Znajomość ubezpieczeń zdrowotnych i wyzwania w dostępie do usług zdrowotnych w Niemann-Pick
5 października 2020 zaktualizowane przez: National Niemann-Pick Disease Foundation
Zrozumienie umiejętności ubezpieczenia zdrowotnego i wyzwań związanych z dostępem do usług zdrowotnych w chorobie Niemanna-Picka oczami pacjentów i rodzin
Niniejsze badanie jest jakościowym badaniem badawczym PRO prowadzonym w Stanach Zjednoczonych, którego celem jest udokumentowanie znajomości ubezpieczenia zdrowotnego oraz doświadczeń pacjentów w Niemann-Pick w odniesieniu do dostępu do pożądanej opieki, usług i leków dla pacjentów.
Wynik tych badań zostanie wykorzystany do informowania różnych innych strumieni pracy, ponieważ NNPDF działa na rzecz pomocy rodzinom.
Głównymi celami badań jest poznanie następujących opinii pacjentów z zespołem Niemanna-Picka i ich rodzin w USA
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest jakościowym badaniem badawczym PRO prowadzonym w Stanach Zjednoczonych, którego celem jest udokumentowanie znajomości ubezpieczenia zdrowotnego oraz doświadczeń pacjentów w Niemann-Pick w odniesieniu do dostępu do pożądanej opieki, usług i leków dla pacjentów.
Wynik tych badań zostanie wykorzystany do informowania różnych innych strumieni pracy, ponieważ NNPDF działa na rzecz pomocy rodzinom.
Głównymi celami badawczymi są zrozumienie następujących kwestii od pacjentów z zespołem Niemanna-Picka i ich rodzin w USA;
- Poziom znajomości zagadnień związanych z ubezpieczeniami zdrowotnymi poprzez ocenę terminologii związanej z ubezpieczeniami zdrowotnymi oraz samodzielnie zgłaszane spostrzeżenia dotyczące poszukiwania informacji, znajomości dokumentów i zdolności poznawczych
- Jeśli mają ubezpieczenie zdrowotne, a jeśli nie, to dlaczego nie
- Rodzaje (wraz z nazwą) ubezpieczeń, którymi objęte są rodziny Niemann-Picków
- Informacje dotyczące zwolnień z Medicaid
Atrybuty planów ubezpieczeniowych, w tym między innymi;
- Kwoty podlegające odliczeniu dla osób indywidualnych i rodzin
- Maksymalne kwoty z kieszeni dla osób indywidualnych i rodzin
- Składki ubezpieczeniowe
- Powiązane Zdrowotne Konta Oszczędnościowe
- Powiązane wymagania dotyczące podziału kosztów
- Usługi, leki i urządzenia pomocnicze objęte ubezpieczeniem
- Jakie są postrzegane koszty bieżące dla rodzin Niemann-Pick (rocznie)
- Kiedy uważa się, że maksymalne wartości z własnej kieszeni są spełnione dla rodzin Niemanna-Picka
Doświadczenia pacjentów i pracowników służby zdrowia w zakresie wyzwań związanych z dostępem do pożądanej opieki i zakresu
- Gdzie rodziny napotykają trudności związane z dostępem do pożądanej opieki i zakresu? (leki, urządzenia wspomagające, usługi) Czy jest różny dla różnych fenotypów choroby?
- Jakie jest wyzwanie? (finanse, czas, stres, inne)
- Jaki wpływ na życie ma to wyzwanie? (wpływ na pracę i edukację, brak lub opóźnienie leczenia, inne)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W Stanach Zjednoczonych pacjenci lub rodzice/opiekunowie pacjentów, u których zdiagnozowano którykolwiek z 7 znanych podtypów choroby Niemanna-Picka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikiem może być osoba z chorobą Niemanna-Picka, która ukończyła 18 lat lub rodzic/opiekun prawny osoby z chorobą Niemanna-Picka. Uwaga: Rodzice, których dziecko zmarło, mogą wziąć udział w RSVP. W rozmowie mogą wziąć udział także rodzice, których dziecko zmarło w ciągu ostatnich dwóch lat. Należy pamiętać, że tylko jeden członek rodziny będzie mógł wypełnić RSVP i przeprowadzić rozmowę kwalifikacyjną dla jednej rodziny.
- Potwierdzona diagnoza choroby Niemanna-Picka, potwierdzona członkostwem w NNPDF lub przedstawieniem formularza potwierdzającego chorobę
- Potrafi czytać, pisać i komunikować się w języku angielskim
- Potrafi udzielić świadomej zgody
- Chęć wypełnienia ankiety i RSVP oraz wzięcia udziału w 30-minutowej rozmowie telefonicznej
- Możliwość wglądu lub odebrania dokumentu od ankietera przed lub w trakcie rozmowy (przeglądarka internetowa, możliwość odebrania SMS-a, faksu lub dokumentu pocztą)
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność spełnienia któregokolwiek z powyższych 6 kryteriów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemanna-Picka typu A
Nazywany również dziecięcym neurovisceralnym ASMD
|
|
Niemann-Pick Typ A/B
Nazywana również formą pośrednią lub przewlekłą nerwowo-trzewną ASMD
|
|
Niemanna-Picka typu B
Nazywany również przewlekłym trzewnym ASMD
|
|
Niemann-Pick typ C (wczesny niemowlęcy)
Początek w wieku poniżej 2 lat
|
|
Niemann-Pick typ C (późny infantylny)
Postać neurodegeneracyjna (późnodziecięca) zaczyna się w wieku 2-6 lat
|
|
Niemann-Pick typ C (młodzież)
Postać neurodegeneracyjna (młodzieńcza) zaczyna się w wieku 6-15 lat
|
|
Niemann-Pick typ C (dla dorosłych)
Psychiatryczna postać neurodegeneracyjna (dorosłych) rozpoczyna się w wieku powyżej 15 lat
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość ubezpieczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: Lipiec 2020 - wrzesień
|
Znajomość ubezpieczeń zdrowotnych będzie mierzona na podstawie wyniku w krótkim quizie dotyczącym kluczowych terminów związanych z ubezpieczeniami zdrowotnymi, a także samooceny dotyczącej różnych aspektów umiejętności poruszania się po ubezpieczeniach i zrozumienia ich przez uczestników
|
Lipiec 2020 - wrzesień
|
|
Ubezpieczenie zdrowotne
Ramy czasowe: Lipiec 2020 - wrzesień
|
Zakres ubezpieczenia zdrowotnego będzie mierzony za pomocą różnych pytań wielokrotnego wyboru i pytań otwartych w oparciu o usługi dostępne w ramach planu ubezpieczeniowego uczestników, a także zgłaszane przez nich trudności w poruszaniu się po planie i uzyskiwaniu tego, czego potrzebują dla Niemann-Pick
|
Lipiec 2020 - wrzesień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Krzesło do nauki: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby limfatyczne
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Demencja
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Choroby mózgu, metaboliczne, wrodzone
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Sfingolipidozy
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe, układ nerwowy
- Lipidozy
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Zaburzenia mowy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Afazja
- Histiocytoza, komórki inne niż Langerhansa
- Histiocytoza
- Otępienie czołowo-skroniowe
- Afazja, pierwotnie postępująca
- Wybierz chorobę mózgu
- Choroby Niemanna-Picka
- Choroba Niemanna-Picka typu A
- Choroba Niemanna-Picka typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- NNPDF-BUR001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane dla każdego pytania w badaniu zostaną przeanalizowane i przedstawione przez Engage Health przy użyciu statystyk opisowych odpowiednich dla charakteru zebranych danych – rozkłady częstotliwości, tabele krzyżowe oraz miary tendencji centralnej i dyspersji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wrzesień 2020 r
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .