Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Carotid Doppler a EEOT pro predikci odezvy na tekutiny

28. června 2021 aktualizováno: D'ARRIGO SONIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Mohou variace dopplerovské karotidy vyvolané okluzním manévrem na konci výdechu předvídat reakci na tekutiny u pacientů se septickým šokem?

Predikce odezvy na tekutiny před podáním provokační dávky tekutin je předmětem zájmu, který byl rozsáhle zkoumán, ale zůstává náročný.

V klinické praxi byly zavedeny funkční hemodynamické testy (FHT) sestávající z manévrů, které ovlivňují srdeční funkci a/nebo interakci srdce-plíce, aby bylo možné identifikovat osoby reagující na tekutiny a osoby, které nereagují na tekutiny, aniž by byly podávány provokační dávky tekutin.

Změny srdečního výdeje vyvolané testem Passive Leg Raising (PLR) spolehlivě predikovaly zvýšení srdečního výdeje na objemovou expanzi. V poslední době byly vyvinuty nové přístupy založené na změnách dechové dynamiky, jako je přechodné zvýšení dechového objemu nebo manévr náboru plic nebo test end-exspirační okluze (EEO). EEO vedl ke zvýšení venózního návratu, srdečního preloadu a tepového objemu u pacientů, kteří reagují na preload. Autoři zjistili, že zvýšení srdečního výdeje o ≥ 5 % během 15s EEO spolehlivě predikovalo jeho odpověď na infuzi 500 ml fyziologického roztoku.

Aby však bylo možné identifikovat rychlé a přechodné zvýšení srdečního indexu během EEO, je nezbytné kontinuální a okamžité monitorování srdečního výdeje. Metody analýzy kontury pulzu poskytují odhad srdečního výdeje od úderu k úderu a byly použity ve většině studií ověřujících test EEO.

Karotidový doppler je neinvazivní, u lůžka, snadno použitelná ultrazvuková technika, která měření maximální rychlosti průtoku krve (CDPV) a trvání systolické složky každého srdečního cyklu (od začátku po dikrotický zářez - Flow time - FT) umožňuje spolehlivý odhad stavu tekutin a mohla by být zajímavou alternativou ke sledování změn SV a srdečního výdeje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda změny v systolické maximální rychlosti (ΔV peak-CA) a v době průtoku (ΔFT) pomocí Dopplera v karotické arterii během End-Expiratory Occlusion Test (EEOT) predikují reakci na tekutiny u pacientů se septickým šokem a plicní ochranná mechanická ventilace na JIP.

Všichni pacienti budou v poloze na zádech (trup zvednutý o 30°), sedativní, paralyzovaní a mechanicky ventilovaní v režimu regulace hlasitosti. Dechový objem bude nastaven na 6-8 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti.

Všechny budou monitorovány EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) pro měření srdečního indexu pomocí transpulmonální termodiluce (TPTD) a analýzy obrysu pulzu. Srdeční index a další hemodynamické parametry odvozené z analýzy kontury pulzu budou nepřetržitě zaznamenávány po dobu 20 sekund.

Fáze 1 (základní stav): bude provedena první sada TPTD k posouzení srdečního indexu (CI), indexu tepového objemu (SVI), variace tepového objemu (SVV), indexu systémové vaskulární rezistence (SVRI). Zaznamenáván byl také průměrný arteriální tlak (MAP), srdeční frekvence (HR), centrální žilní tlak (CVP). Pro měření maximální systolické rychlosti (CDPV) a doby průtoku (FT) byl proveden karotidový doppler (viz níže).

Fáze 2 (EEOT): Poté bude pomocí dotyku ventilátoru aplikováno 20sekundové EEO pro měření celkového koncového exspiračního tlaku. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, CI odvozená z pulzního obrysu byly zprůměrovány během posledních 5 sekund EEO, protože v tomto okamžiku byly pozorovány maximální hemodynamické účinky okluze a protože monitor EV1000TM aktualizuje data každých 20 sekund. Během této pauzy bude proveden karotický Doppler a bude zaznamenáno posledních 5 sekund.

Účinky EEOT na srdeční index budou měřeny analýzou obrysu pulsu a nikoli TPTD, protože tyto účinky musí být hodnoceny technikou monitorování v reálném čase. V praxi budou vyšetřovatelé při provádění Dopplerova měření pozorovat kontinuálně se měnící hodnoty srdečního indexu odvozeného z analýzy pulzního obrysu.

Fáze 3 (tekutinová výzva): Pacienti pak dostanou 10minutovou infuzi 500 ml fyziologického roztoku nebo Ringer laktátu (7 ml/kg). Po infuzi tekutin bude zaznamenána poslední sada hemodynamických měření, včetně CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI a karotidového Dopplera.

Jakmile se hodnota srdečního indexu začala zvyšovat, vyšetřovatelé usoudí, že dosáhla svého maxima. V tento přesný čas zmrazí obraz echografu a provedou dopplerovská měření na hodnotách zobrazených během předchozích sekund. Pokud se srdeční index odvozený z analýzy pulsu zvýší o ≥ 5 % během EEOT ve srovnání se základní hodnotou, bude pacient považován za pacienta, který na test reaguje.

Infuze katecholaminu, nastavení mechanické ventilace a poloha lůžka budou během období studie udržovány konstantní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedativní a mechanicky ventilované pacienty
  • potřebují tekutou výzvu
  • hypotenze definovaná jako systolický arteriální tlak ≤90 mmHg
  • tachykardie ≥ 100 tepů/min
  • průtok moči ≤ 0,5 ml/kg/min po dobu 2 hodin

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • významná chlopenní onemocnění srdce
  • srdeční arytmie
  • onemocnění periferních tepen
  • stenóza společné krkavice větší než 50 %
  • spontánní dýchání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů se septickým šokem

Intubovaní pacienti se septickým šokem podstoupí end-exspirační okluzní test (EEOT) a po testu dostanou 500 ml tekutiny.

Během těchto fází budou zaznamenávány karotické dopplerovské změny.
Diagnostický test: End-exspirační okluzní test (EEOT)
Okluzní manévr na konci výdechu po dobu 20 sekund

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na tekutiny
Časové okno: během EEOT
Hodnocení změn v systolické vrcholové rychlosti (ΔV peak-CA) a v době průtoku (ΔFT) pomocí Dopplera v karotické tepně během end-exspiračního okluzního testu a po aplikaci tekutiny (500 ml)
během EEOT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1677 (Stanford University IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na End-exspirační okluzní test (EEOT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit