Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Carotis Doppler og EEOT til forudsigelse af væskerespons

28. juni 2021 opdateret af: D'ARRIGO SONIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kan carotisarterie-dopplervariationer induceret af ende-ekspiratorisk okklusionsmanøvre forudsige væskerespons hos patienter med septisk chok?

Forudsigelse af væskerespons forud for administration af væskeudfordring er et emne af interesse, som er blevet grundigt undersøgt, men som stadig er udfordrende.

I klinisk praksis er funktionelle hæmodynamiske test (FHT) bestående af manøvrer, der påvirker hjertefunktion og/eller hjerte-lunge-interaktion, blevet introduceret for at identificere væskerespondere og non-respondere uden væskepåvirkningsadministration.

Ændringer i hjertevolumen induceret af Passive Leg Raising (PLR)-testen forudsagde pålideligt stigningen i hjertevolumen til volumenudvidelse. Nye tilgange er for nylig blevet udviklet baseret på ændringer i respiratorisk dynamik, såsom en forbigående stigning i tidalvolumen, eller en lungerekruttering manøvre eller en end-ekspiratorisk okklusion (EEO) test. EEO førte til en stigning i venøst ​​tilbagevenden, cardiac preload og slagvolumen hos præload-responsive patienter. Forfatterne fandt, at en stigning i hjertevolumen ≥ 5 % under en 15-sekunders EEO pålideligt forudsagde dets respons på en 500 ml saltvandsinfusion.

Men for at identificere den hurtige og forbigående stigning i hjerteindekset under EEO, er kontinuerlig og øjeblikkelig overvågning af hjerteoutput nødvendig. Pulskonturanalysemetoder giver et slag-til-slag-estimering af hjertevolumen og var blevet brugt i de fleste undersøgelser, der validerede EEO-testen.

Carotis doppler er en ikke-invasiv, letanvendelig ultralydsteknik ved sengen, der måler blodgennemstrømningsspidshastigheden (CDPV) og varigheden af ​​den systoliske komponent i hver hjertecyklus (fra begyndelsen til dikrotisk hak - Flowtid - FT) tillader en pålidelig estimering af væskestatus og kunne være et interessant alternativ til at spore ændringer i SV og hjertevolumen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge, om ændringer i systolisk peak-velocity (ΔV peak-CA) og i flow-tid (ΔFT) ved hjælp af carotisarterie-doppler under en End-Expiratory Okklusionstest (EEOT) forudsiger væskerespons hos patienter med septisk shock og lungebeskyttende mekanisk ventilation på intensivafdeling.

Alle patienter vil være i rygliggende stilling (stammen forhøjet 30°), bedøvet, lammet og mekanisk ventileret i volumenkontroltilstand. Tidalvolumen vil blive indstillet til 6-8 ml/kg af forventet kropsvægt.

De vil alle blive overvåget af en EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) til måling af hjerteindeks gennem transpulmonal termofortynding (TPTD) og pulskonturanalyse. Hjerteindeks og de andre hæmodynamiske parametre afledt af pulskonturanalyse vil blive registreret kontinuerligt over en 20-sekunders periode.

Fase 1 (baseline): et første sæt TPTD vil blive udført for at vurdere hjerteindekset (CI), slagvolumenindekset (SVI), slagvolumenvariationen (SVV), det systemiske vaskulære modstandsindeks (SVRI). Det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP), hjertefrekvens (HR), centralt venetryk (CVP) blev også registreret. En carotis doppler blev udført for at måle den systoliske peak velocity (CDPV) og flowtiden (FT) (se nedenfor).

Fase 2 (EEOT): En 20-sekunders EEO vil blive påført gennem et tryk på ventilatoren til måling af det samlede slutekspiratoriske tryk. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, pulskontur-afledt CI blev beregnet som gennemsnit i løbet af de 5 sidste sekunder af EEO, fordi de maksimale hæmodynamiske effekter af okklusionen blev observeret på dette tidspunkt, og fordi EV1000TM-monitoren opdaterer dataene hvert 20. sekund. Under denne pause udføres en carotis Doppler, og de sidste 5 sekunder vil blive optaget.

Effekterne af EEOT på hjerteindekset vil blive målt ved pulskonturanalyse og ikke ved TPTD, fordi disse effekter skal vurderes ved hjælp af en realtidsovervågningsteknik. I praksis vil efterforskerne observere de kontinuerligt skiftende værdier af pulskonturanalyse-afledt hjerteindeks, mens de udfører Doppler-målingerne.

Fase 3 (væskeudfordring): Patienterne vil derefter modtage en 10-minutters infusion af 500 ml saltvand eller laktatringer (7 ml/kg). Et sidste sæt hæmodynamiske målinger, inklusive CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI og carotis Doppler, vil blive registreret efter væskeinfusion.

Så snart hjerteindeksværdien begyndte at stige, vil efterforskerne vurdere, at den havde nået sit maksimum. På dette præcise tidspunkt vil de fryse billedet af ekkografen og udføre Doppler-målingerne på de viste værdier i de foregående sekunder. Hvis pulskonturanalyse-afledt hjerteindeks vil stige ≥ 5 % under EEOT sammenlignet med basislinjeværdien, vil patienten blive betragtet som responder på testen.

Catecholamins infusion, mekaniske ventilationsindstillinger og sengestilling vil blive holdt konstant i undersøgelsesperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sederede og mekanisk ventilerede patienter
  • har brug for en flydende udfordring
  • hypotension defineret som et systolisk arterielt tryk ≤90 mmHg
  • takykardi ≥100 slag/min
  • urinstrøm ≤0,5 mL/kg/min i 2 timer

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år gammel
  • betydelige hjerteklapsygdomme
  • hjertearytmi
  • perifer arteriel sygdom
  • almindelig halspulsårestenose større end 50 %
  • spontan vejrtrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter med septisk shock

Intuberede patienter med septisk shock modtager en end-ekspiratorisk okklusionstest (EEOT), og efter testen modtager de en 500 ml væskeudfordring.

Under disse faser vil carotis-doppler-ændringerne blive registreret.
Diagnostisk test: Slutekspiratorisk okklusionstest (EEOT)
En okklusionsmanøvre under slutningen af ​​udløbet i 20 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskerespons
Tidsramme: under EEOT
Evaluering af ændringer i systolisk peak-hastighed (ΔV peak-CA) og i flowtid (ΔFT) ved hjælp af halspulsårens Doppler under en endeekspiratorisk okklusionstest og efter væskeudfordring (500 ml)
under EEOT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1677 (Stanford University IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner