Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léků na riziko pádů na oddělení zlomenin nemocnice Paris Saint-Joseph Hospital Group

18. ledna 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vliv drog na riziko pádů v oddělení zlomenin v Paris Saint-Joseph

Pády seniorů jsou problémem veřejného zdraví, který byl příliš dlouho opomíjen. Zážitek pádu činí staršího člověka zranitelným, a to i bez traumatických následků, a někdy může být důvodem k umístění do ústavu. Tyto pády jsou časté a mají mnoho dopadů na autonomii seniorů. Podle údajů Národního institutu prevence a výchovy ke zdraví (INPES) jsou pády hlavní příčinou náhodných úmrtí u lidí nad 65 let. Způsobují přibližně 8 500 úmrtí ročně. Po 65. roce upadne alespoň jednou ročně každý třetí člověk. Představují 10 % důvodů pro konzultace a 12 % hospitalizací v geriatrických zařízeních u starších osob. Riziko se zvyšuje s věkem, protože 80 % lidí starších 85 let padne alespoň jednou ročně. 20 až 30 % lidí starších 65 let má po pádu ztrátu nebo snížení autonomie. Riziko dalšího pádu je po prvním pádu dvacetkrát vyšší a riziko úmrtí se zvyšuje zejména v roce následujícím po pádu. To je velmi důležité, protože pády jsou odpovědné za většinu zlomenin u starších osob, zejména zlomeniny krčku stehenní kosti. Náklady na pády mezi staršími lidmi jsou značné a odhadují se na 2 miliardy eur pro komunity.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Příčin pádů je více a často je zmiňována přičitatelnost léků. Ve skutečnosti vede fyziologické nebo patologické stárnutí, které často ospravedlňuje zintenzivnění užívání drog, k polymedikaci, která je uznávána jako rizikový faktor pádů u starších osob a vytváří dávkovací režimy, které jsou nejčastěji složité a které jsou zdrojem nadměrných léků. - nebo poddávkování. Velký počet léčebných postupů tedy zvyšuje riziko lékových interakcí, zejména farmakokinetické povahy, které mohou vést k předávkování léky, zatímco špatné dodržování předpisů může vést k poddávkování. Hlavními skupinami léků, které se v současnosti připisují riziku pádů, jsou psychofarmaka, prášky na spaní a trankvilizéry, antidepresiva, kardiovaskulární léky, antiepileptika, hypoglykemika a léky, které způsobují ortostatickou hypotenzi, jako jsou antihypertenziva.

Screening rizikových faktorů pádů je důležitým krokem v managementu. Doporučení vypracovaná Société Française de Documentation et de Recherche en Médecine Générale (SFDRMG) ve spolupráci s Haute Autorité de Santé (HAS) navrhují upřesnit příslušné intervence, lékařské i nefarmaceutické, aby se předešlo počátečnímu poklesu (indikace, potřebné prostředky, interakce mezi zasahujícími).

Osteoporóza je difúzní onemocnění skeletu charakterizované nízkou kostní hmotou a zhoršením mikroarchitektury kostní tkáně, což je zodpovědné za zvýšené riziko zlomenin. Prevence osteoporotických zlomenin je nezbytná a zahrnuje screening a léčbu osteoporózy, ale také prevenci pádů. V posledních letech byly vyvinuty nové způsoby péče, zejména služby Fractures Liaisons Services, aby se zlepšilo řízení této patologie.

Fracture Pathways (v angličtině: Fractures Liaisons Services: FLS), tzv. z důvodu potřeby propojení mezi službami, kterých se tato patologie týká (pohotovost, ortopedická chirurgie, revmatologie, někdy geriatrie), mají za cíl identifikovat, prověřovat a v případě potřeby , léčí pacienty s osteoporózou.

V rámci Paris Saint-Joseph Hospital Group (GhSPJ) studie OPTIPOST (OPTImisation de la Prize en Charge de l'OSTéoporose chez des sujets de plus de 45 ans) zdůraznila přínosy „posílené“ léčby pacientů s osteoporotickými zlomeninami horní konec stehenní kosti (ESF) nebo dolní konec poloměru (EIR) prostřednictvím konkrétní organizace koordinované IDE v letech 2014 až 2015.

Proto byla v návaznosti na tyto výsledky a v návaznosti na OPTIPOST na GhPSJ zřízena Fracture Track. Jedná se o novou organizaci věnující se léčbě zlomeniny osteoporózy, nezávislou na OPTIPOST, na základě sčítání a sledování pacientů ve věku 45 až 95 let přijatých na pohotovostní přijímací službu (UAS) pro jakýkoli druh osteoporotické zlomeniny. Hlavním cílem tohoto přístupu je léčba zlomeniny osteoporózy. Pacienti zařazení do této linie jsou počítáni sestrou koordinátorkou v D0 a jsou do 2 měsíců po zlomenině telefonicky dotazováni, aby bylo zajištěno, že je osteoporóza zvládnuta.

V současné době nezohledňuje Fracture Track rizikové faktory pádů u pacientů s osteoporotickými zlomeninami, zejména riziko pádů v důsledku medikace, proto je cílem této práce.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnující pacienty ve věku 45 až 95 let, kteří jsou přidruženi ke zlomenině a užívali různé typy léků po pádu, ke kterému došlo v posledních 12 měsících

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 45 až 95 let
  • francouzsky mluvící
  • Pacient zařazený na stopu zlomenin GhPSJ, užívající alespoň jeden dlouhodobě předepsaný lék a hospitalizován na oddělení GhPSJ nebo v Léopold Bellan.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient namítá účast ve studii
  • Pacient, který se nedávno přestěhoval, nebo lékařské nomádství znemožňující sladit léky s lékárnou
  • Pacient nebyl v době zlomeniny hospitalizován nebo převezen do jiné nemocnice než GhPSJ nebo Léopold Bellan
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obvyklí padající pacienti

skupina zahrnující pacienty, kteří splnili inkluzivní kritéria a měli alespoň jeden pád za posledních 12 měsíců kromě možného pádu způsobujícího zlomeninu indexu.

Tito pacienti musí kladně odpovědět na následující otázku „Upadl jste v posledních 12 měsících bez ohledu na aktuální zlomeninu“?

Nejprve přijde sestra koordinátorka Fracture Track, aby pacientovi podala písemnou informaci. Odpoví na pacientovy otázky a získá jeho nesouhlas. Aby se mohl pacient zúčastnit studie, musí mít dostatek času na rozmyšlenou. Jeho nesouhlas bude vysledován v počítačovém lékařském záznamu. Každý pacient zařazený do studie se může současně účastnit jiného výzkumu. V protokolu není žádná výluková lhůta.

Jakmile je pacient zařazen, je veden polořízený rozhovor. Bude shromážděn název obvyklé lékárny pacienta. Analyzovány jsou také údaje z počítačové zdravotnické dokumentace týkající se pobytu pacienta.

Poté bude vyslechnuta pacientova obvyklá lékárna nebo sestra, která má pacienta na starosti, za účelem provedení pohovoru o drogovém smíření.

Neobvyklí padající pacienti
skupina zahrnující pacienty, kteří také splnili inkluzivní kritéria, ale jsou definováni jako „nezvlášní padající pacienti“. Tito pacienti musí záporně odpovědět na otázku: „Upadl jste v posledních 12 měsících bez ohledu na aktuální zlomeninu“?

Nejprve přijde sestra koordinátorka Fracture Track, aby pacientovi podala písemnou informaci. Odpoví na pacientovy otázky a získá jeho nesouhlas. Aby se mohl pacient zúčastnit studie, musí mít dostatek času na rozmyšlenou. Jeho nesouhlas bude vysledován v počítačovém lékařském záznamu. Každý pacient zařazený do studie se může současně účastnit jiného výzkumu. V protokolu není žádná výluková lhůta.

Jakmile je pacient zařazen, je veden polořízený rozhovor. Bude shromážděn název obvyklé lékárny pacienta. Analyzovány jsou také údaje z počítačové zdravotnické dokumentace týkající se pobytu pacienta.

Poté bude vyslechnuta pacientova obvyklá lékárna nebo sestra, která má pacienta na starosti, za účelem provedení pohovoru o drogovém smíření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv léků na pacienty se zlomeninami
Časové okno: Červenec 2020
Cílem výzkumu je zjistit vliv příjmu léků (počet a druh léků) na výskyt pádů u pacientů hospitalizovaných pro osteoporotické zlomeniny.
Červenec 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Četnost pádů u pacientů s Fracture Track.
Časové okno: Červenec 2020
Výzkum se také zaměřuje na stanovení frekvence pádů u pacientů se zlomeninou Tracks a frekvence samoléčby, stejně jako možných terapeutických změn provedených ošetřujícími po výskytu pádu na kritériích, jako jsou změny předpisu, přidání léku/ delece změny molekul... Vyhodnotí také vliv věku/věkového rozmezí na užívání léků a výskyt pádů a sestaví algoritmus pro řízení drogového rizika pádu v dráze zlomeniny.
Červenec 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MEDI-CHUTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit