenta: los padres cuyos hijos fallecieron pueden participar en RSVP. Los padres cuyo hijo ha fallecido en los últimos dos años también pueden participar en la entrevista. Tenga en cuenta que solo un miembro de la familia será elegible para completar el RSVP y la entrevista para una familia.
  • Diagnóstico confirmado de la enfermedad de Niemann-Pick, confirmado por la membresía en el NNPDF o por la provisión de un formulario de prueba de enfermedad
  • Capaz de leer, escribir y comunicarse en inglés.
  • Capaz de otorgar consentimiento informado
  • Dispuesto a completar una encuesta y RSVP, y a participar en una entrevista telefónica de 30 minutos
  • Capacidad para ver o recibir un documento del entrevistador antes o durante la entrevista (navegador web, capacidad para recibir un texto, fax o documento por correo)

Criterio de exclusión:

- Incapacidad para cumplir con cualquiera de los 6 criterios anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niemann-Pick Tipo A
También conocido como ASMD neurovisceral infantil
Niemann-Pick Tipo A/B
También conocida como forma intermedia o ASMD neurovisceral crónica
Niemann-Pick Tipo B
También conocido como ASMD visceral crónico
Niemann-Pick tipo C (infantil temprano)
Inicio antes de los 2 años de edad
Niemann-Pick tipo C (infantil tardío)
Forma neurodegenerativa (infantil tardía) inicio a los 2-6 años de edad
Niemann-Pick Tipo C (Juvenil)
Forma neurodegenerativa (juvenil) inicio a los 6-15 años de edad
Niemann-Pick Tipo C (Adulto)
Forma neurodegenerativa psiquiátrica (adulto) inicio mayor de 15 años

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alfabetización en seguros de salud
Periodo de tiempo: Julio 2020- Septiembre
La alfabetización sobre seguros de salud se medirá mediante una puntuación en un breve cuestionario sobre términos clave de seguros de salud, así como autoevaluaciones sobre varios aspectos de la capacidad de los participantes para navegar y comprender los seguros.
Julio 2020- Septiembre
Cobertura de seguro de salud
Periodo de tiempo: Julio 2020- Septiembre
La cobertura de seguro de salud se medirá por las diferentes preguntas abiertas y de opción múltiple en función de los servicios disponibles en el plan de seguro de los participantes, así como también de la dificultad informada para navegar su plan y obtener lo que necesitan para Niemann-Pick.
Julio 2020- Septiembre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Niemann-Pick Disease Foundation

Colaboradores

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Engage Health Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Silla de estudio: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NNPDF-BUR001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Los datos de cada pregunta del estudio serán analizados e informados por Engage Health utilizando estadísticas descriptivas según corresponda a la naturaleza de los datos recopilados: distribuciones de frecuencia, tabulaciones cruzadas y medidas de tendencia central y dispersión.

Marco de tiempo para compartir IPD

Septiembre 2020

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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