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Alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria e sfide nell'accesso ai servizi sanitari in Niemann-Pick

5 ottobre 2020 aggiornato da: National Niemann-Pick Disease Foundation

Comprensione dell'alfabetizzazione sanitaria e delle sfide nell'accesso ai servizi sanitari nella malattia di Niemann-Pick attraverso gli occhi dei pazienti e delle famiglie

Questo studio è uno studio di ricerca PRO qualitativo con sede negli Stati Uniti per documentare l'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria e l'esperienza del paziente a Niemann-Pick in relazione all'accesso alle cure, ai servizi e ai farmaci desiderati per i pazienti.

Il risultato di questa ricerca sarà utilizzato per informare vari altri flussi di lavoro mentre NNPDF lavora per assistere le famiglie.

Gli obiettivi principali della ricerca sono comprendere quanto segue dai pazienti di Niemann-Pick e dalle loro famiglie negli Stati Uniti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di ricerca PRO qualitativo con sede negli Stati Uniti per documentare l'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria e l'esperienza del paziente a Niemann-Pick in relazione all'accesso alle cure, ai servizi e ai farmaci desiderati per i pazienti.

Il risultato di questa ricerca sarà utilizzato per informare vari altri flussi di lavoro mentre NNPDF lavora per assistere le famiglie.

Gli obiettivi principali della ricerca sono comprendere quanto segue dai pazienti di Niemann-Pick e dalle loro famiglie negli Stati Uniti;

  • Livello di alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria attraverso la valutazione della terminologia dell'assicurazione sanitaria e approfondimenti auto-riferiti sulla ricerca di informazioni, alfabetizzazione documentale e abilità cognitive
  • Se hanno un'assicurazione sanitaria e, in caso contrario, perché no
  • Tipi (incluso il nome) di assicurazione con cui sono coperte le famiglie Niemann-Pick
  • Informazioni relative alle deroghe Medicaid

  • Attributi dei piani assicurativi inclusi, ma non limitati a;

    • Franchigie individuali e familiari
    • Massime di tasca propria per individuo e famiglia
    • Premi assicurativi
    • Conti di risparmio sanitario associati
    • Requisiti di condivisione dei costi associati
    • Servizi, farmaci e ausili coperti
  • Quali sono i costi vivi percepiti per le famiglie Niemann-Pick (annualmente)
  • Quando si ritiene che i massimi di tasca propria siano raggiunti per le famiglie Niemann-Pick

  • Esperienza di pazienti e operatori sanitari in termini di difficoltà nell'accesso alle cure e alla copertura desiderate

    • Dove stanno incontrando difficoltà le famiglie nell'accedere alle cure e alla copertura desiderate? (farmaci, ausili, servizi) È diverso per i diversi fenotipi della malattia?
    • Qual è la sfida? (finanziario, tempo, stress, altro)
    • Qual è l'impatto sulla vita di quella sfida? (impatto lavorativo ed educativo, mancanza o ritardo del trattamento, altro)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Negli Stati Uniti, i pazienti o il genitore/caregiver di pazienti a cui è stato diagnosticato uno dei 7 sottotipi noti della malattia di Niemann-Pick

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante deve essere una persona con la malattia di Niemann-Pick di età pari o superiore a 18 anni o il genitore/tutore legale di una persona con la malattia di Niemann-Pick. Nota: i genitori il cui figlio è deceduto possono partecipare all'RSVP. Possono partecipare al colloquio anche i genitori il cui figlio è deceduto negli ultimi due anni. Si prega di notare che solo un membro della famiglia sarà idoneo a completare l'RSVP e il colloquio per una famiglia.
  • Diagnosi confermata della malattia di Niemann-Pick, confermata dall'appartenenza al NNPDF o dalla fornitura di un modulo di prova della malattia
  • In grado di leggere, scrivere e comunicare in inglese
  • In grado di concedere il consenso informato
  • Disposto a completare un sondaggio e RSVP e a partecipare a un'intervista telefonica di 30 minuti
  • Possibilità di visualizzare o ricevere un documento dall'intervistatore prima o durante l'intervista (browser web, possibilità di ricevere un testo, un fax o un documento per posta)

Criteri di esclusione:

- Incapacità di soddisfare uno qualsiasi dei 6 criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Niemann Pick tipo A
Indicato anche come ASMD neuroviscerale infantile
Niemann Pick Tipo A/B
Indicato anche come forma intermedia o ASMD neuroviscerale cronico
Niemann Pick tipo B
Indicato anche come ASMD viscerale cronico
Niemann-Pick Tipo C (Primo Infantile)
Esordio a meno di 2 anni di età
Niemann-Pick tipo C (tardo infantile)
Forma neurodegenerativa (tardo-infantile) esordio a 2-6 anni
Niemann-Pick tipo C (giovanile)
Forma neurodegenerativa (giovanile) esordio a 6-15 anni
Niemann-Pick Tipo C (Adulto)
Forma neurodegenerativa psichiatrica (adulto) esordio a più di 15 anni di età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione in materia di assicurazione sanitaria
Lasso di tempo: Luglio 2020- Settembre
L'alfabetizzazione dell'assicurazione sanitaria sarà misurata da un punteggio su un breve quiz riguardante i termini chiave dell'assicurazione sanitaria, nonché le autovalutazioni relative a vari aspetti della capacità dei partecipanti di navigare e comprendere l'assicurazione
Luglio 2020- Settembre
Copertura assicurativa sanitaria
Lasso di tempo: Luglio 2020- Settembre
La copertura assicurativa sanitaria sarà misurata dalle diverse domande a scelta multipla e a risposta aperta basate sui servizi disponibili nell'ambito del piano assicurativo dei partecipanti, nonché sulla loro difficoltà segnalata con la navigazione del loro piano e l'ottenimento di ciò di cui hanno bisogno per Niemann-Pick
Luglio 2020- Settembre

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Niemann-Pick Disease Foundation

Collaboratori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Engage Health Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
  • Cattedra di studio: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

21 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NNPDF-BUR001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati per ciascuna domanda nello studio saranno analizzati e riportati da Engage Health utilizzando statistiche descrittive appropriate per la natura dei dati raccolti: distribuzioni di frequenza, tabulazioni incrociate e misure di tendenza centrale e dispersione.

Periodo di condivisione IPD

Settembre 2020

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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