パリ・サン・ジョセフ病院グループの骨折部門における転倒リスクに対する薬物の影響
パリ・サン＝ジョセフ病院の骨折部門における転倒リスクに対する薬物の影響
調査の概要
詳細な説明
転倒の原因は複数あり、投薬の責任がしばしば言及されます。 実際、しばしば薬物使用の激化を正当化する生理学的または病理学的老化は、高齢者の転倒の危険因子として認識され、ほとんどの場合複雑で薬物過剰の原因となる投薬計画を生み出す多剤併用につながります。 - または投与量不足。 したがって、多数の治療は薬物相互作用、特に薬物動態学的性質のリスクを高め、薬物の過剰摂取につながる可能性がありますが、処方箋の遵守が不十分な場合は過小摂取につながる可能性があります。 現在、転倒の危険性があると考えられている主な種類の薬物は、向精神薬、睡眠薬、精神安定剤、抗うつ薬、心血管薬、抗てんかん薬、血糖降下薬、降圧薬などの起立性低血圧を引き起こす薬です。
転倒の危険因子をスクリーニングすることは、管理における重要なステップです。 Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG) が Haute Autorité de Santé (HAS) と協力して作成した推奨事項は、最初の落下を回避するために、医療および非医薬品の両方の関連する介入を指定することを提案しています。 （指示、必要な手段、介入者間の相互作用）。
骨粗鬆症は、骨量の減少と骨組織の微細構造の劣化を特徴とするびまん性骨格疾患であり、骨折のリスクが増加します。 骨粗鬆症による骨折の予防は不可欠であり、骨粗鬆症のスクリーニングと治療だけでなく、転倒の予防も必要です。 近年、新しいケア経路が開発されており、特にこの病状の管理を改善するための Fractures Liaisons Services が開発されています。
Fracture Pathways (英語: Fractures Liaisons Services: FLS) は、この病状 (緊急、整形外科、リウマチ、場合によっては老年学) に関連するサービス間のリンクが必要なため、そのように呼ばれ、特定、スクリーニング、および必要に応じて行うことを目的としています。 、骨粗しょう症の患者を治療します。
Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhSPJ) 内の OPTIPOST 研究 (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) は、骨粗鬆症性骨折患者の「強化された」管理の利点を強調しました。 2014年から2015年の間にIDEによって調整された特定の組織を介して、大腿骨の上端（ESF）または橈骨の下端（EIR）。
これが、これらの結果を受けて、OPTIPOST の継続において、GhPSJ に Fracture Track が設定された理由です。 これは、あらゆる種類の骨粗鬆症性骨折の緊急受付サービス (UAS) に入院した 45 歳から 95 歳までの患者の調査とフォローアップに基づいて、OPTIPOST とは独立した、骨折性骨粗鬆症の管理に特化した新しい組織です。 このアプローチの主な目的は、骨折した骨粗鬆症の管理です。 このラインに含まれる患者は、D0 にナース コーディネーターによって数えられ、骨折後 2 か月以内に電話で質問され、骨粗鬆症が管理されていることを確認します。
現在、Fracture Track は、骨粗鬆症の骨折患者の転倒の危険因子、特に投薬による転倒のリスクを考慮していないため、この作業の目的です。
研究の種類
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 45～95歳の患者
- フランス語圏
- GhPSJ骨折トラックに含まれる患者は、少なくとも1つの長期処方薬を服用し、GhPSJ部門またはレオポルド・ベランに入院しました。
除外基準:
- -研究への参加に反対する患者
- 最近引っ越した患者、または医療遊牧のために薬局との調剤が不可能な患者
- 骨折時にGhPSJまたはレオポルド・ベラン以外の病院に入院または転院していない患者
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 正義の保護下にある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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いつもの転倒患者
包括的な基準を満たし、指標骨折の原因となった可能性のある転倒に加えて、過去 12 か月間に少なくとも 1 回転倒した患者を登録するグループ。 これらの患者は、「現在の骨折に関係なく、過去 12 か月間に転倒したことがありますか?」という質問に肯定的に答えなければなりません。 |
フラクチャー トラックのナース コーディネーターは、最初に患者に情報メモを渡しに来ます。 彼女は患者の質問に答え、彼または彼女の非反対を得ます。 研究に参加するためには、患者が自分の意思決定を行うための熟考のための十分な時間を与えられなければなりません。 彼の非反対は、コンピューター化された医療記録で追跡されます。 研究に登録する各患者は、同時に別の研究に参加できます。 プロトコルに除外期間はありません。 患者が含まれると、半直接面接が行われます。 患者さんのいつもの薬局の名前が収集されます。 患者の滞在に関するコンピュータ化された医療記録からのデータも分析されます。 次に、患者の通常の薬局または患者を担当する看護師に質問して、調剤面接を行います。 |
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異常な転倒患者
包含基準も満たしたが、「異常な転倒患者」と定義された患者を登録するグループ。
これらの患者は、次の質問に否定的に答えなければなりません:「現在の骨折に関係なく、過去 12 か月間に転倒したことがありますか?」
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フラクチャー トラックのナース コーディネーターは、最初に患者に情報メモを渡しに来ます。 彼女は患者の質問に答え、彼または彼女の非反対を得ます。 研究に参加するためには、患者が自分の意思決定を行うための熟考のための十分な時間を与えられなければなりません。 彼の非反対は、コンピューター化された医療記録で追跡されます。 研究に登録する各患者は、同時に別の研究に参加できます。 プロトコルに除外期間はありません。 患者が含まれると、半直接面接が行われます。 患者さんのいつもの薬局の名前が収集されます。 患者の滞在に関するコンピュータ化された医療記録からのデータも分析されます。 次に、患者の通常の薬局または患者を担当する看護師に質問して、調剤面接を行います。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fracture Track 患者に対する薬剤の影響
時間枠：2020年7月
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この研究は、骨粗鬆症性骨折で入院した患者の転倒の発生に対する薬物摂取 (薬物の数と種類) の影響を判断することを目的としています。
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2020年7月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fracture Track 患者の転倒頻度。
時間枠：2020年7月
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この研究はまた、骨折追跡患者の転倒の頻度と自己投薬の頻度を決定すること、および処方の変更、薬物の追加/欠失分子の変化...
また、年齢・年齢層が薬剤使用や転倒の発生に与える影響を評価し、骨折経路での薬剤の転倒リスクを管理するアルゴリズムを確立します。
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2020年7月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。