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Krankenversicherungskompetenz und Herausforderungen beim Zugang zu Gesundheitsdiensten in Niemann-Pick

5. Oktober 2020 aktualisiert von: National Niemann-Pick Disease Foundation

Verständnis der Krankenversicherungskompetenz und Herausforderungen beim Zugang zu Gesundheitsdiensten bei der Niemann-Pick-Krankheit aus der Sicht von Patienten und Familien

Diese Studie ist eine in den USA ansässige qualitative PRO-Forschungsstudie zur Dokumentation der Krankenversicherungskompetenz sowie der Patientenerfahrung mit Niemann-Pick in Bezug auf den Zugang zu gewünschten Pflegeleistungen, Dienstleistungen und Medikamenten für Patienten.

Das Ergebnis dieser Forschung wird verwendet, um verschiedene andere Arbeitsbereiche zu informieren, während NNPDF daran arbeitet, Familien zu unterstützen.

Die Kernforschungsziele bestehen darin, Folgendes von Niemann-Pick-Patienten und ihren Familien in den USA zu verstehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine in den USA ansässige qualitative PRO-Forschungsstudie zur Dokumentation der Krankenversicherungskompetenz sowie der Patientenerfahrung mit Niemann-Pick in Bezug auf den Zugang zu gewünschten Pflegeleistungen, Dienstleistungen und Medikamenten für Patienten.

Das Ergebnis dieser Forschung wird verwendet, um verschiedene andere Arbeitsbereiche zu informieren, während NNPDF daran arbeitet, Familien zu unterstützen.

Die Kernforschungsziele bestehen darin, Folgendes von Niemann-Pick-Patienten und ihren Familien in den USA zu verstehen;

  • Niveau der Krankenversicherungskompetenz durch Bewertung der Krankenversicherungsterminologie und selbstberichtete Erkenntnisse in Bezug auf Informationssuche, Dokumentenkompetenz und kognitive Fähigkeiten
  • Wenn sie eine Krankenversicherung haben, und wenn nicht, warum nicht
  • Arten (einschließlich Name) von Versicherungen, durch die Niemann-Pick-Familien gedeckt sind
  • Informationen zu Medicaid-Verzichtserklärungen

  • Attribute von Versicherungsplänen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf;

    • Freibeträge für Einzelpersonen und Familien
    • Höchstbeträge aus eigener Tasche für Einzelpersonen und Familien
    • Versicherungsprämien
    • Zugehörige Gesundheitssparkonten
    • Anforderungen an die damit verbundene Kostenteilung
    • Dienstleistungen, Medikamente und Hilfsmittel abgedeckt
  • Wie hoch sind die wahrgenommenen Eigenkosten für Niemann-Pick-Familien (jährlich)
  • Wenn die Selbstbeteiligungshöchstbeträge für Niemann-Pick-Familien als erfüllt angesehen werden

  • Erfahrung von Patienten und medizinischem Fachpersonal in Bezug auf die Herausforderungen beim Zugang zur gewünschten Versorgung und Deckung

    • Wo haben Familien Schwierigkeiten beim Zugang zur gewünschten Pflege und Deckung? (Medikamente, Hilfsmittel, Dienstleistungen) Ist es für die verschiedenen Phänotypen der Krankheit unterschiedlich?
    • Was ist die Herausforderung? (Finanzen, Zeit, Stress, andere)
    • Was ist die Auswirkung dieser Herausforderung auf das Leben? (Auswirkungen auf Arbeit und Bildung, fehlende oder verspätete Behandlung, andere)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In den Vereinigten Staaten Patienten oder die Eltern/Betreuer von Patienten, bei denen einer der 7 bekannten Subtypen der Niemann-Pick-Krankheit diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer muss eine Person mit Niemann-Pick-Krankheit sein, die 18 Jahre oder älter ist, oder ein Elternteil/Erziehungsberechtigter einer Person mit Niemann-Pick-Krankheit sein. Bitte beachten Sie: Eltern, deren Kind verstorben ist, können am RSVP teilnehmen. Auch Eltern, deren Kind in den letzten zwei Jahren verstorben ist, können an dem Gespräch teilnehmen. Bitte beachten Sie, dass nur ein Familienmitglied berechtigt ist, die RSVP und das Interview für eine Familie auszufüllen.
  • Bestätigte Diagnose der Niemann-Pick-Krankheit, bestätigt durch Mitgliedschaft in der NNPDF oder durch Vorlage eines Krankheitsnachweisformulars
  • Englisch lesen, schreiben und kommunizieren können
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu erteilen
  • Bereit, an einer Umfrage und Antwort auszufüllen und an einem 30-minütigen Telefoninterview teilzunehmen
  • Möglichkeit, vor oder während des Interviews ein Dokument des Interviewers anzuzeigen oder zu erhalten (Webbrowser, Möglichkeit, eine SMS, ein Fax oder ein Dokument per Post zu erhalten)

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, eines der oben genannten 6 Kriterien zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Niemann-Pick Typ A
Auch als infantile neuroviszerale ASMD bezeichnet
Niemann-Pick Typ A/B
Auch als Zwischenform oder chronische neuroviszerale ASMD bezeichnet
Niemann-Pick Typ B
Auch als chronische viszerale ASMD bezeichnet
Niemann-Pick Typ C (frühkindlich)
Beginn im Alter von weniger als 2 Jahren
Niemann-Pick Typ C (spätes Infantiles)
Neurodegenerative Form (spätinfantil) Beginn im Alter von 2-6 Jahren
Niemann-Pick Typ C (Juvenile)
Neurodegenerative Form (juvenil) Beginn im Alter von 6-15 Jahren
Niemann-Pick Typ C (Erwachsene)
Psychiatrische neurodegenerative Form (Erwachsener): Beginn im Alter von über 15 Jahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenversicherungskompetenz
Zeitfenster: Juli 2020 - September
Die Krankenversicherungskompetenz wird durch eine Punktzahl in einem kurzen Quiz zu Schlüsselbegriffen der Krankenversicherung sowie durch Selbsteinschätzungen zu verschiedenen Aspekten der Fähigkeit der Teilnehmer, sich in Versicherungen zurechtzufinden und sie zu verstehen, gemessen
Juli 2020 - September
Krankenversicherungsschutz
Zeitfenster: Juli 2020 - September
Der Krankenversicherungsschutz wird anhand der verschiedenen Multiple-Choice-Fragen und offenen Fragen gemessen, die auf den im Rahmen des Versicherungsplans der Teilnehmer verfügbaren Leistungen sowie den berichteten Schwierigkeiten bei der Navigation durch ihren Plan und der Beschaffung dessen, was sie für Niemann-Pick benötigen, basieren
Juli 2020 - September

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Niemann-Pick Disease Foundation

Mitarbeiter

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Engage Health Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Studienstuhl: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NNPDF-BUR001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten für jede Frage in der Studie werden von Engage Health analysiert und gemeldet, indem deskriptive Statistiken verwendet werden, die für die Art der gesammelten Daten geeignet sind – Häufigkeitsverteilungen, Kreuztabellen und Maße der zentralen Tendenz und Streuung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

September 2020

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)
  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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