体液反応性予測のための頸動脈ドップラーと EEOT
呼気終末閉塞操作によって誘発される頸動脈ドップラー変動は、敗血症性ショック患者の体液反応性を予測できるか?
輸液チャレンジ投与前の輸液反応性予測は、関心のあるトピックであり、広く調査されていますが、依然として挑戦的です。
臨床診療では、心機能および/または心肺相互作用に影響を与える操作で構成される機能的血行動態検査 (FHT) が導入され、輸液チャレンジ投与なしで輸液応答者と非応答者を識別します。
Passive Leg Raising (PLR) テストによって誘発された心拍出量の変化は、容積拡張に対する心拍出量の増加を確実に予測しました。 一回換気量の一時的な増加、肺動員操作、呼気終末閉塞 (EEO) テストなど、呼吸ダイナミクスの変化に基づいて新しいアプローチが最近開発されました。 EEOは、前負荷反応患者の静脈還流、心臓前負荷、および1回拍出量の増加につながりました。 著者らは、15 秒間の EEO 中に心拍出量が 5% 以上増加すると、500 ml の生理食塩水注入に対する反応を確実に予測できることを発見しました。
ただし、EEO 中の心係数の急速かつ一時的な増加を識別するためには、継続的かつ瞬間的な心拍出量の監視が必要です。 脈拍輪郭分析法は、心拍出量の心拍ごとの推定を提供し、EEO テストを検証するほとんどの研究で使用されていました。
頸動脈ドップラーは、非侵襲的でベッドサイドで使いやすい超音波技術であり、血流のピーク速度 (CDPV) と各心周期の収縮成分の持続時間 (開始から重複切痕 - フロー時間 - FT まで) を測定することで、信頼性の高い推定を可能にします。体液状態の変化を追跡し、SV と心拍出量の変化を追跡するための興味深い代替手段になる可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、呼気終末閉塞検査 (EEOT) 中の頸動脈ドップラーを使用した収縮期ピーク速度 (ΔV ピーク CA) および流動時間 (ΔFT) の変化が、敗血症性ショック患者の輸液反応性を予測するかどうかを調査することです。 ICU での肺保護機械換気。
すべての患者は、仰臥位（体幹を 30°上げた状態）で鎮静し、麻痺させ、音量制御モードで人工呼吸を行います。 一回換気量は、予測体重 1 kg あたり 6 ～ 8 ml に設定されます。
EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) によってすべて監視され、経肺熱希釈 (TPTD) および脈拍輪郭分析による心係数の測定が行われます。 心臓指数および脈拍輪郭分析から得られるその他の血行動態パラメータは、20 秒間にわたって連続的に記録されます。
フェーズ 1 (ベースライン): TPTD の最初のセットは、心臓指数 (CI)、1 回拍出量指数 (SVI)、1 回拍出量変動 (SVV)、全身血管抵抗指数 (SVRI) を評価するために実行されます。 平均動脈圧 (MAP)、心拍数 (HR)、中心静脈圧 (CVP) も記録されました。 頸動脈ドップラーを実行して、収縮期ピーク速度 (CDPV) とフロー時間 (FT) を測定しました (以下を参照)。
フェーズ 2 (EEOT): 呼気終末圧の合計を測定するために、人工呼吸器に触れることで 20 秒間の EEO が適用されます。 MAP、HR、SVI、CVP、SVRI、脈拍輪郭から導出された CI は、EEO の最後の 5 秒間で平均化されました。これは、この時点で閉塞の最大の血行動態効果が観察され、EV1000TM モニターが 20 秒ごとにデータを更新するためです。 この一時停止中に頸動脈ドップラーが実行され、最後の 5 秒間が記録されます。
心係数に対する EEOT の影響は、TPTD ではなく脈波解析によって測定されます。これは、これらの影響をリアルタイム監視技術によって評価する必要があるためです。 実際には、研究者は、ドップラー測定を実行しながら、パルス輪郭分析から導出された心係数の連続的に変化する値を観察します。
フェーズ 3 (流体チャレンジ): その後、患者は 500 mL の生理食塩水または乳酸リンゲル (7 ml/kg) の 10 分間の注入を受けます。 CI、MAP、HR、SVI、CVP、SVRI、および頸動脈ドップラーを含む血行動態測定の最後のセットは、輸液後に記録されます。
心臓指数値が増加し始めるとすぐに、研究者はそれが最大値に達したと見なします。 この正確な時点で、エコーグラフの画像をフリーズし、前の数秒間に表示された値でドップラー測定を実行します。 ベースライン値と比較して、EEOT 中に脈拍輪郭分析で得られた心係数が 5% 以上増加する場合、患者はテストのレスポンダーと見なされます。
カテコールアミンの注入、機械換気の設定、およびベッドの位置は、研究期間中一定に保たれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
RM
-
Roma、RM、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 鎮静および人工呼吸器を装着した患者
- 流動的な挑戦が必要です
- 収縮期動脈圧 ≤90 mmHg として定義される低血圧
- 頻脈 ≥100拍/分
- 尿流量が 2 時間で ≤0.5 mL/kg/min
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 重大な心臓弁膜症
- 心不整脈
- 末梢動脈疾患
- 50%を超える総頸動脈狭窄
- 自発呼吸。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：敗血症性ショック患者
敗血症性ショックで挿管された患者は、呼気終末閉塞検査 (EEOT) を受け、検査後、500 ml の輸液チャレンジを受けます。 これらの段階で、頸動脈ドップラーの変化が記録されます。 |
20 秒間の呼気終了時の閉塞操作
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
流体応答性
時間枠：EEOT中
|
呼気終末閉塞試験中および流体チャレンジ（500ml）後の頸動脈ドップラーを使用した、収縮期ピーク速度（ΔVピーク-CA）および流動時間（ΔFT）の変化の評価
|
EEOT中
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。