Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Carotis Doppler och EEOT för förutsägelse av vätskerespons

28 juni 2021 uppdaterad av: D'ARRIGO SONIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kan Carotid Artär Doppler-variationer inducerade av End-expiratorisk ocklusionsmanöver förutsäga vätskerespons hos patienter med septisk chock?

Förutsägelse av vätskerespons före administrering av vätskeutmaning är ett ämne av intresse, som har undersökts omfattande, men förblir utmanande.

I klinisk praxis har funktionella hemodynamiska tester (FHT) som består av manövrar som påverkar hjärtfunktion och/eller hjärt-lunginteraktion införts för att identifiera vätskereagerande och icke-svarare utan vätskeutmaning.

Förändringar i hjärtminutvolymen som inducerades av Passive Leg Raising (PLR)-testet förutspådde på ett tillförlitligt sätt ökningen av hjärtminutvolymen till volymexpansion. Nya tillvägagångssätt har nyligen utvecklats baserat på förändringar i andningsdynamiken, såsom en övergående ökning av tidalvolymen, eller en lungrekryteringsmanöver eller ett slutexpiratoriskt ocklusionstest (EEO). EEO ledde till en ökning av venöst återflöde, hjärtförbelastning och strokevolym hos patienter som svarade på förbelastning. Författarna fann att en ökning av hjärtminutvolymen ≥ 5 % under en 15-s EEO tillförlitligt förutspådde dess svar på en 500 ml saltlösningsinfusion.

Men för att identifiera den snabba och övergående ökningen av hjärtindex under EEO, är kontinuerlig och momentan övervakning av hjärtminutvolymen nödvändig. Analysmetoder för pulskontur ger en uppskattning av hjärtminutvolymen från slag till slag och hade använts i de flesta studier som validerade EEO-testet.

Carotis doppler är en icke-invasiv, lättanvänd ultraljudsteknik vid sängkanten som mäter blodflödets topphastighet (CDPV) och varaktigheten av den systoliska komponenten i varje hjärtcykel (från början till dikrotisk skåra - Flödestid - FT) möjliggör en tillförlitlig uppskattning av vätskestatus och kan vara ett intressant alternativ för att spåra förändringar i SV och hjärtminutvolym.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med föreliggande studie är att undersöka om förändringar i systolisk topphastighet (ΔV peak-CA) och i flödestid (ΔFT) med hjälp av halspulsåderns Doppler under ett End-Expiratory Occlusion Test (EEOT) förutsäger vätskerespons hos patienter med septisk chock och lungskyddande mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen.

Alla patienter kommer att vara i ryggläge (bålen förhöjd 30°), sövda, förlamade och mekaniskt ventilerade i volymkontrollläget. Tidalvolymen kommer att ställas in på 6-8 ml/kg beräknad kroppsvikt.

De kommer alla att övervakas av en EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) för mätning av hjärtindex genom transpulmonell termodilution (TPTD) och pulskonturanalys. Hjärtindex och andra hemodynamiska parametrar härledda från pulskonturanalys kommer att registreras kontinuerligt under en 20-sekundersperiod.

Fas 1 (baslinje): en första uppsättning TPTD kommer att utföras för att bedöma hjärtindex (CI), slagvolymindex (SVI), slagvolymvariation (SVV), systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI). Det genomsnittliga artärtrycket (MAP), hjärtfrekvensen (HR), det centrala ventrycket (CVP) registrerades också. En carotis doppler utfördes för att mäta den systoliska topphastigheten (CDPV) och flödestiden (FT) (se nedan).

Fas 2 (EEOT): En 20-sekunders EEO kommer att appliceras genom en touch av ventilator för att mäta det totala slutexpiratoriska trycket. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, pulskonturhärledd CI beräknades under de 5 sista sekunderna av EEO eftersom de maximala hemodynamiska effekterna av ocklusionen observerades vid denna tidpunkt och eftersom EV1000TM-monitorn uppdaterar data var 20:e sekund. Under denna paus kommer en halspulsåd Doppler att utföras och de sista 5 sekunderna kommer att spelas in.

Effekterna av EEOT på hjärtindex kommer att mätas med pulskonturanalys och inte med TPTD eftersom dessa effekter måste bedömas med en realtidsövervakningsteknik. I praktiken kommer utredarna att observera de kontinuerligt föränderliga värdena på pulskonturanalys-härledda hjärtindex medan de utför Doppler-mätningarna.

Fas 3 (vätskeutmaning): Patienterna kommer sedan att få en 10-minuters infusion av 500 ml saltlösning eller laktatring (7 ml/kg). En sista uppsättning hemodynamiska mätningar, inklusive CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI och carotis Doppler, kommer att registreras efter vätskeinfusion.

Så snart hjärtindexvärdet började öka kommer utredarna att anse att det hade nått sitt maximum. Vid denna exakta tidpunkt kommer de att frysa bilden av ekografen och utföra dopplermätningarna på de värden som visades under de föregående sekunderna. Om pulskonturanalys-härlett hjärtindex kommer att öka ≥ 5 % under EEOT, jämfört med baslinjevärdet, kommer patienten att betraktas som svar på testet.

Katekolamins infusion, mekaniska ventilationsinställningar och sängläge kommer att hållas konstanta under studieperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • sederade och mekaniskt ventilerade patienter
  • behöver en flytande utmaning
  • hypotoni definieras som ett systoliskt artärtryck ≤90 mmHg
  • takykardi ≥100 slag/min
  • urinflöde ≤0,5 ml/kg/min under 2 timmar

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år gammal
  • betydande hjärtklaffsjukdomar
  • hjärtarytmi
  • perifer artärsjukdom
  • vanlig halspulsåderstenos större än 50 %
  • spontan andning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter med septisk chock

Intuberade patienter med septisk chock får ett endexpiratoriskt ocklusionstest (EEOT) och efter testet får de en 500 ml vätska utmaning.

Under dessa faser kommer karotis-dopplerförändringarna att registreras.

En ocklusionsmanöver under slutet av utgången i 20 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskelyhördhet
Tidsram: under EEOT
Utvärdering av förändringar i systolisk topphastighet (ΔV peak-CA) och i flödestid (ΔFT) med hjälp av halspulsåderns Doppler under ett slutexpiratoriskt ocklusionstest och efter vätskepåverkan (500 ml)
under EEOT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på Slutexpiratoriskt ocklusionstest (EEOT)

3
Prenumerera