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Impact des médicaments sur le risque de chute dans le service des fractures du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

18 janvier 2022 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Impact des médicaments sur le risque de chute dans le service des fractures de l'hôpital Paris Saint-Joseph

Les chutes des personnes âgées sont un problème de santé publique trop longtemps négligé. L'expérience d'une chute rend la personne âgée vulnérable, même en l'absence de séquelles traumatiques, et peut parfois être un motif d'institutionnalisation. Ces chutes sont fréquentes et ont de nombreuses répercussions sur l'autonomie des aînés. Selon les données de l'Institut national de prévention et d'éducation pour la santé (INPES), les chutes sont la première cause de décès accidentel chez les personnes de plus de 65 ans. Ils causent environ 8 500 décès par an. Après 65 ans, une personne sur trois chute au moins une fois par an. Ils représentent 10 % des motifs de consultation et 12 % des hospitalisations en gériatrie chez les personnes âgées. Le risque augmente avec l'âge car 80% des personnes de plus de 85 ans chutent au moins une fois par an. 20 à 30% des personnes de plus de 65 ans ont une perte ou une diminution d'autonomie après une chute. Le risque de rechute est vingt fois plus élevé après une première chute et le risque de décès augmente surtout dans l'année qui suit la chute. Ceci est d'une importance majeure car les chutes sont responsables de la majorité des fractures chez les personnes âgées, en particulier des fractures du col du fémur. Le coût des chutes chez les personnes âgées est important et estimé à 2 milliards d'euros pour les collectivités.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Les causes de chutes sont multiples et l'imputabilité des médicaments est souvent évoquée. En effet, le vieillissement physiologique ou pathologique, qui justifie souvent une intensification de la consommation de médicaments, conduit à la polymédication, reconnue comme un facteur de risque de chute chez les personnes âgées et générant des schémas posologiques le plus souvent complexes et source de plus de - ou sous-dosage. Ainsi, un grand nombre de traitements augmentent le risque d'interactions médicamenteuses, notamment d'ordre pharmacocinétique, pouvant conduire à des surdosages médicamenteux, tandis qu'une mauvaise observance des prescriptions peut conduire à des sous-dosages. Les principales classes de médicaments actuellement attribuées au risque de chute sont les psychotropes, les somnifères et tranquillisants, les antidépresseurs, les médicaments cardiovasculaires, les antiépileptiques, les hypoglycémiants et les médicaments provoquant une hypotension orthostatique comme les antihypertenseurs.

Le dépistage des facteurs de risque de chute est une étape importante de la prise en charge. Les recommandations élaborées par la Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG), en partenariat avec la Haute Autorité de Santé (HAS), proposent de préciser les interventions pertinentes, tant médicamenteuses que non pharmaceutiques, pour éviter une chute initiale (indications, moyens nécessaires, interactions entre les intervenants).

L'ostéoporose est une maladie diffuse du squelette caractérisée par une faible masse osseuse et une détérioration de la micro-architecture du tissu osseux, responsable d'un risque accru de fracture. La prévention des fractures ostéoporotiques est essentielle et passe par le dépistage et le traitement de l'ostéoporose mais aussi la prévention des chutes. De nouvelles filières de soins se sont développées ces dernières années, notamment les Services de Liaisons Fractures pour améliorer la prise en charge de cette pathologie.

Les Fracture Pathways (en anglais : Fractures Liaisons Services : FLS), ainsi nommés en raison de la nécessité d'un lien entre les services concernés par cette pathologie (urgences, chirurgie orthopédique, rhumatologie, parfois gériatrie), visent à identifier, dépister et, le cas échéant , traiter les patients atteints d'ostéoporose.

Au sein du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GhSPJ), l'étude OPTIPOST (OPTImisation de la Prise en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) a mis en évidence les bénéfices d'une prise en charge "renforcée" des patients atteints de fractures ostéoporotiques du l'extrémité supérieure du fémur (ESF) ou l'extrémité inférieure du radius (EIR) via une organisation spécifique coordonnée par une IDE entre 2014 et 2015.

C'est pourquoi, suite à ces résultats, et dans la continuité d'OPTIPOST, une Piste Fracture a été mise en place au GhPSJ. Il s'agit d'un nouvel organisme dédié à la prise en charge de l'ostéoporose fracturée, indépendant d'OPTIPOST, basé sur le recensement et le suivi des patients âgés de 45 à 95 ans admis au service d'accueil des urgences (SAU) pour tout type de fracture ostéoporotique. L'objectif principal de cette approche est la prise en charge de l'ostéoporose fracturée. Les patients inclus dans cette ligne sont comptés par l'infirmière coordinatrice à J0 et sont interrogés par téléphone dans les 2 mois suivant la fracture pour s'assurer de la prise en charge de l'ostéoporose.

Actuellement, le Fracture Track ne prend pas en compte les facteurs de risque de chute chez les patients fracturés ostéoporotiques, en particulier le risque de chutes dues aux médicaments, d'où l'objet de ce travail.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude portant sur des patients âgés de 45 à 95 ans, affiliés au trajet des fractures et ayant pris divers types de médicaments après une chute survenue au cours des 12 derniers mois

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé entre 45 et 95 ans
  • Parlant français
  • Patient inclus dans le trajet fracture du GhPSJ, prenant au moins une prescription médicale au long cours et hospitalisé dans un service du GhPSJ ou à Léopold Bellan.

Critère d'exclusion:

  • Patient s'opposant à sa participation à l'étude
  • Patient ayant récemment déménagé ou nomadisme médical rendant impossible le rapprochement des médicaments avec une pharmacie
  • Patient non hospitalisé ou transféré dans un autre hôpital que le GhPSJ ou Léopold Bellan au moment de la fracture
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Malade sous la sauvegarde de la justice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients qui chutent habituellement

un groupe recrutant les patients ayant rempli les critères inclusifs et ayant fait au moins une chute au cours des 12 derniers mois en plus de la chute éventuelle à l'origine de la fracture index.

Ces patients doivent répondre positivement à la question suivante « Avez-vous chuté au cours des 12 derniers mois, quelle que soit la fracture actuelle » ?

L'infirmière coordinatrice du Parcours Fracture vient d'abord remettre au patient une note d'information écrite. Elle répond aux questions du patient et obtient sa non-opposition. Le patient doit disposer d'un temps de réflexion suffisant pour prendre sa décision afin de participer à l'étude. Sa non opposition sera tracée dans le dossier médical informatisé. Chaque patient inscrit à l'étude peut simultanément participer à une autre recherche. Il n'y a pas de période d'exclusion dans le protocole.

Une fois le patient inclus, un entretien semi-directif est réalisé. Le nom de la pharmacie habituelle du patient sera recueilli. Les données du dossier médical informatisé concernant le séjour du patient sont également analysées.

La pharmacie habituelle du patient ou l'infirmier en charge du patient sera alors interrogé afin de réaliser un entretien de bilan médicamenteux.

Chutes inhabituelles de patients
un groupe enrôlant les patients qui ont également rempli les critères inclusifs, mais sont définis comme « patients en chute inhabituelle ». Ces patients doivent répondre par la négative à la question suivante : « Avez-vous chuté au cours des 12 derniers mois, quelle que soit la fracture actuelle » ?

L'infirmière coordinatrice du Parcours Fracture vient d'abord remettre au patient une note d'information écrite. Elle répond aux questions du patient et obtient sa non-opposition. Le patient doit disposer d'un temps de réflexion suffisant pour prendre sa décision afin de participer à l'étude. Sa non opposition sera tracée dans le dossier médical informatisé. Chaque patient inscrit à l'étude peut simultanément participer à une autre recherche. Il n'y a pas de période d'exclusion dans le protocole.

Une fois le patient inclus, un entretien semi-directif est réalisé. Le nom de la pharmacie habituelle du patient sera recueilli. Les données du dossier médical informatisé concernant le séjour du patient sont également analysées.

La pharmacie habituelle du patient ou l'infirmier en charge du patient sera alors interrogé afin de réaliser un entretien de bilan médicamenteux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact des médicaments sur les patients Fracture Track
Délai: Juillet 2020
La recherche vise à déterminer l'impact de la prise de médicaments (nombre et type de médicaments) sur la survenue de chutes chez les patients hospitalisés pour une fracture ostéoporotique.
Juillet 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des chutes chez les patients Fracture Track.
Délai: Juillet 2020
La recherche vise également à déterminer la fréquence de chute du patient fracturé Tracks et la fréquence d'automédication, ainsi que les éventuels changements thérapeutiques apportés par les soignants suite à la survenue de la chute sur des critères tels que les changements de prescription, l'adjonction de médicaments/ les suppressions de molécules changent... Il évaluera également l'influence de l'âge/tranche d'âge sur l'utilisation de médicaments et la survenue de chutes et établira un algorithme pour gérer le risque médicamenteux de chute dans le trajet de la fracture.
Juillet 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 septembre 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

24 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEDI-CHUTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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