Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Carotis Doppler és EEOT a folyadékérzékenység előrejelzéséhez

2021. június 28. frissítette: D'ARRIGO SONIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

A kilégzés végi elzáródása által kiváltott nyaki verőér Doppler-variációk megjósolhatják-e a szeptikus sokkos betegek folyadékválaszát?

A folyadékérzékenység előrejelzése a folyadék kihívás beadása előtt érdekes téma, amelyet alaposan vizsgáltak, de továbbra is kihívást jelent.

A klinikai gyakorlatban a szívműködést és/vagy a szív-tüdő interakciót befolyásoló manőverekből álló funkcionális hemodinamikai teszteket (FHT) vezettek be annak érdekében, hogy azonosítsák a folyadékra reagáló és nem reagáló betegeket folyadékkal való provokálás nélkül.

A Passive Leg Raising (PLR) teszt által kiváltott perctérfogat-változások megbízhatóan előre jelezték a perctérfogat növekedését a térfogat-növekedéshez. A közelmúltban új megközelítéseket fejlesztettek ki a légzésdinamika változásai alapján, mint például a légzési térfogat átmeneti növekedése, vagy a tüdő-toborzási manőver vagy a kilégzés végi elzáródási (EEO) teszt. Az EEO a vénás visszatérés, a szív preload és a stroke volumen növekedéséhez vezetett az előterhelésre reagáló betegeknél. A szerzők azt találták, hogy a perctérfogat ≥ 5%-os növekedése a 15 másodperces EEO során megbízhatóan előre jelezte az 500 ml-es sóoldat infúzióra adott reakcióját.

Ahhoz azonban, hogy azonosítani lehessen a szívindex gyors és átmeneti növekedését az EEO során, folyamatos és azonnali perctérfogat monitorozásra van szükség. A pulzus-kontúrelemző módszerek a perctérfogat ütéstől-ütésig becsült becslését nyújtják, és az EEO-tesztet validáló tanulmányok többségében alkalmazták.

A carotis doppler egy non-invazív, ágy melletti, könnyen használható ultrahangtechnika, amely megbízható becslést tesz lehetővé az egyes szívciklusok véráramlási csúcssebességének (CDPV) és szisztolés komponensének időtartamának mérésével (a kezdettől a dikrotikus bevágásig – Flow time – FT). a folyadék állapota, és érdekes alternatíva lehet az SV és a perctérfogat változásainak nyomon követésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a szisztolés csúcssebesség (ΔV csúcs-CA) és az áramlási idő (ΔFT) változásai a carotis artéria Doppler segítségével a kilégzésvégi elzáródási teszt (EEOT) során előrejelzik-e a szeptikus sokkban szenvedő betegek folyadékérzékenységét. és tüdővédő gépi lélegeztetés az intenzív osztályon.

Minden páciens fekvő helyzetben (30°-kal megemelt törzs), nyugtató, lebénult és mechanikusan lélegeztetett hangerőszabályzó módban. A légzési térfogatot 6-8 ml/kg-ra kell beállítani a becsült testtömeghez képest.

Mindegyiket egy EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) fogja figyelni a szívindex mérésére transzpulmonáris termodilúción (TPTD) és pulzuskontúr elemzésen keresztül. A szívindex és a pulzuskontúr elemzésből származó egyéb hemodinamikai paraméterek 20 másodpercen keresztül folyamatosan rögzítésre kerülnek.

1. fázis (alapvonal): a TPTD első sorozatát elvégzik a szívindex (CI), a stroke volume index (SVI), a stroke volumen variáció (SVV), a szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI) értékelésére. Feljegyeztük az átlagos artériás nyomást (MAP), a pulzusszámot (HR), a centrális vénás nyomást (CVP) is. A szisztolés csúcssebesség (CDPV) és az áramlási idő (FT) mérésére carotis Doppler vizsgálatot végeztünk (lásd alább).

2. fázis (EEOT): A lélegeztetőgép érintésével 20 másodperces EEO-t kell alkalmazni a teljes kilégzési végnyomás mérésére. A MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, pulzuskontúrból származó CI átlagolása az EEO utolsó 5 másodpercében történt, mivel ekkor figyelték meg az elzáródás maximális hemodinamikai hatását, és mert az EV1000TM monitor 20 másodpercenként frissíti az adatokat. Ebben a szünetben egy carotis Doppler vizsgálatot végeznek, és az utolsó 5 másodpercet rögzítik.

Az EEOT szívindexre gyakorolt ​​hatásait pulzuskontúr elemzéssel mérik, nem pedig TPTD-vel, mert ezeket a hatásokat valós idejű monitorozási technikával kell értékelni. A gyakorlatban a vizsgálók a Doppler mérések során a pulzuskontúranalízisből származó szívindex folyamatosan változó értékeit figyelik meg.

3. fázis (folyadék beadása): A betegek ezután 10 perces infúziót kapnak 500 ml sóoldatból vagy laktát Ringerből (7 ml/kg). Folyadékinfúzió után rögzítik a hemodinamikai mérések utolsó sorozatát, beleértve a CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI és carotis Doppler méréseket.

Amint a szívindex értéke növekedni kezdett, a vizsgálók úgy ítélik meg, hogy elérte a maximumot. Ebben a pontos időpontban kimerevítik az echográf képét, és az előző másodpercekben megjelenített értékeken Doppler-méréseket hajtanak végre. Ha a pulzuskontúrelemzésből származó szívindex ≥ 5%-kal nő az EEOT során, az alapértékhez képest, akkor a beteg a tesztre reagálónak minősül.

A katekolamin infúzió, a mechanikus lélegeztetés beállításai és az ágy helyzete állandó marad a vizsgálati időszak alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • RM
      • Roma, RM, Olaszország, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szedált és mechanikusan lélegeztetett betegek
  • folyadék kihívásra van szüksége
  • hipotenzió ≤ 90 Hgmm szisztolés artériás nyomásként definiálva
  • tachycardia ≥100 ütés/perc
  • vizeletáramlás ≤0,5 ml/kg/perc 2 órán keresztül

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • jelentős szívbillentyű-betegségek
  • szívritmus zavar
  • perifériás artériás betegség
  • 50%-nál nagyobb közös nyaki artéria szűkület
  • spontán légzés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szeptikus sokkos betegek

A szeptikus sokkban szenvedő intubált betegek kilégzésvégi elzáródási tesztet (EEOT) kapnak, majd a vizsgálat után 500 ml-es folyadékpróbát kapnak.

Ezekben a fázisokban rögzítik a carotis doppler változásait.
Diagnosztikai vizsgálat: Kilégzés végi elzáródási teszt (EEOT)
Elzárási manőver a kilégzés végén 20 másodpercig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadékérzékenység
Időkeret: az EEOT során
A szisztolés csúcssebesség (ΔV csúcs-CA) és az áramlási idő (ΔFT) változásának értékelése a nyaki artéria Doppler segítségével a kilégzés végi okklúziós teszt során és a folyadékkal való érintkezés után (500 ml)
az EEOT során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1677 (Stanford University IRB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel