Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Doppler carotidien et EEOT pour la prédiction de la réactivité aux fluides

28 juin 2021 mis à jour par: D'ARRIGO SONIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Les variations Doppler de l'artère carotide induites par la manœuvre d'occlusion en fin d'expiration peuvent-elles prédire la réactivité liquidienne chez les patients en choc septique ?

La prédiction de la réactivité des fluides avant l'administration d'une provocation fluide est un sujet d'intérêt, qui a été largement étudié, mais qui reste difficile.

Dans la pratique clinique, des tests hémodynamiques fonctionnels (FHT) consistant en des manœuvres qui affectent la fonction cardiaque et/ou l'interaction cœur-poumon, ont été introduits afin d'identifier les répondeurs liquidiens et les non-répondeurs sans administration de provocation liquidienne.

Les modifications du débit cardiaque induites par le test Passive Leg Raising (PLR) ont prédit de manière fiable l'augmentation du débit cardiaque par rapport à l'expansion volumique. De nouvelles approches ont été récemment développées sur la base des modifications de la dynamique respiratoire, telles qu'une augmentation transitoire du volume courant, ou une manœuvre de recrutement pulmonaire ou un test d'occlusion en fin d'expiration (EEO). L'EEO a entraîné une augmentation du retour veineux, de la précharge cardiaque et du volume d'éjection systolique chez les patients sensibles à la précharge. Les auteurs ont découvert qu'une augmentation du débit cardiaque ≥ 5 % au cours d'une EEO de 15 s prédisait de manière fiable sa réponse à une perfusion de solution saline de 500 ml.

Cependant, afin d'identifier l'augmentation rapide et transitoire de l'index cardiaque pendant l'EEO, une surveillance continue et instantanée du débit cardiaque est nécessaire. Les méthodes d'analyse du contour du pouls fournissent une estimation battement par battement du débit cardiaque et ont été utilisées dans la plupart des études validant le test EEO.

Le doppler carotidien est une technique d'échographie non invasive, au chevet du patient et facile à utiliser qui mesure la vitesse de pointe du flux sanguin (CDPV) et la durée de la composante systolique de chaque cycle cardiaque (du début à l'encoche dicrotique - Temps d'écoulement - FT) permet une estimation fiable de l'état des fluides et pourrait être une alternative intéressante pour suivre les changements de SV et de débit cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de la présente étude est d'étudier si les changements de la vitesse de pointe systolique (ΔV pic-CA) et du temps d'écoulement (ΔFT) à l'aide du Doppler de l'artère carotide lors d'un test d'occlusion en fin d'expiration (EEOT) prédisent la réactivité des fluides chez les patients en choc septique et la ventilation mécanique protectrice pulmonaire en USI.

Tous les patients seront en décubitus dorsal (tronc surélevé à 30°), sous sédation, paralysés et ventilés mécaniquement en mode volume contrôlé. Le volume courant sera fixé à 6-8 ml/kg de poids corporel prévu.

Ils seront tous surveillés par un EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) pour la mesure de l'index cardiaque par thermodilution transpulmonaire (TPTD) et analyse du contour du pouls. L'index cardiaque et les autres paramètres hémodynamiques dérivés de l'analyse du contour du pouls seront enregistrés en continu sur une période de 20 secondes.

Phase 1 (baseline) : une première série de TPTD sera effectuée pour évaluer l'index cardiaque (IC), l'indice de volume systolique (SVI), la variation du volume systolique (SVV), l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI). La pression artérielle moyenne (MAP), la fréquence cardiaque (FC), la pression veineuse centrale (PVC) ont également été enregistrées. Un doppler carotidien a été réalisé pour mesurer la vitesse de pointe systolique (CDPV) et le temps d'écoulement (FT) (voir ci-dessous).

Phase 2 (EEOT) : Une EEO de 20 secondes sera ensuite appliquée via une touche de ventilateur pour mesurer la pression totale en fin d'expiration. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, IC dérivé du contour du pouls ont été moyennés pendant les 5 dernières secondes de l'EEO parce que les effets hémodynamiques maximaux de l'occlusion ont été observés à ce moment et parce que le moniteur EV1000TM met à jour les données toutes les 20 secondes. Pendant cette pause, un Doppler carotidien sera effectué et les 5 dernières secondes seront enregistrées.

Les effets de l'EEOT sur l'index cardiaque seront mesurés par analyse du contour du pouls et non par TPTD car ces effets doivent être évalués par une technique de surveillance en temps réel. En pratique, les enquêteurs observeront les valeurs en constante évolution de l'indice cardiaque dérivé de l'analyse du contour du pouls tout en effectuant les mesures Doppler.

Phase 3 (provocation liquidienne) : Les patients recevront ensuite une perfusion de 10 minutes de 500 ml de solution saline ou de lactate ringer (7 ml/kg). Une dernière série de mesures hémodynamiques, comprenant CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI et Doppler carotidien, sera enregistrée après la perfusion de liquide.

Dès que la valeur de l'index cardiaque commencera à augmenter, les enquêteurs considéreront qu'elle a atteint son maximum. A cet instant précis, ils vont figer l'image de l'échographe et effectuer les mesures Doppler sur les valeurs affichées pendant les secondes précédentes. Si l'index cardiaque dérivé de l'analyse du contour du pouls augmente de ≥ 5 % pendant l'EEOT, par rapport à la valeur de référence, le patient sera considéré comme répondeur au test.

La perfusion de catécholamines, les paramètres de ventilation mécanique et la position du lit seront maintenus constants pendant la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RM
      • Roma, RM, Italie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients sous sédation et sous ventilation mécanique
  • besoin d'un défi fluide
  • hypotension définie comme une pression artérielle systolique ≤90 mmHg
  • tachycardie ≥100 battements/min
  • débit urinaire ≤ 0,5 mL/kg/min pendant 2 h

Critère d'exclusion:

  • âge< 18 ans
  • cardiopathies valvulaires importantes
  • arythmie cardiaque
  • maladie artérielle périphérique
  • sténose de l'artère carotide commune supérieure à 50 %
  • respiration spontanée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients en choc septique

Les patients intubés en choc septique reçoivent un test d'occlusion en fin d'expiration (EEOT) et, après le test, ils reçoivent un challenge de 500 ml de liquide.

Au cours de ces phases, les changements doppler carotidiens seront enregistrés.

Une manœuvre d'occlusion en fin d'expiration pendant 20 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité fluide
Délai: pendant l'EEOT
Évaluation des modifications de la vitesse de pointe systolique (ΔV pic-CA) et du temps d'écoulement (ΔFT) à l'aide du Doppler de l'artère carotide lors d'un test d'occlusion en fin d'expiration et après une provocation liquidienne (500 ml)
pendant l'EEOT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1677 (Stanford University IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test d'occlusion en fin d'expiration (EEOT)

S'abonner