Kaulavaltimon Doppler ja EEOT nesteresponsiivisuuden ennustamiseen
Voivatko uloshengityksen lopun tukosten aiheuttamat kaulavaltimon Doppler-variaatiot ennustaa nestevasteen septisen shokin potilailla?
Nesteherkkyyden ennustaminen ennen nestehaasteen antamista on kiinnostava aihe, jota on tutkittu laajasti, mutta se on edelleen haastava.
Kliinisessä käytännössä on otettu käyttöön funktionaalisia hemodynaamisia testejä (FHT), jotka koostuvat sydämen toimintaan ja/tai sydämen ja keuhkon väliseen vuorovaikutukseen vaikuttavista liikkeistä, jotta voidaan tunnistaa nestereagoivat ja reagoimattomat ilman nestehaastetta.
Passive Leg Raising (PLR) -testin aiheuttamat muutokset sydämen minuuttitilassa ennustivat luotettavasti sydämen minuuttitilavuuden kasvun tilavuuden kasvuun. Äskettäin on kehitetty uusia lähestymistapoja, jotka perustuvat muutoksiin hengitysdynamiikassa, kuten ohimenevä hengityksen tilavuuden kasvu tai keuhkojen värväysliike tai uloshengitystukkostesti (EEO). EEO johti laskimoiden palautumisen, sydämen esikuormituksen ja aivohalvauksen tilavuuden lisääntymiseen esikuormitukseen reagoivilla potilailla. Kirjoittajat havaitsivat, että sydämen minuuttitilavuuden kasvu ≥ 5 % 15 sekunnin EEO:n aikana ennusti luotettavasti sen vasteen 500 ml:n suolaliuosinfuusioon.
Sydänindeksin nopean ja ohimenevän nousun tunnistamiseksi EEO:n aikana tarvitaan kuitenkin jatkuvaa ja hetkellistä sydämen minuuttitilavuuden seurantaa. Pulssin muoto-analyysimenetelmät tarjoavat syke-lyöntiarvioinnin sydämen minuutista, ja niitä on käytetty useimmissa EEO-testin validoinnissa.
Kaulavaltimon doppler on ei-invasiivinen, sänkyyn sijoittuva, helppokäyttöinen ultraäänitekniikka, joka mittaa verenvirtauksen huippunopeuden (CDPV) ja systolisen komponentin keston jokaisen sydänsyklin (alkusta dikroottiseen loveen – Virtausaika – FT) mahdollistaa luotettavan arvioinnin. nestetilasta ja voisi olla mielenkiintoinen vaihtoehto seurata SV:n ja sydämen minuuttitilavuuden muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, ennustavatko muutokset systolisessa huippunopeudessa (ΔV huippu-CA) ja virtausajassa (ΔFT) kaulavaltimon Doppleria käyttämällä uloshengityksen loppu-okkluusiotestin (EEOT) aikana nesteresponsiivisuutta potilailla, joilla on septinen shokki. ja keuhkoja suojaava mekaaninen ventilaatio teho-osastolla.
Kaikki potilaat ovat makuuasennossa (vartalo kohotettuna 30°), rauhoittuneita, halvaantuneita ja mekaanisesti ventiloituja äänenvoimakkuuden säätötilassa. Hengitystilavuus asetetaan arvoon 6-8 ml/kg ennustettua ruumiinpainoa.
Niitä kaikkia seurataan EV1000TM/Volume View -laitteella (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) sydänindeksin mittaamiseksi transpulmonaarisen lämpölaimennuksen (TPTD) ja pulssin muoto-analyysin avulla. Sydänindeksi ja muut pulssin muoto-analyysistä johdetut hemodynaamiset parametrit tallennetaan jatkuvasti 20 sekunnin ajan.
Vaihe 1 (perustaso): Ensimmäinen TPTD-sarja suoritetaan sydänindeksin (CI), aivohalvaustilavuusindeksin (SVI), aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun (SVV) ja systeemisen verisuonten vastusindeksin (SVRI) arvioimiseksi. Myös keskimääräinen valtimopaine (MAP), syke (HR) ja keskuslaskimopaine (CVP) kirjattiin. Suoritettiin kaulavaltimon doppler systolisen huippunopeuden (CDPV) ja virtausajan (FT) mittaamiseksi (katso alla).
Vaihe 2 (EEOT): Hengityslaitteen kosketuksella mitataan 20 sekunnin EEO mittaamaan uloshengityksen loppupaine. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, pulssin ääriviivasta johdettu CI keskiarvotettiin EEO:n viiden viimeisen sekunnin aikana, koska okkluusion maksimaaliset hemodynaamiset vaikutukset havaittiin tällä hetkellä ja koska EV1000TM-monitori päivittää tiedot 20 sekunnin välein. Tämän tauon aikana suoritetaan kaulavaltimon Doppler-tutkimus ja viimeiset 5 sekuntia tallennetaan.
EEOT:n vaikutukset sydänindeksiin mitataan pulssin muoto-analyysillä eikä TPTD:llä, koska nämä vaikutukset on arvioitava reaaliaikaisella seurantatekniikalla. Käytännössä tutkijat tarkkailevat jatkuvasti muuttuvia pulssikäyräanalyysistä johdetun sydänindeksin arvoja tehdessään Doppler-mittauksia.
Vaihe 3 (nestealtistus): Potilaat saavat sitten 10 minuutin infuusion 500 ml suolaliuosta tai laktaattiringeriä (7 ml/kg). Viimeinen sarja hemodynaamisia mittauksia, mukaan lukien CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI ja kaulavaltimon Doppler, tallennetaan nesteen infuusion jälkeen.
Heti kun sydänindeksin arvo alkoi nousta, tutkijat arvioivat sen saavuttaneen maksiminsa. Tänä tarkana aikana he pysäyttävät kaikukuvan ja suorittivat Doppler-mittaukset edellisten sekuntien aikana näytetyille arvoille. Jos pulssin muoto-analyysistä johdettu sydänindeksi kasvaa ≥ 5 % EEOT:n aikana perusarvoon verrattuna, potilasta pidetään vasteena testiin.
Katekoliamiinin infuusio, koneellinen tuuletusasetukset ja sängyn asento pidetään vakiona tutkimusjakson ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RM
-
Roma, RM, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rauhoitetut ja mekaanisesti ventiloidut potilaat
- tarvitsee nestehaastetta
- hypotensio määritellään systoliseksi valtimopaineeksi ≤ 90 mmHg
- takykardia ≥100 lyöntiä/min
- virtsan virtaus ≤0,5 ml/kg/min 2 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 18v
- merkittäviä läppäsydänsairauksia
- sydämen rytmihäiriö
- perifeerinen valtimotauti
- yleisen kaulavaltimon ahtauma yli 50 %
- spontaani hengitys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: septisen shokin potilaat
Intuboidut septistä sokkia sairastavat potilaat saavat uloshengityksen loppu-okkluusiotestin (EEOT) ja testin jälkeen he saavat 500 ml:n nestealtistuksen. Näiden vaiheiden aikana kaulavaltimon doppler-muutokset tallennetaan. |
Okkluusioliike uloshengityksen lopussa 20 sekunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen reagointikyky
Aikaikkuna: EEOT:n aikana
|
Systolisen huippunopeuden (ΔV-huippu-CA) ja virtausajan (ΔFT) muutosten arviointi kaulavaltimon Doppleria käyttäen uloshengityksen lopun tukostestin aikana ja nestealtistuksen (500 ml) jälkeen
|
EEOT:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Myatra SN, Prabu NR, Divatia JV, Monnet X, Kulkarni AP, Teboul JL. The Changes in Pulse Pressure Variation or Stroke Volume Variation After a "Tidal Volume Challenge" Reliably Predict Fluid Responsiveness During Low Tidal Volume Ventilation. Crit Care Med. 2017 Mar;45(3):415-421. doi: 10.1097/CCM.0000000000002183.
- Monnet X, Osman D, Ridel C, Lamia B, Richard C, Teboul JL. Predicting volume responsiveness by using the end-expiratory occlusion in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care Med. 2009 Mar;37(3):951-6. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181968fe1.
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Pinsky MR. Functional hemodynamic monitoring. Crit Care Clin. 2015 Jan;31(1):89-111. doi: 10.1016/j.ccc.2014.08.005.
- Blehar DJ, Glazier S, Gaspari RJ. Correlation of corrected flow time in the carotid artery with changes in intravascular volume status. J Crit Care. 2014 Aug;29(4):486-8. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.03.025. Epub 2014 Apr 2.
- Mackenzie DC, Khan NA, Blehar D, Glazier S, Chang Y, Stowell CP, Noble VE, Liteplo AS. Carotid Flow Time Changes With Volume Status in Acute Blood Loss. Ann Emerg Med. 2015 Sep;66(3):277-282.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2015.04.014. Epub 2015 May 21.
- Hossein-Nejad H, Mohammadinejad P, Lessan-Pezeshki M, Davarani SS, Banaie M. Carotid artery corrected flow time measurement via bedside ultrasonography in monitoring volume status. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1199-203. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.08.014. Epub 2015 Aug 22.
- Shokoohi H, Berry GW, Shahkolahi M, King J, King J, Salimian M, Poshtmashad A, Pourmand A. The diagnostic utility of sonographic carotid flow time in determining volume responsiveness. J Crit Care. 2017 Apr;38:231-235. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.10.025. Epub 2016 Nov 9.
- Ibarra-Estrada MA, Lopez-Pulgarin JA, Mijangos-Mendez JC, Diaz-Gomez JL, Aguirre-Avalos G. Respiratory variation in carotid peak systolic velocity predicts volume responsiveness in mechanically ventilated patients with septic shock: a prospective cohort study. Crit Ultrasound J. 2015 Dec;7(1):29. doi: 10.1186/s13089-015-0029-1. Epub 2015 Jun 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1677 (Stanford University IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Septinen shokki
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti
Kliiniset tutkimukset Uloshengityksen lopun okkluusiotesti (EEOT)
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisLeikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiotYhdysvallat