Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av narkotika på risikoen for fall i bruddavdelingen til Paris Saint-Joseph Hospital Group

18. januar 2022 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Innvirkning av narkotika på risikoen for fall i bruddavdelingen i Paris Saint-Joseph

Fall av eldre er et folkehelseproblem som har blitt neglisjert for lenge. Opplevelsen av et fall gjør den eldre sårbar, selv i fravær av traumatiske konsekvenser, og kan noen ganger være årsak til institusjonalisering. Disse fallene er hyppige og har mange konsekvenser for seniorers autonomi. I følge data fra National Institute for Prevention and Health Education (INPES) er fall den ledende årsaken til utilsiktet død blant personer over 65 år. De forårsaker omtrent 8500 dødsfall per år. Etter fylte 65 år faller én av tre minst én gang i året. De står for 10 % av årsakene til konsultasjon og 12 % av sykehusinnleggelser i geriatriske omgivelser blant eldre. Risikoen øker med alderen fordi 80 % av personer over 85 år faller minst en gang i året. 20 til 30 % av personer over 65 år har tap eller reduksjon i autonomi etter et fall. Risikoen for et nytt fall er tjue ganger høyere etter et første fall, og risikoen for død øker spesielt i året etter fallet. Dette er av stor betydning fordi fall er ansvarlige for de fleste brudd hos eldre, spesielt lårhalsbrudd. Fallkostnadene blant eldre er betydelige og anslått til 2 milliarder euro for lokalsamfunn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Årsakene til fall er flere, og medikamentets tilregnelighet nevnes ofte. Faktisk fører fysiologisk eller patologisk aldring, som ofte rettferdiggjør en intensivering av legemiddelbruken, til polymedisinering, som er anerkjent som en risikofaktor for fall hos eldre og genererer doseringsregimer som oftest er komplekse og som er en kilde til overskudd av medikamenter. - eller underdosering. Et stort antall behandlinger øker således risikoen for legemiddelinteraksjoner, spesielt av farmakokinetisk karakter, som kan føre til overdoser, mens dårlig etterlevelse av resepter kan føre til underdoser. Hovedklassene av medikamenter som for tiden tilskrives risikoen for fall er psykotrope medikamenter, sove- og beroligende midler, antidepressiva, kardiovaskulære midler, antiepileptika, hypoglykemiske midler og medisiner som forårsaker ortostatisk hypotensjon som antihypertensiva.

Screening for risikofaktorer for fall er et viktig skritt i ledelsen. Anbefalingene utarbeidet av Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG), i samarbeid med Haute Autorité de Santé (HAS), foreslår å spesifisere de relevante intervensjonene, både medisinske og ikke-farmasøytiske, for å unngå et første fall (indikasjoner, nødvendige midler, interaksjoner mellom intervenientene).

Osteoporose er en diffus skjelettsykdom preget av lav benmasse og forringelse av mikroarkitekturen til beinvev, som er ansvarlig for økt risiko for brudd. Forebygging av osteoporotiske frakturer er avgjørende og innebærer screening og behandling av osteoporose, men også forebygging av fall. Nye behandlingsveier har blitt utviklet de siste årene, spesielt frakturforbindelsestjenestene for å forbedre håndteringen av denne patologien.

Fracture Pathways (på engelsk: Fractures Liaisons Services: FLS), såkalte på grunn av behovet for en kobling mellom tjenestene som er berørt av denne patologien (akutt, ortopedisk kirurgi, revmatologi, noen ganger geriatri), har som mål å identifisere, screene og om nødvendig , behandle pasienter med osteoporose.

Innenfor Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhSPJ) fremhevet OPTIPOST-studien (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) fordelene med "forsterket" behandling av pasienter med osteoporotiske frakturer i øvre ende av femur (ESF) eller nedre ende av radius (EIR) via en spesifikk organisasjon koordinert av en IDE mellom 2014 og 2015.

Dette er grunnen til at det, etter disse resultatene, og i kontinuiteten til OPTIPOST, er satt opp et bruddspor ved GhPSJ. Dette er en ny organisasjon dedikert til behandling av frakturert osteoporose, uavhengig av OPTIPOST, basert på telling og oppfølging av pasienter i alderen 45 til 95 år innlagt i akuttmottaket (UAS) for enhver form for osteoporotisk fraktur. Hovedmålet med denne tilnærmingen er behandling av frakturert osteoporose. Pasienter som inngår i denne linjen telles av sykepleierkoordinator på D0 og avhøres på telefon innen 2 måneder etter bruddet for å sikre at osteoporosen blir håndtert.

Fraktursporet tar foreløpig ikke hensyn til risikofaktorene for fall hos osteoporotiske bruddpasienter, spesielt risikoen for fall på grunn av medisinering, derav målet med dette arbeidet.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studie som involverer pasienter i alderen 45 til 95 år, som er tilknyttet bruddsporet og har tatt ulike typer medisiner etter et fall som har skjedd de siste 12 månedene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient mellom 45 og 95 år
  • Fransktalende
  • Pasient inkludert i GhPSJ-fraktursporet, tar minst én langtidsreseptmedikament og innlagt på en GhPSJ-avdeling eller i Léopold Bellan.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som protesterer mot deltakelse i studien
  • Pasient som nylig har flyttet eller medisinsk nomadisme som gjør det umulig å forene medisiner med et apotek
  • Pasienten er ikke innlagt på sykehus eller overført til et annet sykehus enn GhPSJ eller Léopold Bellan på tidspunktet for bruddet
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettferdighetens beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vanlige fallende pasienter

en gruppe som registrerer pasientene som fullførte de inkluderende kriteriene og har hatt minst ett fall de siste 12 månedene i tillegg til det mulige fallet som forårsaker indeksbruddet.

Disse pasientene må svare positivt på følgende spørsmål "Har du falt i løpet av de siste 12 månedene, uavhengig av det aktuelle bruddet"?

Sykepleierkoordinator i Bruddsporet kommer først for å gi pasienten et skriftlig informasjonsnotat. Hun svarer på pasientens spørsmål og får hans eller hennes ikke-motstand. Pasienten må gis tilstrekkelig tid til refleksjon til å ta sin beslutning for å delta i studien. Hans manglende motstand vil bli sporet i den elektroniske journalen. Hver registrerende pasient i studien kan samtidig delta i en annen forskning. Det er ingen utelukkelsesfrist i protokollen.

Når pasienten er inkludert, gjennomføres et semi-dirigert intervju. Navnet på pasientens vanlige apotek vil bli samlet inn. Data fra den elektroniske journalen om pasientens opphold analyseres også.

Pasientens vanlige apotek eller pasientansvarlig sykepleier vil da bli avhørt for å gjennomføre legemiddelavstemmingssamtale.

Uvanlige fallende pasienter
en gruppe som registrerer pasientene som også fullførte de inkluderende kriteriene, men som er definert som "uvanlige fallende pasienter". Disse pasientene må svare negativt på følgende spørsmål: "Har du falt i løpet av de siste 12 månedene, uavhengig av det aktuelle bruddet"?

Sykepleierkoordinator i Bruddsporet kommer først for å gi pasienten et skriftlig informasjonsnotat. Hun svarer på pasientens spørsmål og får hans eller hennes ikke-motstand. Pasienten må gis tilstrekkelig tid til refleksjon til å ta sin beslutning for å delta i studien. Hans manglende motstand vil bli sporet i den elektroniske journalen. Hver registrerende pasient i studien kan samtidig delta i en annen forskning. Det er ingen utelukkelsesfrist i protokollen.

Når pasienten er inkludert, gjennomføres et semi-dirigert intervju. Navnet på pasientens vanlige apotek vil bli samlet inn. Data fra den elektroniske journalen om pasientens opphold analyseres også.

Pasientens vanlige apotek eller pasientansvarlig sykepleier vil da bli avhørt for å gjennomføre legemiddelavstemmingssamtale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvirkning av legemidler på bruddsporpasienter
Tidsramme: Juli 2020
Forskningen tar sikte på å bestemme virkningen av legemiddelinntak (antall og type legemidler) på forekomsten av fall hos pasienter som er innlagt på sykehus for et osteoporotisk brudd.
Juli 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av fall på bruddsporpasienter.
Tidsramme: Juli 2020
Forskningen tar også sikte på å bestemme frekvensen av fall i brudd Spor pasienten og frekvensen av selvmedisinering, samt mulige terapeutiske endringer gjort av omsorgspersonene etter forekomsten av fallet på kriterier som reseptendringer, medikamenttilsetning/ slettinger molekylendringer... Den vil også evaluere påvirkningen av alder/aldersgruppe på medisinbruk og forekomst av fall og etablere en algoritme for å håndtere medikamentrisikoen ved å falle i bruddsporet.
Juli 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

24. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

24. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEDI-CHUTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Falle

Abonnere