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用于液体反应性预测的颈动脉多普勒和 EEOT

2021年6月28日 更新者:D'ARRIGO SONIA、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

呼气末闭塞操作引起的颈动脉多普勒变化能否预测感染性休克患者的液体反应性?

在液体挑战管理之前预测液体反应性是一个有趣的话题,它已经被广泛研究,但仍然具有挑战性。

在临床实践中,功能性血液动力学测试 (FHT) 包括影响心脏功能和/或心肺相互作用的操作,已被引入以识别液体反应者和无液体反应者,而无需进行液体挑战。

被动抬腿 (PLR) 测试引起的心输出量变化可靠地预测了心输出量增加到体积扩张。 最近开发了基于呼吸动力学变化的新方法,例如潮气量的瞬时增加,或肺复张操作或呼气末闭塞 (EEO) 测试。 EEO 导致前负荷反应患者的静脉回流、心脏前负荷和每搏输出量增加。 作者发现,在 15 秒 EEO 期间心输出量增加 ≥ 5% 可以可靠地预测其对 500 毫升盐水输注的反应。

然而,为了识别 EEO 期间心脏指数的快速和短暂增加,连续和瞬时心输出量监测是必要的。 脉冲轮廓分析方法提供心输出量的逐搏估计,并已用于大多数验证 EEO 测试的研究。

颈动脉多普勒是一种无创、床边、易于使用的超声技术,它测量血流峰值速度 (CDPV) 和每个心动周期收缩期成分的持续时间(从开始到重搏切迹 - 流动时间 - FT)可以进行可靠的估计流体状态,并且可能是跟踪 SV 和心输出量变化的有趣替代方法。

研究概览

详细说明

本研究的目的是研究在呼气末闭塞试验 (EEOT) 期间使用颈动脉多普勒测量收缩期峰值速度 (ΔV peak-CA) 和流动时间 (ΔFT) 的变化是否预测感染性休克患者的液体反应性ICU肺保护性机械通气。

所有患者都将处于仰卧位(躯干抬高 30°)、镇静、麻痹并在音量控制模式下进行机械通气。 潮气量将设置为 6-8 毫升/公斤的预计体重。

它们将全部由 EV1000TM/Volume View(Edwards Lifesciences Corporation,Irvine,CA 92614)监测,以通过经肺热稀释 (TPTD) 和脉搏轮廓分析测量心脏指数。 将在 20 秒的时间内连续记录心脏指数和从脉搏轮廓分析得出的其他血液动力学参数。

第 1 阶段(基线):将执行第一组 TPTD 以评估心脏指数 (CI)、每搏输出量指数 (SVI)、每搏输出量变异 (SVV)、全身血管阻力指数 (SVRI)。 还记录了平均动脉压(MAP)、心率(HR)、中心静脉压(CVP)。 进行颈动脉多普勒测量收缩峰值速度 (CDPV) 和流动时间 (FT)(见下文)。

第 2 阶段 (EEOT):然后通过触摸呼吸机应用 20 秒的 EEO,以测量呼气末总压力。 MAP、HR、SVI、CVP、SVRI、脉搏轮廓衍生的 CI 在 EEO 的最后 5 秒内取平均值,因为此时观察到闭塞的最大血流动力学效应,并且因为 EV1000TM 监视器每 20 秒更新一次数据。 在此暂停期间,将执行颈动脉多普勒检查并记录最后 5 秒。

EEOT 对心脏指数的影响将通过脉搏轮廓分析而非 TPTD 来衡量,因为这些影响必须通过实时监测技术进行评估。 在实践中,研究人员将在执行多普勒测量时观察脉搏轮廓分析得出的心脏指数的连续变化值。

第 3 阶段(液体挑战):然后患者将接受 500 mL 生理盐水或乳酸林格液(7 ml/kg)的 10 分钟输注。 最后一组血液动力学测量值,包括 CI、MAP、HR、SVI、CVP、SVRI 和颈动脉多普勒,将在输液后记录。

一旦心脏指数值开始增加,研究人员就会认为它已经达到最大值。 在这个精确的时间,他们将冻结回波图的图像,并对前几秒显示的值进行多普勒测量。 如果脉搏轮廓分析得出的心脏指数在 EEOT 期间与基线值相比增加 ≥ 5%,则患者将被视为对测试有反应。

儿茶酚胺的输注、机械通气设置和床位在研究期间将保持不变。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • RM
      • Roma、RM、意大利、00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 镇静和机械通气患者
  • 需要流畅的挑战
  • 低血压定义为动脉收缩压≤90 mmHg
  • 心动过速≥100次/分
  • 尿流率≤0.5 mL/kg/min 持续 2 小时

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 重大心脏瓣膜病
  • 心律失常
  • 外周动脉疾病
  • 颈总动脉狭窄超过 50%
  • 自主呼吸。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感染性休克患者

感染性休克插管患者接受呼气末阻塞测试 (EEOT),测试后,他们接受 500 毫升液体挑战。

在这些阶段,将记录颈动脉多普勒变化。

在呼气末进行 20 秒的闭塞动作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
液体反应性
大体时间:在EEOT期间
使用颈动脉多普勒在呼气末闭塞试验期间和输液后 (500 ml) 评估收缩期峰值速度 (ΔV peak-CA) 和流动时间 (ΔFT) 的变化
在EEOT期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年7月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月13日

首次发布 (实际的)

2020年7月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月28日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1677 (Stanford University IRB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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