Niemann-Pick의 의료 서비스 접근에 있어 건강 보험 이해력 및 과제
2020년 10월 5일 업데이트: National Niemann-Pick Disease Foundation
환자와 가족의 눈을 통해 Niemann-Pick 질병의 건강 서비스 접근에 대한 건강 보험 이해력 및 과제 이해
이 연구는 환자를 위해 원하는 치료, 서비스 및 약물에 접근하는 것과 관련하여 Niemann-Pick의 환자 경험뿐만 아니라 건강 보험 지식을 문서화하기 위한 미국 기반의 정성적 PRO 연구입니다.
이 연구의 결과는 NNPDF가 가족을 지원하기 위해 노력함에 따라 다양한 다른 작업 흐름을 알리는 데 사용될 것입니다.
핵심 연구 목적은 미국의 Niemann-Pick 환자와 그 가족으로부터 다음을 이해하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 환자를 위해 원하는 치료, 서비스 및 약물에 접근하는 것과 관련하여 Niemann-Pick의 환자 경험뿐만 아니라 건강 보험 지식을 문서화하기 위한 미국 기반의 정성적 PRO 연구입니다.
이 연구의 결과는 NNPDF가 가족을 지원하기 위해 노력함에 따라 다양한 다른 작업 흐름을 알리는 데 사용될 것입니다.
핵심 연구 목표는 미국의 Niemann-Pick 환자와 그 가족으로부터 다음을 이해하는 것입니다.
- 건강보험 용어 평가를 통한 건강보험 리터러시 수준 및 정보탐구, 문서 리터러시, 인지능력에 대한 자기보고적 통찰
- 의료 보험이 있다면, 그렇지 않다면 그 이유는 무엇입니까?
- Niemann-Pick 가족이 보장되는 보험 유형(이름 포함)
- Medicaid 면제에 관한 정보
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 보험 플랜의 속성
- 개인 및 가족 공제 가능 금액
- 개인 및 가족을 위한 본인부담 한도액
- 보험료
- 관련 건강 저축 계좌
- 관련 비용 분담 요건
- 보장되는 서비스, 의약품 및 보조 장치
- Niemann-Pick 가족의 인지된 본인 부담 비용(연간)
- Niemann-Pick 가족에 대해 최대 본인부담금이 충족된 것으로 인식되는 경우
원하는 치료 및 보장에 대한 접근과 관련된 문제 측면에서 환자 및 HCP 경험
- 가족이 원하는 치료 및 보장에 접근하는 데 어려움을 겪고 있는 곳은 어디입니까? (약물, 보조 장치, 서비스) 질병의 다른 표현형에 따라 다른가요?
- 도전 과제는 무엇입니까? (재정, 시간, 스트레스, 기타)
- 그 도전이 삶에 미치는 영향은 무엇입니까? (업무 및 교육적 영향, 치료 부족 또는 지연 등)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미국 내에서 Niemann-Pick 질병의 7가지 알려진 하위 유형으로 진단된 환자 또는 환자의 부모/간병인
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 니만-픽병 환자 또는 니만-픽병 환자의 부모/법적 보호자여야 합니다. 참고: 자녀가 사망한 부모는 RSVP에 참여할 수 있습니다. 자녀가 지난 2년 이내에 사망한 부모도 면담에 참여할 수 있습니다. 한 가족 구성원만 RSVP 및 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
- Niemann-Pick 질병 진단 확인, NNPDF 회원 또는 질병 증명 양식 제공으로 확인
- 영어로 읽고, 쓰고, 의사소통할 수 있는 분
- 정보에 입각한 동의를 부여할 수 있음
- 설문 조사 및 RSVP를 완료하고 30분 전화 인터뷰에 참여할 의향이 있음
- 면접 전 또는 면접 중 면접관의 문서를 보거나 받는 기능(웹 브라우저, 문자, 팩스 또는 문서를 우편으로 받는 기능)
제외 기준:
- 위의 6가지 기준 중 하나라도 충족하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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니만-픽 타입 A
영아 신경 내장 ASMD라고도 함
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니만 선택 유형 A/B
중간 형태 또는 만성 신경 내장 ASMD라고도 함
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니만-픽 타입 B
만성 내장 ASMD라고도 함
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Niemann-Pick 유형 C(초기 유아)
2세 미만에 발병
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Niemann-Pick 유형 C(후기 유아)
2~6세에 발병하는 신경퇴행성 형태(후기 영아)
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Niemann-Pick 유형 C(청소년)
6-15세에 발병하는 신경퇴행성 형태(청소년)
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Niemann-Pick Type C(성인용)
15세 이상에서 발병하는 정신과적 신경퇴행성 형태(성인)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 보험 이해력
기간: 2020년 7월 - 9월
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건강 보험 지식은 건강 보험 핵심 용어에 대한 간단한 퀴즈의 점수와 참가자의 보험 탐색 및 이해 능력의 다양한 측면에 대한 자체 평가로 측정됩니다.
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2020년 7월 - 9월
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건강 보험 보장
기간: 2020년 7월 - 9월
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건강 보험 적용 범위는 참가자의 보험 플랜에 따라 제공되는 서비스와 플랜을 탐색하고 Niemann-Pick에 필요한 것을 얻는 데 있어 보고된 어려움을 기반으로 다양한 객관식 및 개방형 질문으로 측정됩니다.
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2020년 7월 - 9월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: George A Diaz, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 연구 의자: Justin Hopkin, MD, National Niemann-Pick Disease Board Chair
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 21일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 대사 질환
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 림프계 질환
- 신경학적 징후
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 유전병, 선천적
- 신경퇴행성 질환
- TDP-43 단백질병
- 단백질 결핍증
- 대사, 선천적 오류
- 리소좀 축적병
- 지질 대사 장애
- 백치
- 뇌 질환, 대사
- 뇌 질환, 대사, 선천성
- 언어 장애
- 의사소통 장애
- 스핑고지질증
- 리소좀 저장 질환, 신경계
- 지질
- 지질 대사, 선천적 오류
- 언어 장애
- 전측두엽 변성
- 실어증
- 조직구증, 비랑게르한스세포
- 조직구증
- 전측두엽 치매
- 실어증, 기본 진행성
- 뇌의 질병 선택
- 니만-픽 질병
- 니만-피크병, A형
- 니만-픽병, C형
기타 연구 ID 번호
- NNPDF-BUR001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구의 각 질문에 대한 데이터는 수집된 데이터의 특성(빈도 분포, 교차표 및 중심 경향 및 분산 측정)에 적합한 기술 통계를 사용하여 Engage Health에서 분석 및 보고됩니다.
IPD 공유 기간
2020년 9월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
니만-픽 질병에 대한 임상 시험
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Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...완전한Niemann-Pick 질병 유형 C1 | 청소년 신경세로이드 리포푸스증증 | 스미스-렘리-오피츠 증후군 | 크레아틴 수송체 결핍미국
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Cyclo Therapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로니만-피크병, C1형미국, 대만, 영국, 이스라엘, 스페인, 브라질, 이탈리아, 호주, 칠면조, 사우디 아라비아, 아르헨티나, 폴란드, 독일
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National Taiwan University Hospital완전한
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
-
Masonic Cancer Center, University of Minnesota모집하지 않고 적극적으로헐러 증후군 | 스핑고지질증 | 과산화소체 장애 | 이색성 백질이영양증 | 알파-만노시다증 | 헌터 증후군 | 뮤코다당증 장애 | 마로토 라미 증후군 | 교활한 증후군 | 푸코시다증 | 아스파르글리코사민뇨증 | 당단백질 대사 장애 | 열성 백질이영양증 | 구형 세포 백질이영양증 | 니만-픽 B | Niemann-Pick C 하위 유형 2 | 스핑고미엘린 결핍 | 대뇌 관련 부신백질이영양증 | 젤위거 증후군 | 신생아 부신백질이영양증 | 영아 레프섬병 | 아실-CoA 산화 효소 결핍 | D-이기능성 효소 결핍증 | 다기능 효소 결핍 | 알파-메틸아실-CoA Racmase 결핍증 | 미토콘드리아 신경위장뇌병증 | 심한 골화석증 | Axonal 회전 타원체를... 그리고 다른 조건미국
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RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Juvenile Diabetes Research Foundation 그리고 다른 협력자들초대로 등록원발성 고산소뇨증 3형 | 진성 당뇨병 | 혈우병 A | 혈우병 B | 유전성 과당 불내성 | 낭포성 섬유증 | 인자 VII 결핍 | 페닐케톤뇨증 | 겸상 적혈구 질환 | 드라벳 증후군 | 뒤시엔 근이영양증 | 프래더-윌리 증후군 | 취약 X 증후군 | 만성 육아종증 | 레트 증후군 | 윌슨병 | 니만-피크병, C1형 | Niemann-Pick 질병 유형 A | 베타-지중해혈증 | 망막모세포종 | 오르니틴 트랜스카르바밀라아제 결핍증 | SCD | 척추 근육 위축 | 리소좀 산성 리파아제 결핍증 | 프로피온산혈증 | 엔젤만 증후군 | 이색성 백질이영양증 | 저인산증 | 크라베병 | 바르트 증후군 | 포도당 수송체 제1형 결핍 증후군 | 갈락토스혈증 | 원발성 고산소뇨증 2형 | 레버... 그리고 다른 조건미국