- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04470856
Doppler carotidien et EEOT pour la prédiction de la réactivité aux fluides
Les variations Doppler de l'artère carotide induites par la manœuvre d'occlusion en fin d'expiration peuvent-elles prédire la réactivité liquidienne chez les patients en choc septique ?
La prédiction de la réactivité des fluides avant l'administration d'une provocation fluide est un sujet d'intérêt, qui a été largement étudié, mais qui reste difficile.
Dans la pratique clinique, des tests hémodynamiques fonctionnels (FHT) consistant en des manœuvres qui affectent la fonction cardiaque et/ou l'interaction cœur-poumon, ont été introduits afin d'identifier les répondeurs liquidiens et les non-répondeurs sans administration de provocation liquidienne.
Les modifications du débit cardiaque induites par le test Passive Leg Raising (PLR) ont prédit de manière fiable l'augmentation du débit cardiaque par rapport à l'expansion volumique. De nouvelles approches ont été récemment développées sur la base des modifications de la dynamique respiratoire, telles qu'une augmentation transitoire du volume courant, ou une manœuvre de recrutement pulmonaire ou un test d'occlusion en fin d'expiration (EEO). L'EEO a entraîné une augmentation du retour veineux, de la précharge cardiaque et du volume d'éjection systolique chez les patients sensibles à la précharge. Les auteurs ont découvert qu'une augmentation du débit cardiaque ≥ 5 % au cours d'une EEO de 15 s prédisait de manière fiable sa réponse à une perfusion de solution saline de 500 ml.
Cependant, afin d'identifier l'augmentation rapide et transitoire de l'index cardiaque pendant l'EEO, une surveillance continue et instantanée du débit cardiaque est nécessaire. Les méthodes d'analyse du contour du pouls fournissent une estimation battement par battement du débit cardiaque et ont été utilisées dans la plupart des études validant le test EEO.
Le doppler carotidien est une technique d'échographie non invasive, au chevet du patient et facile à utiliser qui mesure la vitesse de pointe du flux sanguin (CDPV) et la durée de la composante systolique de chaque cycle cardiaque (du début à l'encoche dicrotique - Temps d'écoulement - FT) permet une estimation fiable de l'état des fluides et pourrait être une alternative intéressante pour suivre les changements de SV et de débit cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude est d'étudier si les changements de la vitesse de pointe systolique (ΔV pic-CA) et du temps d'écoulement (ΔFT) à l'aide du Doppler de l'artère carotide lors d'un test d'occlusion en fin d'expiration (EEOT) prédisent la réactivité des fluides chez les patients en choc septique et la ventilation mécanique protectrice pulmonaire en USI.
Tous les patients seront en décubitus dorsal (tronc surélevé à 30°), sous sédation, paralysés et ventilés mécaniquement en mode volume contrôlé. Le volume courant sera fixé à 6-8 ml/kg de poids corporel prévu.
Ils seront tous surveillés par un EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) pour la mesure de l'index cardiaque par thermodilution transpulmonaire (TPTD) et analyse du contour du pouls. L'index cardiaque et les autres paramètres hémodynamiques dérivés de l'analyse du contour du pouls seront enregistrés en continu sur une période de 20 secondes.
Phase 1 (baseline) : une première série de TPTD sera effectuée pour évaluer l'index cardiaque (IC), l'indice de volume systolique (SVI), la variation du volume systolique (SVV), l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI). La pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (FC), la pression veineuse centrale (PVC) ont également été enregistrées. Un doppler carotidien a été réalisé pour mesurer la vitesse de pointe systolique (CDPV) et le temps d'écoulement (FT) (voir ci-dessous).
Phase 2 (EEOT) : Une EEO de 20 secondes sera ensuite appliquée via une touche de ventilateur pour mesurer la pression totale en fin d'expiration. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, IC dérivé du contour du pouls ont été moyennés pendant les 5 dernières secondes de l'EEO parce que les effets hémodynamiques maximaux de l'occlusion ont été observés à ce moment et parce que le moniteur EV1000TM met à jour les données toutes les 20 secondes. Pendant cette pause, un Doppler carotidien sera effectué et les 5 dernières secondes seront enregistrées.
Les effets de l'EEOT sur l'index cardiaque seront mesurés par analyse du contour du pouls et non par TPTD car ces effets doivent être évalués par une technique de surveillance en temps réel. En pratique, les enquêteurs observeront les valeurs en constante évolution de l'indice cardiaque dérivé de l'analyse du contour du pouls tout en effectuant les mesures Doppler.
Phase 3 (provocation liquidienne) : Les patients recevront ensuite une perfusion de 10 minutes de 500 ml de solution saline ou de lactate ringer (7 ml/kg). Une dernière série de mesures hémodynamiques, comprenant CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI et Doppler carotidien, sera enregistrée après la perfusion de liquide.
Dès que la valeur de l'index cardiaque commencera à augmenter, les enquêteurs considéreront qu'elle a atteint son maximum. A cet instant précis, ils vont figer l'image de l'échographe et effectuer les mesures Doppler sur les valeurs affichées pendant les secondes précédentes. Si l'index cardiaque dérivé de l'analyse du contour du pouls augmente de ≥ 5 % pendant l'EEOT, par rapport à la valeur de référence, le patient sera considéré comme répondeur au test.
La perfusion de catécholamines, les paramètres de ventilation mécanique et la position du lit seront maintenus constants pendant la période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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RM
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Roma, RM, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients sous sédation et sous ventilation mécanique
- besoin d'un défi fluide
- hypotension définie comme une pression artérielle systolique ≤90 mmHg
- tachycardie ≥100 battements/min
- débit urinaire ≤ 0,5 mL/kg/min pendant 2 h
Critère d'exclusion:
- âge< 18 ans
- cardiopathies valvulaires importantes
- arythmie cardiaque
- maladie artérielle périphérique
- sténose de l'artère carotide commune supérieure à 50 %
- respiration spontanée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients en choc septique
Les patients intubés en choc septique reçoivent un test d'occlusion en fin d'expiration (EEOT) et, après le test, ils reçoivent un challenge de 500 ml de liquide. Au cours de ces phases, les changements doppler carotidiens seront enregistrés. |
Une manœuvre d'occlusion en fin d'expiration pendant 20 secondes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réactivité fluide
Délai: pendant l'EEOT
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Évaluation des modifications de la vitesse de pointe systolique (ΔV pic-CA) et du temps d'écoulement (ΔFT) à l'aide du Doppler de l'artère carotide lors d'un test d'occlusion en fin d'expiration et après une provocation liquidienne (500 ml)
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pendant l'EEOT
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
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- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
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- 1677 (Stanford University IRB)
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