Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doppler tętnicy szyjnej i EEOT do przewidywania reaktywności płynów

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: D'ARRIGO SONIA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Czy zmiany Dopplera tętnicy szyjnej wywołane manewrem okluzji końcowo-wydechowej mogą przewidywać reaktywność płynów u pacjentów we wstrząsie septycznym?

Przewidywanie odpowiedzi na płyny przed podaniem prowokacji płynowej jest przedmiotem zainteresowania, który został szeroko zbadany, ale nadal stanowi wyzwanie.

W praktyce klinicznej wprowadzono funkcjonalne testy hemodynamiczne (FHT), polegające na wykonywaniu manewrów wpływających na czynność serca i/lub interakcję serce-płuco, w celu identyfikacji osób reagujących i niereagujących na płyny bez prowokacji płynowej.

Zmiany pojemności minutowej serca wywołane testem biernego unoszenia nóg (PLR) wiarygodnie przewidywały wzrost pojemności minutowej serca w stosunku do zwiększenia objętości. Ostatnio opracowano nowe podejścia oparte na zmianach w dynamice oddychania, takie jak przejściowy wzrost objętości oddechowej, manewr rekrutacji płuc lub test okluzji końcowo-wydechowej (EEO). EEO doprowadziło do zwiększenia powrotu żylnego, obciążenia wstępnego serca i objętości wyrzutowej u pacjentów reagujących na obciążenie wstępne. Autorzy stwierdzili, że wzrost pojemności minutowej serca ≥ 5% podczas 15-sekundowego EEO wiarygodnie przewidywał odpowiedź na infuzję 500 ml soli fizjologicznej.

Jednak w celu identyfikacji szybkiego i przejściowego wzrostu wskaźnika sercowego podczas EEO konieczne jest ciągłe i chwilowe monitorowanie rzutu serca. Metody analizy konturu tętna zapewniają oszacowanie pojemności minutowej serca z uderzenia na uderzenie i były stosowane w większości badań walidujących test EEO.

Doppler tętnicy szyjnej jest nieinwazyjną, przyłóżkową, łatwą w użyciu techniką ultrasonograficzną, która mierząc szczytową prędkość przepływu krwi (CDPV) i czas trwania skurczowej składowej każdego cyklu serca (od początku do karbu dykrotycznego – czas przepływu – FT) pozwala na wiarygodną ocenę stanu płynów i może być interesującą alternatywą do śledzenia zmian w SV i pojemności minutowej serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy zmiany szczytowej prędkości skurczowej (ΔVpeak-CA) i czasu przepływu (ΔFT) za pomocą badania dopplerowskiego tętnicy szyjnej podczas testu okluzji końcowo-wydechowej (EEOT) przewidują reaktywność płynową u pacjentów ze wstrząsem septycznym i wentylacji mechanicznej chroniącej płuca na OIOM-ie.

Wszyscy pacjenci będą ułożeni na plecach (tułów uniesiony pod kątem 30°), uspokojeni, sparaliżowani i wentylowani mechanicznie w trybie regulacji objętościowej. Objętość oddechowa zostanie ustawiona na 6-8 ml/kg przewidywanej masy ciała.

Wszystkie będą monitorowane przez EV1000TM/Volume View (Edwards Lifesciences Corporation, Irvine, CA 92614) w celu pomiaru wskaźnika sercowego poprzez termodylucję przezpłucną (TPTD) i analizę konturu tętna. Wskaźnik sercowy i inne parametry hemodynamiczne uzyskane z analizy konturu tętna będą rejestrowane w sposób ciągły przez okres 20 sekund.

Faza 1 (linia wyjściowa): pierwszy zestaw TPTD zostanie przeprowadzony w celu oceny wskaźnika sercowego (CI), wskaźnika objętości wyrzutowej (SVI), zmienności objętości wyrzutowej (SVV), wskaźnika ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVRI). Rejestrowano również średnie ciśnienie tętnicze (MAP), tętno (HR), ośrodkowe ciśnienie żylne (CVP). Wykonano badanie dopplerowskie tętnicy szyjnej w celu zmierzenia szczytowej prędkości skurczowej (CDPV) i czasu przepływu (FT) (patrz poniżej).

Faza 2 (EEOT): 20-sekundowe EEO zostanie zastosowane poprzez dotknięcie respiratora w celu zmierzenia całkowitego ciśnienia końcowo-wydechowego. MAP, HR, SVI, CVP, SVRI, CI obliczone na podstawie konturu tętna uśredniono w ciągu ostatnich 5 sekund EEO, ponieważ w tym czasie zaobserwowano maksymalne efekty hemodynamiczne okluzji i ponieważ monitor EV1000TM aktualizuje dane co 20 sekund. Podczas tej przerwy zostanie wykonane badanie dopplerowskie tętnicy szyjnej i zarejestrowane zostanie ostatnie 5 sekund.

Wpływ EEOT na wskaźnik sercowy będzie mierzony za pomocą analizy konturu tętna, a nie TPTD, ponieważ efekty te muszą być oceniane za pomocą techniki monitorowania w czasie rzeczywistym. W praktyce badacze będą obserwować stale zmieniające się wartości wskaźnika sercowego uzyskanego z analizy konturu tętna podczas wykonywania pomiarów dopplerowskich.

Faza 3 (prowokacja płynami): Następnie pacjenci otrzymają 10-minutowy wlew 500 ml soli fizjologicznej lub Ringera mleczanowego (7 ml/kg). Ostatni zestaw pomiarów hemodynamicznych, w tym CI, MAP, HR, SVI, CVP, SVRI i Doppler tętnicy szyjnej, zostanie zarejestrowany po infuzji płynów.

Gdy tylko wartość wskaźnika sercowego zacznie rosnąć, badacze uznają, że osiągnął on swoje maksimum. Dokładnie w tym momencie zamrożą obraz echografu i wykonają pomiary dopplerowskie na wartościach wyświetlanych w ciągu poprzednich sekund. Jeśli wskaźnik sercowy uzyskany na podstawie analizy konturu tętna wzrośnie o ≥ 5% podczas EEOT w porównaniu z wartością wyjściową, pacjent zostanie uznany za reagującego na test.

Wlew katecholamin, ustawienia wentylacji mechanicznej i pozycja łóżka będą utrzymywane na stałym poziomie w okresie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów sedowanych i wentylowanych mechanicznie
  • potrzebujesz płynnego wyzwania
  • niedociśnienie definiowane jako skurczowe ciśnienie tętnicze ≤90 mmHg
  • tachykardia ≥100 uderzeń/min
  • przepływ moczu ≤0,5 ml/kg/min przez 2 godz

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • istotne wady zastawkowe serca
  • arytmia serca
  • choroba tętnic obwodowych
  • zwężenie tętnicy szyjnej wspólnej większe niż 50%
  • oddychanie spontaniczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjentów we wstrząsie septycznym

Pacjenci zaintubowani we wstrząsie septycznym otrzymują test okluzji końcowo-wydechowej (EEOT), a po teście prowokację 500 ml płynu.

Podczas tych faz rejestrowane będą zmiany dopplerowskie tętnicy szyjnej.
Test diagnostyczny: Test okluzji końcowo-wydechowej (EEOT)
Manewr okluzji pod koniec wydechu przez 20 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płynna reakcja
Ramy czasowe: podczas EEOT
Ocena zmian szczytowej prędkości skurczowej (ΔVpeak-CA) i czasu przepływu (ΔFT) metodą Dopplera tętnicy szyjnej podczas testu okluzji końcowo-wydechowej oraz po prowokacji płynami (500 ml)
podczas EEOT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1677 (Stanford University IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test okluzji końcowo-wydechowej (EEOT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj