Доплер сонных артерий и EEOT для прогнозирования жидкостной чувствительности
Могут ли изменения допплера сонных артерий, вызванные маневром окклюзии в конце выдоха, предсказать реакцию жидкости у пациентов с септическим шоком?
Прогнозирование реакции на введение жидкости до введения жидкости является интересной темой, которая широко исследовалась, но остается сложной.
В клиническую практику были введены функциональные гемодинамические тесты (ФГТ), состоящие из маневров, влияющих на сердечную функцию и/или взаимодействие сердце-легкие, для выявления респондеров и нереспондеров без введения жидкости.
Изменения сердечного выброса, вызванные тестом пассивного подъема ноги (PLR), надежно предсказали увеличение сердечного выброса до увеличения объема. Недавно были разработаны новые подходы, основанные на изменениях динамики дыхания, таких как транзиторное увеличение дыхательного объема, маневр рекрутмента легких или тест окклюзии в конце выдоха (EEO). EEO приводил к увеличению венозного возврата, сердечной преднагрузки и ударного объема у пациентов, реагирующих на преднагрузку. Авторы обнаружили, что увеличение сердечного выброса ≥ 5% во время 15-секундного ЭЭО надежно предсказывало его ответ на инфузию 500 мл физиологического раствора.
Однако для выявления быстрого и преходящего увеличения сердечного индекса во время ЭЭО необходим непрерывный и мгновенный мониторинг сердечного выброса. Методы анализа контура пульса обеспечивают оценку сердечного выброса от удара к удару и использовались в большинстве исследований, подтверждающих тест EEO.
Доплер сонных артерий — это неинвазивный, прикроватный, простой в использовании ультразвуковой метод, который позволяет измерять пиковую скорость кровотока (CDPV) и продолжительность систолического компонента каждого сердечного цикла (от начала до дикротической отметки — время кровотока — FT) и позволяет провести надежную оценку жидкостного статуса и может быть интересной альтернативой для отслеживания изменений УО и сердечного выброса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего исследования является изучение того, предсказывают ли изменения систолической пиковой скорости (ΔV пик-CA) и времени кровотока (ΔFT) с помощью допплерографии сонных артерий во время теста на окклюзию в конце выдоха (EEOT) реакцию жидкости у пациентов с септическим шоком. и защитная механическая вентиляция легких в отделении интенсивной терапии.
Все пациенты будут находиться в положении лежа на спине (туловище приподнято на 30°), будут находиться под седацией, парализованы и будут находиться на механической вентиляции в режиме контроля объема. Дыхательный объем будет установлен на уровне 6-8 мл/кг прогнозируемой массы тела.
Все они будут контролироваться с помощью EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) для измерения сердечного индекса с помощью транспульмональной термодилюции (TPTD) и анализа контура пульса. Сердечный индекс и другие гемодинамические параметры, полученные в результате анализа контура пульса, будут непрерывно записываться в течение 20-секундного периода.
Фаза 1 (исходный уровень): будет выполнен первый набор TPTD для оценки сердечного индекса (CI), индекса ударного объема (SVI), вариации ударного объема (SVV), индекса системного сосудистого сопротивления (SVRI). Также регистрировали среднее артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), центральное венозное давление (ЦВД). Каротидная допплерография выполнялась для измерения пиковой систолической скорости (CDPV) и времени кровотока (FT) (см. ниже).
Фаза 2 (EEOT): затем будет применяться 20-секундный EEO через прикосновение к аппарату ИВЛ для измерения общего давления в конце выдоха. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, CI, полученные из контура пульса, усреднялись в течение 5 последних секунд EEO, поскольку в это время наблюдались максимальные гемодинамические эффекты окклюзии и поскольку монитор EV1000TM обновляет данные каждые 20 секунд. Во время этой паузы будет выполнена допплерография сонной артерии и будут записаны последние 5 секунд.
Влияние EEOT на сердечный индекс будет измеряться анализом контура пульса, а не TPTD, потому что эти эффекты должны оцениваться методом мониторинга в реальном времени. На практике исследователи будут наблюдать за постоянно меняющимися значениями сердечного индекса, полученного на основе анализа контуров пульса, при выполнении допплеровских измерений.
Фаза 3 (водная провокация): пациенты затем получат 10-минутную инфузию 500 мл физиологического раствора или лактата Рингера (7 мл/кг). Последний набор гемодинамических измерений, включая CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI и каротидную допплерографию, будет записан после инфузии жидкости.
Как только значение сердечного индекса начало увеличиваться, исследователи будут считать, что оно достигло своего максимума. Именно в это время они остановят изображение эхограммы и выполнят доплеровские измерения значений, отображаемых в предыдущие секунды. Если сердечный индекс, полученный на основе анализа контуров пульса, увеличится на ≥ 5% во время EEOT по сравнению с исходным значением, пациент будет считаться ответившим на тест.
Инфузия катехоламинов, параметры искусственной вентиляции легких и положение на кровати будут оставаться постоянными в течение периода исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, находящиеся на седации и на искусственной вентиляции легких
- нужен жидкий вызов
- гипотензия определяется как систолическое артериальное давление ≤90 мм рт.ст.
- тахикардия ≥100 уд/мин
- поток мочи ≤0,5 мл/кг/мин в течение 2 часов
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- значительные клапанные пороки сердца
- аритмия сердца
- заболевание периферических артерий
- стеноз общей сонной артерии более 50%
- спонтанное дыхание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: больные септическим шоком
Интубированные пациенты с септическим шоком проходят тест на окклюзию в конце выдоха (EEOT), а после теста им вводят 500 мл жидкости. Во время этих фаз будут регистрироваться каротидные допплеровские изменения. |
Окклюзионный маневр в конце выдоха в течение 20 секунд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция жидкости
Временное ограничение: во время СРВ
|
Оценка изменений пиковой систолической скорости (ΔV пик-СА) и времени кровотока (ΔFT) с помощью допплерографии сонных артерий во время теста на окклюзию в конце выдоха и после инфузионной нагрузки (500 мл)
|
во время СРВ
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1677 (Stanford University IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .