A kábítószerek hatása az esések kockázatára a Paris Saint-Joseph Hospital Group törésosztályán
A kábítószerek hatása az esések kockázatára a Paris Saint-Joseph törésosztályán
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az esések okai sokrétűek, és gyakran emlegetik a gyógyszeres kezelés betudhatóságát. Valójában a fiziológiás vagy kóros öregedés, amely gyakran indokolja a kábítószer-használat intenzívebbé tételét, polimedicinációhoz vezet, amelyet az időskorúak elesésének kockázati tényezőjeként ismernek el, és olyan adagolási rendeket hoz létre, amelyek leggyakrabban összetettek, és amelyek túlzott kábítószer-forrást jelentenek. - vagy alul adagolt. Így a kezelések nagy száma növeli a gyógyszerkölcsönhatások kockázatát, különösen a farmakokinetikai jellegűek, amelyek gyógyszertúladagoláshoz vezethetnek, míg a receptek betartásának hiánya aluladagoláshoz vezethet. A jelenleg esésveszélynek tulajdonított fő gyógyszercsoportok a pszichotróp szerek, az altatók és a nyugtatók, az antidepresszánsok, a szív- és érrendszeri szerek, az antiepileptikumok, a hipoglikémiás szerek és az ortosztatikus hipotenziót okozó gyógyszerek, például a vérnyomáscsökkentők.
Az esések kockázati tényezőinek szűrése fontos lépés a kezelésben. A Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG) a Haute Autorité de Santé-val (HAS) együttműködve kidolgozott ajánlások azt javasolják, hogy a kezdeti zuhanás elkerülése érdekében meg kell határozni a megfelelő gyógyászati és nem gyógyszerészeti beavatkozásokat. (javallatok, szükséges eszközök, interakciók a beavatkozók között).
Az oszteoporózis egy diffúz csontrendszeri betegség, amelyet alacsony csonttömeg és a csontszövet mikro-architektúrájának romlása jellemez, ami a csonttörések fokozott kockázatáért felelős. A csontritkulás okozta törések megelőzése elengedhetetlen, és magában foglalja a csontritkulás szűrését és kezelését, de az esések megelőzését is. Az elmúlt években új ellátási utakat fejlesztettek ki, különösen a Fractures Liaisons Services szolgáltatást, hogy javítsák e patológia kezelését.
A Fracture Pathways (angolul: Fractures Liaisons Services: FLS) az e patológiával érintett szolgáltatások (sürgősségi, ortopédiai sebészet, reumatológia, néha geriátria) közötti kapcsolat szükségessége miatt ún. , csontritkulásban szenvedő betegek kezelésére.
A Paris Saint-Joseph Kórházcsoporton (GhSPJ) belül az OPTIPOST tanulmány (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de de 45 ans) kiemelte a csontritkulás okozta törésekben szenvedő betegek „megerősített” kezelésének előnyeit. a combcsont felső vége (ESF) vagy a sugár alsó vége (EIR) egy IDE által koordinált meghatározott szervezeten keresztül 2014 és 2015 között.
Ez az oka annak, hogy ezen eredmények nyomán és az OPTIPOST folytonosságában a GhPSJ-ben egy Fracture Track került kialakításra. Ez egy új, a törött csontritkulás kezelésével foglalkozó, az OPTIPOST-tól független szervezet, amely a sürgősségi fogadószolgálatra (UAS) bármilyen típusú csontritkulásos törés miatt felvett 45-95 éves betegek népszámlálásán és nyomon követésén alapul. Ennek a megközelítésnek a fő célja a törött csontritkulás kezelése. Az ebbe a sorba tartozó betegeket az ápolókoordinátor számolja meg a D0-n, és telefonon kérdezgeti őket a törést követő 2 hónapon belül, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az oszteoporózist kezelik.
A Fracture Track jelenleg nem veszi figyelembe a csontritkulásos törésű betegek esésének kockázati tényezőit, különös tekintettel a gyógyszeres kezelés miatti esések kockázatára, ezért a munka célja.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45 és 95 év közötti beteg
- Franciául beszélő
- A beteg a GhPSJ törési pályán szerepel, legalább egy hosszú távú vényköteles gyógyszert szed, és egy GhPSJ osztályon vagy Léopold Bellan kórházba került.
Kizárási kritériumok:
- A beteg tiltakozik a vizsgálatban való részvétel ellen
- A közelmúltban elköltözött beteg vagy orvosi nomádság miatt nem lehet összeegyeztetni a gyógyszert a gyógyszertárral
- A beteg a törés időpontjában nem került kórházba, vagy nem a GhPSJ vagy Léopold Bellan kórházba szállították
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A beteg szabadságától megfosztott
- Beteg az igazság védelme alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szokásos zuhanó betegek
azon betegek csoportja, akik teljesítették az inkluzív kritériumokat, és az elmúlt 12 hónapban az indextörést okozó esetleges esés mellett legalább egy esésük volt. Ezeknek a betegeknek pozitívan kell válaszolniuk a következő kérdésre: „Elesett-e az elmúlt 12 hónapban, függetlenül a jelenlegi töréstől”? |
Először a Fracture Track ápolókoordinátora érkezik, hogy írásos tájékoztatót adjon át a betegnek. Megválaszolja a páciens kérdéseit, és megkapja a nem-ellenkezést. A páciensnek elegendő időt kell adni a gondolkodásra, hogy meghozza döntését a vizsgálatban való részvétel érdekében. Nem tiltakozása nyomon követhető a számítógépes kórlapon. Minden vizsgálatba bevont beteg egyidejűleg egy másik kutatásban is részt vehet. A jegyzőkönyvben nincs kizárási időszak. A páciens bevonása után félig irányított interjút készítenek. A páciens szokásos gyógyszertárának nevét gyűjtik. A számítógépes kórlapból származó, a beteg tartózkodására vonatkozó adatokat is elemzik. Ezt követően a beteg szokásos gyógyszertárát vagy a beteget felügyelő nővért kihallgatják a gyógyszeregyeztető interjú elkészítése érdekében. |
|
Szokatlan leeső betegek
egy olyan csoport, amelybe azokat a betegeket vonták be, akik szintén teljesítették a befogadó kritériumokat, de úgy definiálják őket, mint "szokatlanul leeső betegek".
Ezeknek a betegeknek nemleges választ kell adniuk a következő kérdésre: „Elesett-e az elmúlt 12 hónapban, függetlenül a jelenlegi töréstől”?
|
Először a Fracture Track ápolókoordinátora érkezik, hogy írásos tájékoztatót adjon át a betegnek. Megválaszolja a páciens kérdéseit, és megkapja a nem-ellenkezést. A páciensnek elegendő időt kell adni a gondolkodásra, hogy meghozza döntését a vizsgálatban való részvétel érdekében. Nem tiltakozása nyomon követhető a számítógépes kórlapon. Minden vizsgálatba bevont beteg egyidejűleg egy másik kutatásban is részt vehet. A jegyzőkönyvben nincs kizárási időszak. A páciens bevonása után félig irányított interjút készítenek. A páciens szokásos gyógyszertárának nevét gyűjtik. A számítógépes kórlapból származó, a beteg tartózkodására vonatkozó adatokat is elemzik. Ezt követően a beteg szokásos gyógyszertárát vagy a beteget felügyelő nővért kihallgatják a gyógyszeregyeztető interjú elkészítése érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszerek hatása a törési pályán szenvedő betegekre
Időkeret: 2020. július
|
A kutatás célja, hogy meghatározza a gyógyszerbevitel hatását (a gyógyszerek száma és típusa) az osteoporoticus törés miatt kórházba került betegek eséseinek előfordulására.
|
2020. július
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esések gyakorisága Fracture Track betegeken.
Időkeret: 2020. július
|
A kutatás célja továbbá a töréses betegek eséseinek gyakoriságának és az öngyógyítás gyakoriságának meghatározása, valamint a gondozók által az esés bekövetkezte után esetlegesen végrehajtott terápiás változtatások olyan kritériumok alapján, mint a felírás módosítása, a gyógyszerkiegészítés/ deléciók molekulaváltozások...
Ezenkívül értékelni fogja az életkor/életkor befolyását a gyógyszerhasználatra és az esések előfordulására, és algoritmust hoz létre a törési pályán való esés kábítószer-kockázatának kezelésére.
|
2020. július
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEDI-CHUTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .