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유체 반응성 예측을 위한 경동맥 도플러 및 EEOT

2021년 6월 28일 업데이트: D'ARRIGO SONIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

호기말 폐색 조작에 의해 유도된 경동맥 도플러 변이가 패혈성 쇼크 환자의 체액 반응성을 예측할 수 있습니까?

유체 챌린지 관리 이전의 유체 반응성 예측은 관심 주제이며 광범위하게 조사되었지만 여전히 도전 과제입니다.

임상 실습에서 심장 기능 및/또는 심장-폐 상호작용에 영향을 미치는 조작으로 구성된 기능적 혈역학 검사(FHT)가 유체 도전 투여 없이 유체 반응자와 비반응자를 식별하기 위해 도입되었습니다.

PLR(Passive Leg Raising) 테스트에 의해 유도된 심박출량의 변화는 용적 확장에 대한 심박출량의 증가를 확실하게 예측했습니다. 일회 호흡량의 일시적인 증가, 폐 모집술 또는 EEO(end-expiratory occlusion) 테스트와 같은 호흡 역학의 변화를 기반으로 최근 새로운 접근법이 개발되었습니다. EEO는 사전 부하 반응 환자의 정맥 반환, 심장 사전 부하 및 뇌졸중 볼륨의 증가로 이어졌습니다. 저자는 15초 EEO 동안 심박출량이 5% 이상 증가하면 500ml 식염수 주입에 대한 반응을 안정적으로 예측할 수 있음을 발견했습니다.

그러나 EEO 동안 심장 지수의 급격하고 일시적인 증가를 확인하기 위해서는 지속적이고 즉각적인 심박출량 모니터링이 필요합니다. 맥박 윤곽 분석 방법은 심박출량의 박동 간 추정을 제공하며 EEO 테스트를 검증하는 대부분의 연구에서 사용되었습니다.

경동맥 도플러는 혈류 피크 속도(CDPV)와 각 심장 주기의 수축기 구성 요소의 지속 시간(시작에서 중맥 절흔까지 - 흐름 시간 - FT)을 측정하여 신뢰할 수 있는 추정을 허용하는 비침습적, 침상, 사용하기 쉬운 초음파 기술입니다. 체액 상태의 변화를 추적하고 SV 및 심박출량의 변화를 추적하는 흥미로운 대안이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 EEOT(End-Expiratory Occlusion Test) 동안 경동맥 도플러를 사용하여 수축기 최고 속도(ΔV peak-CA) 및 흐름 시간(ΔFT)의 변화가 패혈성 쇼크 환자의 유체 반응성을 예측하는지 여부를 조사하는 것입니다. ICU에서 폐 보호 기계 환기.

모든 환자는 앙와위(몸통 30° 상승), 진정, 마비 및 용적 조절 모드에서 기계 환기됩니다. 일회 호흡량은 예상 체중의 6-8 ml/kg으로 설정됩니다.

TPTD(transpulmonary thermodilution) 및 맥박 윤곽 분석을 통한 심박수 측정을 위해 EV1000TM/Volume View(Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614)로 모두 모니터링됩니다. 맥박 윤곽 분석에서 파생된 심장 지수 및 기타 혈역학적 매개변수는 20초 동안 지속적으로 기록됩니다.

1단계(기준선): 심장 지수(CI), 박출량 지수(SVI), 박출량 변화(SVV), 전신 혈관 저항 지수(SVRI)를 평가하기 위해 첫 번째 TPTD 세트가 수행됩니다. 평균 동맥압(MAP), 심박수(HR), 중심정맥압(CVP)도 기록했습니다. 수축기 최고 속도(CDPV)와 흐름 시간(FT)을 측정하기 위해 경동맥 도플러를 수행했습니다(아래 참조).

2단계(EEOT): 총 호기말 압력을 측정하기 위해 인공호흡기를 터치하여 20초간 EEO를 적용합니다. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, 맥박 윤곽 유도 CI는 폐색의 최대 혈역학 효과가 이 시점에서 관찰되었고 EV1000TM 모니터가 20초마다 데이터를 업데이트하기 때문에 EEO의 마지막 5초 동안 평균화되었습니다. 이 일시 중지 동안 경동맥 도플러가 수행되고 마지막 5초가 기록됩니다.

심박수에 대한 EEOT의 영향은 실시간 모니터링 기술로 평가해야 하기 때문에 TPTD가 아닌 펄스 윤곽 분석으로 측정됩니다. 실제로 조사자는 도플러 측정을 수행하면서 맥박 윤곽 분석에서 파생된 심장 지수의 연속적으로 변화하는 값을 관찰합니다.

3단계(수액 챌린지): 환자는 500mL 식염수 또는 락테이트 링거(7ml/kg)를 10분 동안 주입받습니다. CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI 및 경동맥 도플러를 포함한 마지막 혈역학 측정 세트는 수액 주입 후 기록됩니다.

심박수 값이 증가하기 시작하면 조사관은 최대값에 도달했다고 간주합니다. 이 정확한 시간에 그들은 에코그래프의 이미지를 정지시키고 이전 몇 초 동안 표시된 값에 대해 도플러 측정을 수행합니다. 맥박 윤곽 분석에서 파생된 심장 지수가 기준 값과 비교하여 EEOT 동안 ≥ 5% 증가하면 환자는 테스트에 대한 응답자로 간주됩니다.

카테콜라민의 주입, 기계적 환기 설정 및 침대 위치는 연구 기간 동안 일정하게 유지됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • RM
      • Roma, RM, 이탈리아, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진정 및 기계 환기 환자
  • 유동적 인 도전이 필요합니다
  • 수축기 동맥압 ≤90mmHg로 정의되는 저혈압
  • 빈맥 ≥100회/분
  • 2시간 동안 소변 흐름 ≤0.5 mL/kg/min

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 중대한 판막 심장 질환
  • 심장 부정맥
  • 말초 동맥 질환
  • 총 경동맥 협착증 50% 초과
  • 자발적 호흡.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 패혈성 쇼크 환자

패혈성 쇼크가 있는 삽관 환자는 호기말 폐색 검사(EEOT)를 받고 검사 후 500ml 수액 투여를 받습니다.

이 단계에서 경동맥 도플러 변화가 기록됩니다.
진단 검사: 호기말 폐색 검사(EEOT)
20초 동안 만료가 끝나는 동안 폐색 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 반응성
기간: EEOT 동안
경동맥 도플러를 이용한 호기말 폐색 검사 중 및 유체 도전(500ml) 후 수축기 최고 속도(ΔV peak-CA) 및 흐름 시간(ΔFT)의 변화 평가
EEOT 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1677 (Stanford University IRB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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