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Doppler carotídeo e EEOT para previsão de capacidade de resposta a fluidos

28 de junho de 2021 atualizado por: D'ARRIGO SONIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

As variações do Doppler da artéria carótida induzidas pela manobra de oclusão expiratória final podem prever a capacidade de resposta a fluidos em pacientes com choque séptico?

A previsão da responsividade a fluidos antes da administração do desafio de fluidos é um tópico de interesse, que tem sido extensivamente investigado, mas continua sendo um desafio.

Na prática clínica, foram introduzidos testes hemodinâmicos funcionais (FHT) que consistem em manobras que afetam a função cardíaca e/ou a interação coração-pulmão, a fim de identificar respondedores e não respondedores a fluidos sem administração de desafio com fluidos.

Alterações no débito cardíaco induzidas pelo teste Passive Leg Raising (PLR) previram de forma confiável o aumento do débito cardíaco para a expansão do volume. Novas abordagens foram desenvolvidas recentemente com base em mudanças na dinâmica respiratória, como um aumento transitório no volume corrente, ou uma manobra de recrutamento pulmonar ou um teste de oclusão expiratória final (EEO). A EEO levou a um aumento no retorno venoso, na pré-carga cardíaca e no volume sistólico em pacientes responsivos à pré-carga. Os autores descobriram que um aumento no débito cardíaco ≥ 5% durante uma EEO de 15 segundos previu de forma confiável sua resposta a uma infusão de 500 ml de solução salina.

No entanto, para identificar o aumento rápido e transitório do índice cardíaco durante a EEO, é necessária a monitorização contínua e instantânea do débito cardíaco. Os métodos de análise do contorno do pulso fornecem uma estimativa batimento a batimento do débito cardíaco e foram usados ​​na maioria dos estudos que validaram o teste EEO.

O doppler carotídeo é uma técnica de ultrassom não invasiva, à beira do leito e fácil de usar que mede a velocidade de pico do fluxo sanguíneo (CDPV) e a duração do componente sistólico de cada ciclo cardíaco (desde o início até o entalhe dicrótico - tempo de fluxo - FT) permite uma estimativa confiável do estado hídrico e pode ser uma alternativa interessante para rastrear alterações no VS e no débito cardíaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é investigar se as mudanças na velocidade de pico sistólico (ΔV pico-CA) e no tempo de fluxo (ΔFT) usando Doppler da artéria carótida durante um teste de oclusão expiratória final (EEOT) predizem a responsividade a fluidos em pacientes com choque séptico e ventilação mecânica protetora pulmonar em UTI.

Todos os pacientes estarão em decúbito dorsal (tronco elevado a 30°), sedados, paralisados ​​e ventilados mecanicamente no modo de controle de volume. O volume corrente será definido em 6-8 ml/kg de peso corporal previsto.

Eles serão todos monitorados por um EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) para medição do índice cardíaco por termodiluição transpulmonar (TPTD) e análise de contorno de pulso. O índice cardíaco e os outros parâmetros hemodinâmicos derivados da análise do contorno do pulso serão registrados continuamente por um período de 20 segundos.

Fase 1 (linha de base): um primeiro conjunto de TPTD será realizado para avaliar o índice cardíaco (IC), o índice de volume sistólico (SVI), a variação do volume sistólico (SVV), o índice de resistência vascular sistêmica (SVRI). A pressão arterial média (PAM), frequência cardíaca (FC), pressão venosa central (PVC) também foram registradas. Um doppler carotídeo foi realizado para medir a velocidade de pico sistólica (CDPV) e o tempo de fluxo (FT) (ver abaixo).

Fase 2 (EEOT): Será então aplicado um EEO de 20 segundos através de um toque no ventilador para medição da pressão expiratória final total. PAM, FC, SVI, CVP, SVRI, CI derivado do contorno de pulso foram calculados durante os 5 últimos segundos do EEO porque os efeitos hemodinâmicos máximos da oclusão foram observados neste momento e porque o monitor EV1000TM atualiza os dados a cada 20 segundos. Durante esta pausa, um Doppler carotídeo será realizado e os últimos 5 segundos serão registrados.

Os efeitos do EEOT no índice cardíaco serão medidos por análise de contorno de pulso e não por TPTD porque esses efeitos devem ser avaliados por uma técnica de monitoramento em tempo real. Na prática, os investigadores observarão os valores em constante mudança do índice cardíaco derivado da análise de contorno de pulso enquanto realizam as medições Doppler.

Fase 3 (provocação de fluidos): Os pacientes então receberão uma infusão de 10 minutos de 500 mL de solução salina ou ringer com lactato (7 mL/kg). Um último conjunto de medições hemodinâmicas, incluindo CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI e Doppler carotídeo, será registrado após a infusão de fluidos.

Assim que o valor do índice cardíaco começar a aumentar, os investigadores considerarão que ele atingiu seu máximo. Neste exato momento, eles irão congelar a imagem do ecógrafo e realizar as medições Doppler nos valores exibidos durante os segundos anteriores. Se o índice cardíaco derivado da análise de contorno de pulso aumentar ≥ 5% durante o EEOT, em comparação com o valor basal, o paciente será considerado como respondedor ao teste.

A infusão de catecolaminas, configurações de ventilação mecânica e posição no leito serão mantidas constantes durante o período do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RM
      • Roma, RM, Itália, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes sedados e ventilados mecanicamente
  • precisa de um desafio fluido
  • hipotensão definida como uma pressão arterial sistólica ≤90 mmHg
  • taquicardia ≥100 batimentos/min
  • fluxo urinário ≤0,5 mL/kg/min por 2 horas

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • doenças cardíacas valvulares significativas
  • Arritmia cardíaca
  • doença arterial periférica
  • estenose da artéria carótida comum maior que 50%
  • respiração espontânea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com choque séptico

Pacientes intubados com choque séptico recebem um teste de oclusão expiratória final (EEOT) e, após o teste, recebem um desafio de 500 ml de fluido.

Durante essas fases, as alterações do doppler da carótida serão registradas.

Uma manobra de oclusão durante o final da expiração por 20 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de resposta a fluidos
Prazo: durante o EEOT
Avaliação das mudanças na velocidade de pico sistólico (ΔV pico-CA) e no tempo de fluxo (ΔFT) usando Doppler da artéria carótida durante um teste de oclusão expiratória final e após desafio com fluidos (500 ml)
durante o EEOT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1677 (Stanford University IRB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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